Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på optimalt ballongvolum under esophageal trykkovervåking

3. august 2017 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på optimalt ballongvolum under esophageal trykkovervåking hos mekanisk ventilerte pasienter: en klinisk gjennomførbarhetsstudie

Esophageal press (PES), som har blitt brukt som surrogat for pleuratrykk. Volumet av esophageal ballong kan påvirke nøyaktigheten av overvåking av esophageal press. Det optimale ballongvolumet er direkte avhengig av omgivende trykk. I denne studien vil etterforskerne observere det optimale volumet av esophageal ballong under forskjellige PEEP i benk og klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Øsofagustrykket (Pes) brukes som et surrogat for pleuratrykket for å oppnå transpulmonalt trykk. Kateter med luftballong er den mest brukte metoden for å måle Pes. Det optimale injiserte volumet av ballongen er nøkkelfaktoren for nøyaktig måling av Pes. Rekyltrykket til ballongen skrus opp mens ballongen er overfylt, noe som resulterer i overestimering av PES; på den annen side kan en underfylt ballong heller ikke overføre det omkringliggende trykket til ballongen. Forskerne viste imidlertid at de optimale ballongvolumene er relatert til trykket rundt og til og med ikke samsvarer med produsentens anbefalinger. Teoretisk sett, når ballongens transmurale trykk (PTM) er null, som representerer ballongen i en tilstand med ekvivalent trykk på innsiden og utsiden av ballongen, ble det definert som optimalt volum. I kliniske omgivelser er det imidlertid vanskelig å bestemme ballong-PTM, og derfor kan det optimale volumet ikke oppnås, fordi det omgivende trykket til ballongen ikke kan måles på en enkel måte.

I denne studien vil etterforskerne utvikle en enkel metode for å oppnå optimalt ballongvolum og observere effekten av positivt endeekspiratorisk trykk på optimalt ballongvolum under esophageal trykkovervåking. Etterforskerne ønsker å validere nøyaktigheten av metoden i benkestudien og klinisk gjennomførbarhet hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

postoperative pasienter som får mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postoperative pasienter med forsinket fremkomst fra generell anestesi innlagt på intensivavdelingen for mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år;
  • diagnostisert eller mistenkt esophageal varicer;
  • historie med kroniske obstruktive lungesykdommer eller astma;
  • historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
  • bevis på aktiv luftlekkasje fra lungen, inkludert bronkopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller et eksisterende brystrør;
  • bevis på alvorlig koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav PEEP gruppe
Det positive endeekspirasjonstrykket var mindre enn 10 cmH2O
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli brukt under mekanisk ventilasjon.
Høy PEEP gruppe
Det positive endeekspirasjonstrykket var høyere eller lik 10cmH2O.
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli brukt under mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det optimale ballongvolumet ved forskjellig PEEP
Tidsramme: innen 3 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet
De 3 minuttene etter endring av esophageal ballongvolumet, vil etterforskerne registrere det endeekspiratoriske og endeinspiratoriske øsofagustrykket. Trykk- og volumkurven vil bli tegnet for å bestemme det optimale volumet.
innen 3 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det transpulmonale trykket
Tidsramme: innen 3 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet
innen 3 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY-2016-11-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere