- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02976844
Effect van positieve eindexpiratoire druk op optimaal ballonvolume tijdens slokdarmdrukbewaking
Effect van positieve eind-expiratoire druk op optimaal ballonvolume tijdens slokdarmdrukbewaking bij mechanisch beademde patiënten: een klinisch haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De slokdarmdruk (Pes) wordt gebruikt als surrogaat voor pleurale druk om transpulmonale druk te verkrijgen. Katheter met luchtballon is de meest gebruikte methode om de pes te meten. Het optimale geïnjecteerde volume van de ballon is de sleutelfactor bij een nauwkeurige meting van Pes. De terugstootdruk van de ballon stijgt terwijl de ballon te vol is, wat resulteert in een overschatting van de PES; aan de andere kant kan een ondergevulde ballon de omringende druk van de ballon ook niet goed overbrengen. De onderzoekers toonden echter aan dat het optimale ballonvolume gerelateerd is aan de omgevingsdruk en zelfs niet overeenkomt met de aanbevelingen van de fabrikant. Theoretisch, wanneer de transmurale druk van de ballon (PTM) nul is, wat de ballon weergeeft in een toestand met een equivalente druk binnen en buiten de ballon, werd dit gedefinieerd als optimaal volume. In klinische situaties is het echter moeilijk om de PTM van de ballon te bepalen en daarom kan het optimale volume niet worden verkregen, omdat de omringende druk van de ballon niet gemakkelijk kan worden gemeten.
In de huidige studie zullen de onderzoekers een eenvoudige methode ontwikkelen om het optimale ballonvolume te verkrijgen en het effect van positieve eind-expiratoire druk op het optimale ballonvolume observeren tijdens monitoring van de slokdarmdruk. De onderzoekers willen de nauwkeurigheid van de methode in de bench-studie en de klinische haalbaarheid bij mechanisch beademde patiënten valideren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postoperatieve patiënten met een vertraagde opkomst uit algemene anesthesie die zijn opgenomen op de IC voor mechanische beademing.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar;
- gediagnosticeerde of vermoede slokdarmvarices;
- geschiedenis van chronische obstructieve longziekten of astma;
- voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of longoperaties;
- bewijs van actieve luchtlekkage uit de long, inclusief bronchopleurale fistel, pneumothorax, pneumomediastinum of een bestaande thoraxdrain;
- tekenen van ernstige coagulopathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lage PEEP-groep
De positieve eind-expiratoire druk was minder dan 10 cmH2O
|
Tijdens mechanische beademing wordt positieve eind-expiratoire druk gebruikt.
|
Hoge PEEP-groep
De positieve eind-expiratoire druk was hoger of gelijk aan 10 cmH2O.
|
Tijdens mechanische beademing wordt positieve eind-expiratoire druk gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het optimale ballonvolume bij verschillende PEEP
Tijdsspanne: binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
|
De 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd, zullen de onderzoekers de eind-expiratoire en eind-inspiratoire slokdarmdruk registreren.
De druk- en volumecurve worden getekend om het optimale volume te bepalen.
|
binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De transpulmonale druk
Tijdsspanne: binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
|
binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2016-11-22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten