Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van positieve eindexpiratoire druk op optimaal ballonvolume tijdens slokdarmdrukbewaking

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effect van positieve eind-expiratoire druk op optimaal ballonvolume tijdens slokdarmdrukbewaking bij mechanisch beademde patiënten: een klinisch haalbaarheidsonderzoek

Slokdarmdruk (PES), die is gebruikt als surrogaat voor pleurale druk. Het volume van de slokdarmballon kan de nauwkeurigheid van het monitoren van de slokdarmdruk beïnvloeden. Het optimale ballonvolume is direct afhankelijk van de omringende druk. In de huidige studie zullen de onderzoekers het optimale volume van de slokdarmballon observeren tijdens de verschillende PEEP in bench en klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De slokdarmdruk (Pes) wordt gebruikt als surrogaat voor pleurale druk om transpulmonale druk te verkrijgen. Katheter met luchtballon is de meest gebruikte methode om de pes te meten. Het optimale geïnjecteerde volume van de ballon is de sleutelfactor bij een nauwkeurige meting van Pes. De terugstootdruk van de ballon stijgt terwijl de ballon te vol is, wat resulteert in een overschatting van de PES; aan de andere kant kan een ondergevulde ballon de omringende druk van de ballon ook niet goed overbrengen. De onderzoekers toonden echter aan dat het optimale ballonvolume gerelateerd is aan de omgevingsdruk en zelfs niet overeenkomt met de aanbevelingen van de fabrikant. Theoretisch, wanneer de transmurale druk van de ballon (PTM) nul is, wat de ballon weergeeft in een toestand met een equivalente druk binnen en buiten de ballon, werd dit gedefinieerd als optimaal volume. In klinische situaties is het echter moeilijk om de PTM van de ballon te bepalen en daarom kan het optimale volume niet worden verkregen, omdat de omringende druk van de ballon niet gemakkelijk kan worden gemeten.

In de huidige studie zullen de onderzoekers een eenvoudige methode ontwikkelen om het optimale ballonvolume te verkrijgen en het effect van positieve eind-expiratoire druk op het optimale ballonvolume observeren tijdens monitoring van de slokdarmdruk. De onderzoekers willen de nauwkeurigheid van de methode in de bench-studie en de klinische haalbaarheid bij mechanisch beademde patiënten valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

postoperatieve patiënten die mechanische beademing krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postoperatieve patiënten met een vertraagde opkomst uit algemene anesthesie die zijn opgenomen op de IC voor mechanische beademing.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar;
  • gediagnosticeerde of vermoede slokdarmvarices;
  • geschiedenis van chronische obstructieve longziekten of astma;
  • voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of longoperaties;
  • bewijs van actieve luchtlekkage uit de long, inclusief bronchopleurale fistel, pneumothorax, pneumomediastinum of een bestaande thoraxdrain;
  • tekenen van ernstige coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage PEEP-groep
De positieve eind-expiratoire druk was minder dan 10 cmH2O
Tijdens mechanische beademing wordt positieve eind-expiratoire druk gebruikt.
Hoge PEEP-groep
De positieve eind-expiratoire druk was hoger of gelijk aan 10 cmH2O.
Tijdens mechanische beademing wordt positieve eind-expiratoire druk gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optimale ballonvolume bij verschillende PEEP
Tijdsspanne: binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
De 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd, zullen de onderzoekers de eind-expiratoire en eind-inspiratoire slokdarmdruk registreren. De druk- en volumecurve worden getekend om het optimale volume te bepalen.
binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De transpulmonale druk
Tijdsspanne: binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd
binnen 3 minuten nadat het volume van de slokdarmballon is veranderd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY-2016-11-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

3
Abonneren