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Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks

3. August 2017 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks bei mechanisch beatmeten Patienten: Eine klinische Machbarkeitsstudie

Ösophagusdruck (PES), der als Ersatz für den Pleuradruck verwendet wurde. Das Volumen des Ösophagusballons kann die Genauigkeit der Überwachung des Ösophagusdrucks beeinflussen. Das optimale Ballonvolumen hängt direkt vom Umgebungsdruck ab. In der vorliegenden Studie werden die Forscher das optimale Volumen des Ösophagusballons während der verschiedenen PEEP-Studien im Labor und in klinischen Studien beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der ösophageale Druck (Pes) wird als Ersatz für den Pleuradruck verwendet, um den transpulmonalen Druck zu ermitteln. Der Katheter mit Luftballon ist die am häufigsten verwendete Methode zur Messung des Pes. Das optimale injizierte Volumen des Ballons ist der Schlüsselfaktor für die genaue Messung von Pes. Der Rückstoßdruck des Ballons steigt, wenn der Ballon überfüllt ist, was zu einer Überschätzung des PES führt; Andererseits kann ein unterfüllter Ballon den Umgebungsdruck des Ballons auch nicht richtig übertragen. Die Forscher zeigten jedoch, dass das optimale Ballonvolumen vom Umgebungsdruck abhängt und nicht einmal den Empfehlungen des Herstellers entspricht. Wenn der Ballon-Transmuraldruck (PTM) Null ist, was bedeutet, dass sich der Ballon in einem Zustand mit gleichem Druck innerhalb und außerhalb des Ballons befindet, wurde er theoretisch als optimales Volumen definiert. Im klinischen Umfeld ist es jedoch schwierig, das Ballon-PTM zu bestimmen, und daher kann das optimale Volumen nicht ermittelt werden, da der Umgebungsdruck des Ballons nicht bequem gemessen werden kann.

In der vorliegenden Studie werden die Forscher eine einfache Methode entwickeln, um das optimale Ballonvolumen zu erhalten und die Auswirkung eines positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks zu beobachten. Die Forscher wollen die Genauigkeit der Methode in der Laborstudie und die klinische Durchführbarkeit bei mechanisch beatmeten Patienten validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

postoperative Patienten, die mechanisch beatmet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative Patienten mit verzögertem Aufwachen aus der Vollnarkose wurden zur mechanischen Beatmung auf die Intensivstation eingewiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • diagnostizierte oder vermutete Ösophagusvarizen;
  • Vorgeschichte chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen oder Asthma;
  • Vorgeschichte von Speiseröhren-, Magen- oder Lungenoperationen;
  • Anzeichen eines aktiven Luftlecks aus der Lunge, einschließlich Bronchopleuralfistel, Pneumothorax, Pneumomediastinum oder einer bestehenden Thoraxdrainage;
  • Hinweise auf eine schwere Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit niedrigem PEEP
Der positive endexspiratorische Druck betrug weniger als 10 cmH2O
Während der mechanischen Beatmung wird ein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.
Gruppe mit hohem PEEP
Der positive endexspiratorische Druck war höher oder gleich 10 cmH2O.
Während der mechanischen Beatmung wird ein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das optimale Ballonvolumen bei verschiedenen PEEP
Zeitfenster: innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons zeichnen die Forscher den endexspiratorischen und endinspiratorischen Ösophagusdruck auf. Um das optimale Volumen zu ermitteln, wird die Druck- und Volumenkurve erstellt.
innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der transpulmonale Druck
Zeitfenster: innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2016-11-22

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