- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02976844
Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks
Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks bei mechanisch beatmeten Patienten: Eine klinische Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der ösophageale Druck (Pes) wird als Ersatz für den Pleuradruck verwendet, um den transpulmonalen Druck zu ermitteln. Der Katheter mit Luftballon ist die am häufigsten verwendete Methode zur Messung des Pes. Das optimale injizierte Volumen des Ballons ist der Schlüsselfaktor für die genaue Messung von Pes. Der Rückstoßdruck des Ballons steigt, wenn der Ballon überfüllt ist, was zu einer Überschätzung des PES führt; Andererseits kann ein unterfüllter Ballon den Umgebungsdruck des Ballons auch nicht richtig übertragen. Die Forscher zeigten jedoch, dass das optimale Ballonvolumen vom Umgebungsdruck abhängt und nicht einmal den Empfehlungen des Herstellers entspricht. Wenn der Ballon-Transmuraldruck (PTM) Null ist, was bedeutet, dass sich der Ballon in einem Zustand mit gleichem Druck innerhalb und außerhalb des Ballons befindet, wurde er theoretisch als optimales Volumen definiert. Im klinischen Umfeld ist es jedoch schwierig, das Ballon-PTM zu bestimmen, und daher kann das optimale Volumen nicht ermittelt werden, da der Umgebungsdruck des Ballons nicht bequem gemessen werden kann.
In der vorliegenden Studie werden die Forscher eine einfache Methode entwickeln, um das optimale Ballonvolumen zu erhalten und die Auswirkung eines positiven endexspiratorischen Drucks auf das optimale Ballonvolumen während der Überwachung des Ösophagusdrucks zu beobachten. Die Forscher wollen die Genauigkeit der Methode in der Laborstudie und die klinische Durchführbarkeit bei mechanisch beatmeten Patienten validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Patienten mit verzögertem Aufwachen aus der Vollnarkose wurden zur mechanischen Beatmung auf die Intensivstation eingewiesen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren;
- diagnostizierte oder vermutete Ösophagusvarizen;
- Vorgeschichte chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen oder Asthma;
- Vorgeschichte von Speiseröhren-, Magen- oder Lungenoperationen;
- Anzeichen eines aktiven Luftlecks aus der Lunge, einschließlich Bronchopleuralfistel, Pneumothorax, Pneumomediastinum oder einer bestehenden Thoraxdrainage;
- Hinweise auf eine schwere Koagulopathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit niedrigem PEEP
Der positive endexspiratorische Druck betrug weniger als 10 cmH2O
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Während der mechanischen Beatmung wird ein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.
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Gruppe mit hohem PEEP
Der positive endexspiratorische Druck war höher oder gleich 10 cmH2O.
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Während der mechanischen Beatmung wird ein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das optimale Ballonvolumen bei verschiedenen PEEP
Zeitfenster: innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
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3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons zeichnen die Forscher den endexspiratorischen und endinspiratorischen Ösophagusdruck auf.
Um das optimale Volumen zu ermitteln, wird die Druck- und Volumenkurve erstellt.
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innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der transpulmonale Druck
Zeitfenster: innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
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innerhalb von 3 Minuten nach der Volumenänderung des Ösophagusballons
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2016-11-22
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