Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na optimální objem balónku během monitorování tlaku v jícnu
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na optimální objem balónku během monitorování tlaku jícnu u pacientů s mechanickou ventilací: studie klinické proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ezofageální tlak (Pes) se používá jako náhrada za pleurální tlak k získání transpulmonálního tlaku. Katétr se vzduchovým balónkem je nejběžněji používanou metodou pro měření Pes. Optimální vstřikovaný objem balónku je klíčovým faktorem pro přesné měření Pes. Tlak zpětného rázu balónku se změní, když je balónek přeplněný, což má za následek nadhodnocení PES; na druhé straně nedostatečně naplněný balónek také nemůže správně přenášet okolní tlak balónku. Vědci však ukázali, že optimální objemy balónků souvisí s okolním tlakem a dokonce neodpovídají doporučením výrobce. Teoreticky, když je transmurální tlak balónku (PTM) nulový, což představuje balón ve stavu s ekvivalentním tlakem uvnitř a vně balónku, byl definován jako optimální objem. V klinických podmínkách je však obtížné určit PTM balónku, a proto nelze získat optimální objem, protože okolní tlak balónku nelze pohodlně měřit.
V této studii výzkumníci vyvinou jednoduchou metodu pro získání optimálního objemu balónku a budou sledovat vliv pozitivního koncového výdechového tlaku na optimální objem balónku během monitorování tlaku v jícnu. Výzkumníci chtějí ověřit přesnost metody v laboratorní studii a klinickou proveditelnost u mechanicky ventilovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pooperační pacienti s opožděným výstupem z celkové anestezie přijati na JIP k umělé ventilaci.
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let;
- diagnostikované nebo suspektní jícnové varixy;
- anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci nebo astmatu;
- anamnéza operace jícnu, žaludku nebo plic;
- důkaz aktivního úniku vzduchu z plic, včetně bronchopleurální píštěle, pneumotoraxu, pneumomediastina nebo existující hrudní trubice;
- známky těžké koagulopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s nízkým PEEP
Pozitivní koncový exspirační tlak byl menší než 10 cmH20
|
Při mechanické ventilaci bude použit pozitivní koncový exspirační tlak.
|
|
Skupina s vysokým PEEP
Pozitivní koncový exspirační tlak byl vyšší nebo roven 10 cmH20.
|
Při mechanické ventilaci bude použit pozitivní koncový exspirační tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální objem balónku při různém PEEP
Časové okno: do 3 minut po změně objemu jícnového balónku
|
3 minuty po změně objemu jícnového balónku vyšetřovatelé zaznamenají tlak v jícnu na konci exspirace a na konci inspirace.
Pro stanovení optimálního objemu se nakreslí křivka tlaku a objemu.
|
do 3 minut po změně objemu jícnového balónku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transpulmonální tlak
Časové okno: do 3 minut po změně objemu jícnového balónku
|
do 3 minut po změně objemu jícnového balónku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY-2016-11-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .