尋常性魚鱗癬における保湿剤としてのカルバミドの異なる濃度の比較 (Urea-IV)
2019年10月29日 更新者：University of Aarhus
尋常性魚鱗癬における保湿剤としてのカルバミドの二重盲検無作為臨床試験
カルバミド（尿素）の濃度のみが異なる2つの単純な基本的な保湿剤の効果を比較する無作為化二重盲検臨床試験が実施されます。
テストされるカルバミドの濃度は、それぞれ 0 と 7.5 です。
この研究は分割研究として実施され、それぞれ 0% と 7.5% のカルバミドを比較するように無作為化された 2 つのアームが含まれます。
少なくとも臨床的に確認された尋常性魚鱗癬の約20人の患者が各研究群に登録されます。
保湿剤の効果は、臨床検査（スコア）、患者の効果の評価、経皮水分損失（TEWL）の測定、およびその他の皮膚パラメーターによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Department of Dermatology, Aarhus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尋常性魚鱗癬と臨床的に診断された
除外基準:
- 他のすべての形態の魚鱗癬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：保湿剤のみ、カルバミド不使用
0～80歳の尋常性魚鱗癬患者20名。
半身1体
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アクティブコンパレータ：モイスチャライザー + 7,5 % カルバミド
0～80歳の尋常性魚鱗癬患者20名。
他の半身
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1～2 週間保湿剤で治療を受けていない患者は、濃度 0% の尿素を含む保湿剤を体の半分に 1 日 2 回塗布し始めます。同じ頻度
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の乾燥
時間枠：2～8週間
|
経皮水分損失 ('TEWL) (g/m2/h)
|
2～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Uffe Koppelhus, MD, PhD、Associate professsor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。