심상성 어린선에서 보습제로서의 카르바마이드의 다양한 농도 비교 (Urea-IV)
2019년 10월 29일 업데이트: University of Aarhus
심상성 어린선에서 보습제로서 Carbamide의 이중 맹검 무작위 임상 연구
카바마이드(요소)의 농도만 다른 두 가지 단순 기본 보습제의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 임상 시험이 실시됩니다.
테스트할 carbamide의 농도는 각각 0과 7.5입니다.
이 연구는 split-body-study로 수행될 것이며 각각 0%와 7.5% carbamide를 비교하기 위해 무작위화된 두 개의 팔을 포함할 것입니다.
최소한 임상적으로 확인된 심상성 어린선이 있는 약 20명의 환자가 각 연구 부문에 등록됩니다.
보습제의 효과는 임상 검사(점수), 환자의 효과 평가 및 경표피 수분 손실(TEWL) 측정 및 기타 피부 매개변수에 의해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Department of Dermatology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ichthyosis Vulgaris로 임상 진단
제외 기준:
- 기타 모든 형태의 어린선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 카바마이드 없이 보습제만
0-80세의 심상성 어린선 환자 20명.
한 몸 반
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활성 비교기: 보습제 + 7,5% 카바마이드
0-80세의 심상성 어린선 환자 20명.
다른 신체 절반
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1-2주 동안 보습제를 사용하지 않은 환자는 하루에 두 번 몸의 한쪽 절반에 0% 농도의 요소가 함유된 보습제를 바르고 나머지 절반에는 요소가 7.5%인 동일한 보습제를 같은 양으로 바르기 시작합니다. 같은 주파수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 건조
기간: 2-8주
|
경피 수분 손실('TEWL)(g/m2/h)
|
2-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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