Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych stężeń karbamidu jako środków nawilżających w rybiej łusce pospolitej (Urea-IV)

29 października 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą karbamidu jako środka nawilżającego w rybiej łusce pospolitej

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, porównujące działanie dwóch prostych podstawowych środków nawilżających różniących się jedynie stężeniem karbamidu (mocznika). Badane stężenia karbamidu wynoszą odpowiednio 0 i 7,5. Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie podzielonego ciała i będzie obejmowało dwie grupy losowo przydzielone do porównania odpowiednio 0 i 7,5% karbamidu. Około 20 pacjentów z przynajmniej klinicznie potwierdzoną rybią łuską zostanie włączonych do każdej grupy badania. Działanie środków nawilżających będzie oceniane na podstawie badania klinicznego (punktacja), oceny efektu przez pacjentów oraz pomiaru przeznaskórkowej utraty wody (TEWL) i innych parametrów skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowano Ichthyosis vulgaris

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne formy rybiej łuski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko krem ​​nawilżający, bez mocznika
20 pacjentów z rybią łuską pospolitą w wieku 0-80 lat. Jedna połowa ciała
Aktywny komparator: Nawilżacz + 7,5% karbamidu
20 pacjentów z rybią łuską pospolitą w wieku 0-80 lat. Druga połowa ciała
Urządzenie: 7,5%
Pacjent nie leczony preparatami nawilżającymi przez 1-2 tygodnie zacznie stosować preparaty nawilżające zawierające mocznik w stężeniu 0% na jedną połowę ciała dwa razy dziennie, jednocześnie stosując ten sam krem ​​nawilżający z mocznikiem 7,5% na drugą połowę ciała w tej samej ilości w ta sama częstotliwość
Inne nazwy:
  • Karbamid = mocznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suchość skóry
Ramy czasowe: 2-8 tygodni
Transepidermalna utrata wody ('TEWL) (g/m2/h)
2-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFKOPAUH201601

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ichthyosis vulgaris

Badania kliniczne na 7,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj