Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige konsentrasjoner av karbamid som fuktighetskrem ved Ichthyosis Vulgaris (Urea-IV)

29. oktober 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Dobbeltblindet randomisert klinisk studie av karbamid som fuktighetskrem ved Ichthyosis Vulgaris

En randomisert dobbeltblindet klinisk studie vil bli utført som sammenligner effekten av to enkle grunnleggende fuktighetskremer som kun er forskjellige i konsentrasjonen av karbamid (urea). Konsentrasjonene av karbamid som skal testes er henholdsvis 0 og 7,5. Studien vil bli utført som en delt kroppsstudie og vil inneholde to armer randomisert til å sammenligne henholdsvis 0 og 7,5 % karbamid. Omtrent 20 pasienter med minst klinisk verifisert Ichthyosis Vulgaris vil bli registrert i hver studiearm. Effekten av fuktighetskremene vil bli vurdert ved klinisk undersøkelse (score), pasientvurdering av effekt og måling av transepidermalt vanntap (TEWL) og andre hudparametre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med Ichthyosis Vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for iktyose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun fuktighetskrem, ingen karbamid
20 pasienter med Ichthyosis Vulgaris i alderen 0-80 år. En kroppshalvdel
Aktiv komparator: Fuktighetskrem + 7,5 % karbamid
20 pasienter med Ichthyosis Vulgaris i alderen 0-80 år. Andre kroppshalvdel
Enhet: 7,5 %
Pasienter som ikke har vært behandlet med fuktighetskremer i 1-2 uker, vil begynne å bruke fuktighetskremer som inneholder urea i en konsentrasjon på 0 % på den ene halvdelen av kroppen to ganger daglig, mens den samme fuktighetskremen med 7,5 % urea påføres på den andre halvdelen av kroppen i samme mengde kl. samme frekvens
Andre navn:
  • Karbamid = Urea

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tørr hud
Tidsramme: 2-8 uker
Transepidermalt vanntap ('TEWL) (g/m2/t)
2-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFKOPAUH201601

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ichthyosis Vulgaris

Kliniske studier på 7,5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere