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Comparación de diferentes concentraciones de carbamida como humectantes en la ictiosis vulgar (Urea-IV)

29 de octubre de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Estudio clínico aleatorizado doble ciego de carbamida como humectante en la ictiosis vulgar

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para comparar el efecto de dos humectantes básicos simples que solo difieren en la concentración de carbamida (urea). Las concentraciones de carbamida que se van a ensayar son 0 y 7,5, respectivamente. El estudio se llevará a cabo como un estudio de cuerpo dividido y contendrá dos brazos aleatorizados para comparar 0 y 7,5 % de carbamida, respectivamente. Aproximadamente 20 pacientes con al menos ictiosis vulgar clínicamente verificada se inscribirán en cada brazo del estudio. El efecto de los humectantes se evaluará mediante un examen clínico (puntuación), la evaluación del efecto por parte del paciente y la medición de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y otros parámetros de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente diagnosticado con ictiosis vulgar

Criterio de exclusión:

  • Todas las demás formas de ictiosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo humectante, sin carbamida
20 pacientes con ictiosis vulgar de 0 a 80 años. la mitad de un cuerpo
Comparador activo: Hidratante + 7,5 % carbamida
20 pacientes con ictiosis vulgar de 0 a 80 años. Otra mitad del cuerpo
Dispositivo: 7,5 %
El paciente que no haya sido tratado con humectantes durante 1-2 semanas comenzará a aplicar humectantes que contengan urea en concentración 0 % en la mitad del cuerpo dos veces al día mientras aplica la misma crema humectante con 7,5 % de urea en la otra mitad del cuerpo en la misma cantidad en la misma cantidad. misma frecuencia
Otros nombres:
  • Carbamida = Urea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sequedad de la piel
Periodo de tiempo: 2-8 semanas
Pérdida de agua transepidérmica ('TEWL) (g/m2/h)
2-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFKOPAUH201601

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre 7,5 %

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