Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbamidin eri pitoisuuksien vertailu kosteusvoiteina Ichthyosis Vulgariksessa (Urea-IV)

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus karbamidista kosteuttajana Ichthyosis Vulgariksessa

Suoritetaan satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden yksinkertaisen peruskosteusvoiteen vaikutusta, jotka eroavat vain karbamidin (urean) pitoisuudesta. Testattavat karbamidipitoisuudet ovat 0 ja 7,5. Tutkimus suoritetaan jaetun kehon tutkimuksena, ja se sisältää kaksi haaraa, jotka on satunnaistettu vertaamaan 0 ja 7,5 % karbamidia, vastaavasti. Noin 20 potilasta, joilla on vähintään kliinisesti varmennettu Ichthyosis Vulgaris, otetaan mukaan kuhunkin tutkimusryhmään. Kosteusvoiteiden vaikutus arvioidaan kliinisellä tutkimuksella (pisteytys), potilaiden vaikutuksen arvioinnilla ja transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) ja muiden ihoparametrien mittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu Ichthyosis Vulgaris

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut ikthyoosin muodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain kosteusvoide, ei karbamidia
20 Ichthyosis Vulgaris -potilasta iässä 0-80 vuotta. Yksi ruumiin puolikas
Active Comparator: Kosteusvoide + 7,5 % karbamidia
20 Ichthyosis Vulgaris -potilasta iässä 0-80 vuotta. Toinen kehon puolisko
Laite: 7,5 %
Potilas, jota ei ole hoidettu kosteusvoiteilla 1-2 viikkoa, alkaa levittää 0 % ureaa sisältäviä kosteusvoiteita vartalon toiselle puoliskolle kahdesti päivässä, samalla kun se levittää samaa 7,5 % ureaa sisältävää kosteusvoidetta vartalon toiselle puoliskolle samassa määrässä. samalla taajuudella
Muut nimet:
  • Karbamidi = urea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kuivuus
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
Transepidermaalinen veden menetys ('TEWL) (g/m2/h)
2-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFKOPAUH201601

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa