Comparação de diferentes concentrações de carbamida como hidratantes na ictiose vulgar (Urea-IV)
29 de outubro de 2019 atualizado por: University of Aarhus
Estudo clínico randomizado duplo-cego de carbamida como hidratante na ictiose vulgar
Será realizado um ensaio clínico randomizado duplo cego comparando o efeito de dois hidratantes básicos simples diferentes apenas na concentração de carbamida (uréia).
As concentrações de carbamida a serem testadas são 0 e 7,5, respectivamente.
O estudo será conduzido como um estudo de corpo dividido e conterá dois braços randomizados para comparar 0 e 7,5% de carbamida, respectivamente.
Aproximadamente 20 pacientes com pelo menos ictiose vulgar clinicamente verificada serão inscritos em cada braço do estudo.
O efeito dos hidratantes será avaliado por exame clínico (escore), avaliação do efeito pelo paciente e medição da perda transepidérmica de água (TEWL) e outros parâmetros da pele.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Dermatology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com ictiose vulgar
Critério de exclusão:
- Todas as outras formas de ictiose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Apenas hidratante, sem carbamida
20 pacientes com ictiose vulgar na idade de 0-80 anos.
Uma metade do corpo
|
|
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Comparador Ativo: Hidratante + 7,5% de carbamida
20 pacientes com ictiose vulgar na idade de 0-80 anos.
outra metade do corpo
|
O paciente não tratado com hidratantes por 1-2 semanas começará a aplicar hidratantes contendo ureia na concentração 0% em uma metade do corpo duas vezes ao dia enquanto aplica o mesmo hidratante com 7,5% de ureia na outra metade do corpo na mesma quantidade no mesma frequência
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secura da pele
Prazo: 2-8 semanas
|
Perda de água transepidérmica ('TEWL) (g/m2/h)
|
2-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFKOPAUH201601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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