Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных концентраций карбамида в качестве увлажнителей при вульгарном ихтиозе (Urea-IV)

29 октября 2019 г. обновлено: University of Aarhus

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование карбамида как увлажняющего средства при вульгарном ихтиозе

Будет проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, сравнивающее действие двух простых основных увлажняющих средств, отличающихся только концентрацией карбамида (мочевины). Концентрации карбамида будут проверяться соответственно 0 и 7,5. Исследование будет проводиться как исследование с разделением тела и будет включать две группы, рандомизированные для сравнения 0 и 7,5% карбамида, соответственно. Приблизительно 20 пациентов с как минимум клинически подтвержденным вульгарным ихтиозом будут включены в каждую группу исследования. Эффект увлажнителей будет оцениваться путем клинического осмотра (оценки), оценки пациентами эффекта и измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL) и других параметров кожи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностирован вульгарный ихтиоз.

Критерий исключения:

  • Все другие формы ихтиоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только увлажняющий крем, без карбамида
20 больных вульгарным ихтиозом в возрасте от 0 до 80 лет. Одна половина тела
Активный компаратор: Увлажняющий крем + 7,5 % карбамида
20 больных вульгарным ихтиозом в возрасте от 0 до 80 лет. Другая половина тела
Устройство: 7,5 %
Пациенту, не получавшему увлажняющие средства в течение 1-2 недель, начинают наносить увлажняющие средства, содержащие мочевину в концентрации 0 %, на одну половину тела два раза в день, а на другую половину тела наносить такой же увлажняющий крем с концентрацией мочевины 7,5 % в том же количестве в та же частота
Другие имена:
  • Карбамид = Мочевина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сухость кожи
Временное ограничение: 2-8 недель
Трансэпидермальная потеря воды (ТЭПВ) (г/м2/ч)
2-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFKOPAUH201601

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вульгарный ихтиоз

Клинические исследования 7,5 %

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться