Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige koncentrationer af carbamid som fugtighedscreme ved Ichthyosis Vulgaris (Urea-IV)

29. oktober 2019 opdateret af: University of Aarhus

Dobbeltblindet randomiseret klinisk undersøgelse af carbamid som fugtighedscreme ved Ichthyosis Vulgaris

Der vil blive udført et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg, der sammenligner effekten af ​​to simple basale fugtighedscremer, der kun er forskellige i koncentrationen af ​​carbamid (urea). Koncentrationerne af carbamid vil blive testet er henholdsvis 0 og 7,5. Studiet vil blive udført som et split-body-studie og vil indeholde to arme randomiseret til at sammenligne henholdsvis 0 og 7,5 % carbamid. Ca. 20 patienter med mindst klinisk verificeret Ichthyosis Vulgaris vil blive inkluderet i hver undersøgelsesarm. Effekten af ​​fugtighedscreme vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse (score), patientvurdering af effekt og måling af transepidermalt vandtab (TEWL) og andre hudparametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med Ichthyosis Vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for iktyose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun fugtighedscreme, ingen carbamid
20 patienter med Ichthyosis Vulgaris i alderen 0-80 år. Den ene kropshalvdel
Aktiv komparator: Fugtighedscreme + 7,5 % carbamid
20 patienter med Ichthyosis Vulgaris i alderen 0-80 år. Anden kropshalvdel
Enhed: 7,5 %
Patienter, der ikke har været behandlet med fugtighedscreme i 1-2 uger, vil begynde at påføre fugtighedscreme indeholdende urea i en koncentration på 0 % på den ene halvdel af kroppen to gange dagligt, mens den samme fugtighedscreme med 7,5 % urea påføres den anden halvdel af kroppen i samme mængde kl. samme frekvens
Andre navne:
  • Carbamid = Urea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørhed i huden
Tidsramme: 2-8 uger
Transepidermalt vandtab ('TEWL) (g/m2/h)
2-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFKOPAUH201601

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ichthyosis Vulgaris

Kliniske forsøg med 7,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner