脳卒中後の神経可塑性と運動学習に対する運動の影響 (EX-ML3)
2017年8月11日 更新者：Lara Boyd、University of British Columbia
脳卒中後の神経可塑性と運動学習に対する有酸素運動の急性発作の影響
参加者は 11 のセッションを完了します。
これらには、スクリーニング、運動または休息（グループ割り当てによる）が運動課題の実践と組み合わされる5つのセッション、介入の前後のMRIおよび経頭蓋磁気刺激（TMS）が含まれ、神経可塑性（脳の能力）を評価するために使用されます。再編成して新しい接続を作成します)。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者はベースライン セッションを完了します。 2) 脳の構造と機能を評価するための磁気共鳴画像法 (MRI)、および 3) 運動機能と活動の臨床評価。
MRI と臨床検査は s2 で完了します。
運動テストと MRI セッションの間に、個人は加速度計を 3 日間装着して、通常の活動レベルを指標化します。
カスタム コンピューター プログラムは、参加者を準ランダムに、年齢、性別、およびベースラインの運動機能で階層化された残りのグループまたは運動グループに割り当てます。
皮質の興奮性は、プライミング有酸素運動の 1 回のセッションまたはグループごとの休息の前後に評価されます (s3)。
次に、プライミング運動は、5 つのセッション (s4-8) の熟練した運動練習とペアになります。
練習セッションは 48 時間ごとに区切られます。
重要なことに、運動学習は、最後の練習セッションの 24 時間後 (s9) および 30 日後 (s11) に、運動なしの遅延保持テストによって評価されます。
活動レベル (3 日間の加速度計)、TMS および MRI 測定値は、2 回目の保持テスト (s10) の後に再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- 募集
- University of British Columbia
-
コンタクト：
- Asha Toner, BSc
- 電話番号：604-828-6303
- メール：asha.toner@ubc.ca
-
コンタクト：
- Tamara Koren, MSc
- 電話番号：604-822-6886
- メール：tamara.koren@ubc.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～85歳まで
- 少なくとも12か月前に脳卒中を起こした
- または、神経変性疾患の病歴がない健康な成人である
- 英語を理解する能力がある
除外基準:
- -脳刺激に対する禁忌（発作やてんかんの病歴など）
- MRIの禁忌（ペースメーカー、目/脳内の金属、密閉空間への恐怖など）
- 神経変性疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症など）
- 運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：演習＋練習
個人は、新しい運動課題を練習する前に、リカンベント自転車で 20 分間の運動を完了します。
|
各実験日の参加者は、リカンベント バイクで激しい運動を行います。
各実験日の参加者は、熟練した運動練習のセッションを完了します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：休憩＋練習
個人は、新しい運動課題を練習する前に 20 分間休憩します。
この間、注意は制御されます。
|
各実験日の参加者は、熟練した運動練習のセッションを完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい運動課題中の応答時間を変更します。
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
シリアル ターゲティング タスク
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
|
オオカミの運動機能タスク率
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
腕の運動機能の標準化されたテスト
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Transcallosal 阻害
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
同側のサイレント期間
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
|
アーム使用率
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
加速度計
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
安静時 fMRI
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
|
構造磁気共鳴イメージング - ミエリン
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
ミエリン水分画分
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
|
構造磁気共鳴イメージング - 拡散
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
拡散強調分数異方性
|
ベースライン、介入後 (2 週間)、30 日間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Boyd, Pt, PhD、Univeristy of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2021年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。