Влияние упражнений на нейропластичность и моторное обучение после инсульта (EX-ML3)
11 августа 2017 г. обновлено: Lara Boyd, University of British Columbia
Влияние острых приступов аэробных упражнений на нейропластичность и двигательное обучение после инсульта
Участники пройдут 11 сессий.
К ним относятся скрининг, 5 сеансов, на которых упражнения или отдых (в соответствии с групповым заданием) сочетаются с практикой двигательного задания, МРТ и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) до и после вмешательства, которые будут использоваться для оценки нейропластичности (способности мозга реорганизовать и создать новые связи).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники завершат базовые занятия: 1) тест с субмаксимальной нагрузкой для обеспечения безопасного участия в аэробных упражнениях (сессия тестирования [s] 1); и 2) магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки структуры и функции головного мозга и 3) клиническая оценка двигательной функции и активности.
МРТ и клинические тесты будут завершены s2.
Между нагрузочным тестом и сеансами МРТ люди будут носить акселерометры в течение 3 дней, чтобы индексировать обычные уровни активности.
Специальная компьютерная программа затем случайным образом распределяет участников либо по группам отдыха, либо по группам упражнений, стратифицированных по возрасту, полу и исходным двигательным функциям.
Корковая возбудимость будет оцениваться до и после одного сеанса подготовительных аэробных упражнений или отдыха по группам (s3).
Затем подготовительные упражнения будут сочетаться с отработкой двигательных навыков в течение 5 сеансов (с 4 по 8).
Тренировки будут разделены на 48 часов.
Важно отметить, что моторное обучение будет оцениваться с помощью отсроченных тестов на запоминание без упражнений через 24 часа (s9) и 30 дней (s11) после последнего занятия.
Уровни активности (3-дневная акселерометрия), показатели ТМС и МРТ будут повторно оценены после второго теста удержания (s10).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Контакт:
- Asha Toner, BSc
- Номер телефона: 604-828-6303
- Электронная почта: asha.toner@ubc.ca
-
Контакт:
- Tamara Koren, MSc
- Номер телефона: 604-822-6886
- Электронная почта: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 40 до 85 лет
- Перенес инсульт не менее 12 месяцев назад
- ИЛИ вы здоровый взрослый человек, у которого в анамнезе нет нейродегенеративных заболеваний
- Иметь способность понимать английский язык
Критерий исключения:
- Противопоказания к стимуляции мозга (например, судороги или эпилепсия в анамнезе)
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, металл в глазах/мозге или боязнь замкнутых пространств)
- Нейродегенеративное расстройство (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или рассеянный склероз)
- Противопоказания к занятиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение + практика
Люди будут выполнять 20-минутные упражнения на лежачем велосипеде, прежде чем выполнять новую двигательную задачу.
|
Каждый экспериментальный день участники выполняли комплекс упражнений на лежачем велосипеде.
Каждый экспериментальный день участники завершат сеанс двигательной практики.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отдых + практика
Люди будут отдыхать в течение 20 минут, прежде чем выполнять новое двигательное задание.
В это время внимание будет контролироваться.
|
Каждый экспериментальный день участники завершат сеанс двигательной практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени отклика во время новой двигательной задачи.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Задача серийного таргетинга
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
|
Скорость двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Стандартизированный тест двигательной функции руки
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскаллозальное ингибирование
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Ипсилатеральный период молчания
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
|
Коэффициент использования рук
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Акселерометрия
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
ФМРТ в состоянии покоя
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
|
Структурная магнитно-резонансная томография - миелин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Миелиновая водная фракция
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
|
Структурная магнитно-резонансная томография - диффузия
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Диффузионно-взвешенная дробная анизотрофия
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели), последующее наблюдение через 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-01945
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .