Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av trening på nevroplastisitet og motorisk læring etter hjerneslag (EX-ML3)

11. august 2017 oppdatert av: Lara Boyd, University of British Columbia

Påvirkningen av akutte anfall av aerob trening på nevroplastisitet og motorisk læring etter hjerneslag

Deltakerne skal gjennomføre 11 økter. Disse inkluderer screening, 5 økter hvor trening eller hvile (i henhold til gruppeoppgave) sammenkobles med øving av en motorisk oppgave, MR og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) før og etter intervensjonen vil bli brukt til å vurdere nevroplastisitet (evne for hjernen til å omorganisere og skape nye forbindelser).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil fullføre baseline økter: 1) submaksimal treningstest for å sikre sikker deltakelse i aerobic trening (testøkt [s] 1); og 2) magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere hjernestruktur og funksjon, og 3) kliniske vurderinger av motorisk funksjon og aktivitet. MR og kliniske tester vil bli gjennomført på s2. Mellom treningstesten og MR-øktene vil individer bruke akselerometre i 3 dager for å indeksere vanlige aktivitetsnivåer. Et tilpasset dataprogram vil deretter tildele deltakerne kvasi-tilfeldig til enten hvile- eller treningsgruppene stratifisert på alder, kjønn og grunnlinjemotorisk funksjon. Kortikal eksitabilitet vil bli vurdert før og etter enten en enkelt økt med priming aerobic trening, eller hvile, av gruppe (s3). Deretter vil priming-øvelsen pares med dyktig motorisk øvelse i 5 økter (s4-8). Øvingsøktene vil bli adskilt med 48 timer. Det er viktig at motorisk læring vil bli vurdert via forsinkede, retentionstester uten trening 24 timer (s9) og 30 dager (s11) etter siste treningsøkt. Aktivitetsnivåer (3 dagers akselerometri), TMS- og MR-tiltak vil bli revurdert etter den andre retensjonstesten (s10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 40-85 år
  • Fikk hjerneslag for minst 12 måneder siden
  • ELLER er en frisk voksen som ikke har en historie med nevrodegenerative lidelser
  • Har evnen til å forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for hjernestimulering (som en historie med anfall eller epilepsi)
  • Kontraindikasjon for MR (som pacemaker, metall i øynene/hjernen eller frykt for lukkede rom)
  • Nevrodegenerativ lidelse (som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom eller multippel sklerose)
  • Kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening + trening
Enkeltpersoner vil fullføre 20 minutters trening på en liggende sykkel før de trener på en ny motorisk oppgave.
Atferdsmessig: Trening
Hver eksperimentell dag vil deltakerne gjennomføre et akutt anfall med trening på en liggende sykkel.
Atferdsmessig: Øve på
Hver eksperimentell dag vil deltakerne gjennomføre en økt med dyktig motorisk praksis.
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile + trening
Enkeltpersoner vil hvile i 20 minutter før de trener på en ny motorisk oppgave. Oppmerksomheten vil bli kontrollert i løpet av denne tiden.
Atferdsmessig: Øve på
Hver eksperimentell dag vil deltakerne gjennomføre en økt med dyktig motorisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre responstid under en ny motorisk oppgave.
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Seriell målrettingsoppgave
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Wolf Motor Function Task Rate
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Standardisert test av armmotorisk funksjon
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transcallosal hemming
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Ipsilateral stille periode
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Armbruksforhold
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Akselerometri
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
FMRI i hviletilstand
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Strukturell magnetisk resonansavbildning - myelin
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Myelin vannfraksjon
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Strukturell magnetisk resonansavbildning - diffusjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging
Diffusjonsvektet fraksjonell anisotrofi
Baseline, etter intervensjon (2 uker), 30-dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H16-01945

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere