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Der Einfluss von Bewegung auf Neuroplastizität und motorisches Lernen nach Schlaganfall (EX-ML3)

11. August 2017 aktualisiert von: Lara Boyd, University of British Columbia

Der Einfluss akuter Aerobic-Übungen auf Neuroplastizität und motorisches Lernen nach einem Schlaganfall

Die Teilnehmer absolvieren 11 Sitzungen. Dazu gehören Screening, 5 Sitzungen, in denen Bewegung oder Ruhe (je nach Gruppenzuordnung) mit dem Üben einer motorischen Aufgabe gepaart werden, MRT und transkranielle Magnetstimulation (TMS) vor und nach dem Eingriff, die zur Beurteilung der Neuroplastizität (Fähigkeit des Gehirns, zu reagieren) verwendet werden reorganisieren und neue Verbindungen erstellen).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer absolvieren die Basissitzungen: 1) submaximaler Belastungstest, um eine sichere Teilnahme an Aerobic-Übungen zu gewährleisten (Testsitzung [s] 1); und 2) Magnetresonanztomographie (MRI) zur Beurteilung der Gehirnstruktur und -funktion und 3) klinische Beurteilung der motorischen Funktion und Aktivität. Die MRT und die klinischen Tests werden am s2 abgeschlossen. Zwischen dem Belastungstest und den MRT-Sitzungen tragen die Personen 3 Tage lang Beschleunigungsmesser, um das übliche Aktivitätsniveau zu indizieren. Ein benutzerdefiniertes Computerprogramm weist die Teilnehmer dann quasi zufällig entweder den Ruhe- oder den Übungsgruppen zu, die nach Alter, Geschlecht und motorischen Ausgangsfunktionen stratifiziert sind. Die kortikale Erregbarkeit wird vor und nach entweder einer einzelnen Sitzung mit aeroben Grundübungen oder einer Ruhephase nach Gruppe (s3) bewertet. Als nächstes werden Priming-Übungen mit qualifizierten motorischen Übungen für 5 Sitzungen gepaart (s4-8). Die Übungssitzungen werden durch 48 Stunden getrennt. Wichtig ist, dass das motorische Lernen 24 Stunden (s9) und 30 Tage (s11) nach der letzten Trainingseinheit durch verzögerte, belastungsfreie Retentionstests bewertet wird. Aktivitätsniveaus (3-Tage-Akzelerometrie), TMS- und MRT-Messungen werden nach dem zweiten Retentionstest (s10) erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 40 und 85 Jahren
  • Hatte vor mindestens 12 Monaten einen Schlaganfall
  • ODER ein gesunder Erwachsener sind, der keine neurodegenerativen Erkrankungen in der Vorgeschichte hat
  • Die Fähigkeit haben, Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Hirnstimulation (z. B. Krampfanfälle oder Epilepsie in der Vorgeschichte)
  • Kontraindikation für MRT (z. B. Herzschrittmacher, Metall im Auge/Gehirn oder Angst vor geschlossenen Räumen)
  • Neurodegenerative Erkrankung (wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder Multiple Sklerose)
  • Kontraindikationen für Übung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung + Übung
Die Teilnehmer absolvieren 20 Minuten Übung auf einem Liegerad, bevor sie eine neuartige motorische Aufgabe üben.
Verhalten: Übung
An jedem experimentellen Tag absolvieren die Teilnehmer eine intensive Trainingseinheit auf einem Liegerad.
Verhalten: Üben
An jedem experimentellen Tag absolvieren die Teilnehmer eine Sitzung mit qualifizierten motorischen Übungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ruhe + Übung
Die Teilnehmer ruhen sich 20 Minuten lang aus, bevor sie eine neuartige motorische Aufgabe üben. Während dieser Zeit wird die Aufmerksamkeit kontrolliert.
Verhalten: Üben
An jedem experimentellen Tag absolvieren die Teilnehmer eine Sitzung mit qualifizierten motorischen Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Reaktionszeit während einer neuartigen motorischen Aufgabe.
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Serielle Targeting-Aufgabe
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Wolfsmotorische Aufgabenrate
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Standardisierter Test der Armmotorik
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkallosale Hemmung
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Ipsilaterale Stilleperiode
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Arm-Use-Ratio
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Beschleunigungsmessung
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
FMRT im Ruhezustand
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Strukturelle Magnetresonanztomographie - Myelin
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Myelin-Wasser-Fraktion
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Strukturelle Magnetresonanztomographie - Diffusion
Zeitfenster: Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up
Diffusionsgewichtete fraktionale Anisotropie
Baseline, Nach Intervention (2 Wochen), 30-Tage-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-01945

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