- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02980796
A influência do exercício na neuroplasticidade e na aprendizagem motora após o AVC (EX-ML3)
11 de agosto de 2017 atualizado por: Lara Boyd, University of British Columbia
A influência de sessões agudas de exercícios aeróbicos na neuroplasticidade e no aprendizado motor após o AVC
Os participantes completarão 11 sessões.
Estes incluem a triagem, 5 sessões onde o exercício ou descanso (de acordo com a atribuição do grupo) são emparelhados com a prática de uma tarefa motora, MRI e Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) antes e depois da intervenção serão usados para avaliar a neuroplasticidade (capacidade do cérebro para reorganizar e criar novas conexões).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes completarão as sessões de linha de base: 1) teste de exercício submáximo para garantir a participação segura em exercícios aeróbicos (sessão de teste [s] 1); e 2) ressonância magnética (MRI) para avaliar a estrutura e função do cérebro e 3) avaliações clínicas da função e atividade motora.
A ressonância magnética e os testes clínicos serão concluídos em s2.
Entre o teste de exercício e as sessões de ressonância magnética, os indivíduos usarão acelerômetros por 3 dias para indexar os níveis de atividade habituais.
Um programa de computador personalizado atribuirá os participantes quase aleatoriamente aos grupos de descanso ou exercício estratificados por idade, sexo e função motora inicial.
A excitabilidade cortical será avaliada antes e depois de uma única sessão de exercício aeróbico priming, ou repouso, por grupo (s3).
Em seguida, o exercício de preparação será emparelhado com a prática motora habilidosa por 5 sessões (s4-8).
As sessões práticas serão separadas por 48 horas.
É importante ressaltar que o aprendizado motor será avaliado por meio de testes de retenção sem exercício atrasado 24 horas (s9) e 30 dias (s11) após a última sessão de prática.
Os níveis de atividade (acelerometria de 3 dias), medidas de TMS e ressonância magnética serão reavaliados após o segundo teste de retenção (s10).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Contato:
- Asha Toner, BSc
- Número de telefone: 604-828-6303
- E-mail: asha.toner@ubc.ca
-
Contato:
- Tamara Koren, MSc
- Número de telefone: 604-822-6886
- E-mail: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 40 e 85 anos
- Teve um AVC há pelo menos 12 meses
- OU é um adulto saudável que não tem histórico de doenças neurodegenerativas
- Ter a capacidade de entender inglês
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à estimulação cerebral (como história de convulsão ou epilepsia)
- Contra-indicação para ressonância magnética (como marca-passo, metal nos olhos/cérebro ou medo de espaços fechados)
- Distúrbio neurodegenerativo (como doença de Parkinson, doença de Alzheimer ou esclerose múltipla)
- Contra-indicações ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício + prática
Os indivíduos completarão 20 minutos de exercício em uma bicicleta reclinada antes de praticar uma nova tarefa motora.
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Em cada dia experimental, os participantes completarão uma sessão aguda de exercício em uma bicicleta reclinada.
A cada dia experimental, os participantes completarão uma sessão de prática motora habilidosa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Descanso + prática
Os indivíduos descansarão por 20 minutos antes de praticar uma nova tarefa motora.
A atenção será controlada durante esse período.
|
A cada dia experimental, os participantes completarão uma sessão de prática motora habilidosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterar o tempo de resposta durante uma nova tarefa motora.
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Tarefa de segmentação serial
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
|
Taxa de tarefas de função motora do lobo
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Teste padronizado da função motora do braço
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inibição Transcallosal
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Período de silêncio ipsilateral
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
|
Razão de uso do braço
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Acelerometria
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
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Ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
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FMRI em estado de repouso
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
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Ressonância magnética estrutural - mielina
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Fração de água de mielina
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
|
Ressonância magnética estrutural - difusão
Prazo: Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
|
Anisotrofia fracionada ponderada por difusão
|
Linha de base, após a intervenção (2 semanas), acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-01945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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