- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02980796
La influencia del ejercicio en la neuroplasticidad y el aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular (EX-ML3)
11 de agosto de 2017 actualizado por: Lara Boyd, University of British Columbia
La influencia de las sesiones agudas de ejercicio aeróbico en la neuroplasticidad y el aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular
Los participantes completarán 11 sesiones.
Estos incluyen la detección, 5 sesiones donde el ejercicio o el descanso (según la asignación del grupo) se combinan con la práctica de una tarea motora, la resonancia magnética y la estimulación magnética transcraneal (TMS) antes y después de la intervención se usará para evaluar la neuroplasticidad (capacidad del cerebro para reorganizar y crear nuevas conexiones).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes completarán sesiones de referencia: 1) prueba de ejercicio submáximo para garantizar una participación segura en el ejercicio aeróbico (sesión de prueba [s] 1); y 2) imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar la estructura y la función del cerebro, y 3) evaluaciones clínicas de la función y la actividad motoras.
La resonancia magnética y las pruebas clínicas se completarán el s2.
Entre la prueba de ejercicio y las sesiones de resonancia magnética, las personas usarán acelerómetros durante 3 días para medir los niveles de actividad habituales.
Luego, un programa de computadora personalizado asignará a los participantes de forma casi aleatoria a los grupos de descanso o de ejercicio estratificados por edad, sexo y función motora de referencia.
La excitabilidad cortical se evaluará antes y después de una sola sesión de ejercicio aeróbico de preparación o de descanso, por grupo (s3).
A continuación, el ejercicio de preparación se combinará con práctica motora especializada durante 5 sesiones (s4-8).
Las sesiones de práctica estarán separadas por 48 horas.
Es importante destacar que el aprendizaje motor se evaluará a través de pruebas de retención retrasadas, sin ejercicio, 24 horas (s9) y 30 días (s11) después de la última sesión de práctica.
Los niveles de actividad (acelerometría de 3 días), las medidas de TMS y MRI se volverán a evaluar después de la segunda prueba de retención (s10).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asha Toner, BSc
- Número de teléfono: 604-828-6303
- Correo electrónico: asha.toner@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason Neva, PhD
- Número de teléfono: 604-827-3369
- Correo electrónico: jason.neva@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Contacto:
- Asha Toner, BSc
- Número de teléfono: 604-828-6303
- Correo electrónico: asha.toner@ubc.ca
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Contacto:
- Tamara Koren, MSc
- Número de teléfono: 604-822-6886
- Correo electrónico: tamara.koren@ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 40 - 85
- Tuvo un derrame cerebral hace al menos 12 meses
- O es un adulto sano que no tiene antecedentes de trastornos neurodegenerativos
- Tener la capacidad de entender el inglés.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la estimulación cerebral (como antecedentes de convulsiones o epilepsia)
- Contraindicación para la resonancia magnética (como un marcapasos, metal en los ojos/cerebro o miedo a los espacios cerrados)
- Trastorno neurodegenerativo (como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer o la esclerosis múltiple)
- Contraindicaciones para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ejercicio + práctica
Los individuos completarán 20 minutos de ejercicio en una bicicleta reclinada antes de practicar una nueva tarea motora.
|
Cada día experimental, los participantes completarán una intensa sesión de ejercicio en una bicicleta reclinada.
Cada día experimental, los participantes completarán una sesión de práctica motora especializada.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Descanso + práctica
Los individuos descansarán durante 20 minutos antes de practicar una nueva tarea motora.
La atención será controlada durante este tiempo.
|
Cada día experimental, los participantes completarán una sesión de práctica motora especializada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar el tiempo de respuesta durante una nueva tarea motora.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
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Tarea de segmentación en serie
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Tasa de tarea de la función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Prueba estandarizada de la función motora del brazo.
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inhibición transcallosa
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Período de silencio ipsilateral
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Proporción de uso del brazo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Acelerometría
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
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IRMf en estado de reposo
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Resonancia magnética estructural - mielina
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Fracción de agua de mielina
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Resonancia magnética estructural - difusión
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
|
Anisotrofia fraccional ponderada por difusión
|
Línea de base, después de la intervención (2 semanas), seguimiento de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-01945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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