Wpływ ćwiczeń na neuroplastyczność i uczenie się motoryczne po udarze (EX-ML3)
11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lara Boyd, University of British Columbia
Wpływ ostrych napadów ćwiczeń aerobowych na neuroplastyczność i uczenie się motoryczne po udarze
Uczestnicy wezmą udział w 11 sesjach.
Obejmują one badania przesiewowe, 5 sesji, w których ćwiczenia lub odpoczynek (zgodnie z przydziałem grupy) są połączone z ćwiczeniem zadania motorycznego, MRI i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) przed i po interwencji zostaną wykorzystane do oceny neuroplastyczności (zdolność mózgu do reorganizować i tworzyć nowe połączenia).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy przejdą podstawowe sesje: 1) submaksymalny test wysiłkowy w celu zapewnienia bezpiecznego udziału w ćwiczeniach aerobowych (sesja testowa [s] 1); oraz 2) obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny struktury i funkcji mózgu oraz 3) kliniczne oceny funkcji i aktywności motorycznej.
MRI i testy kliniczne zostaną zakończone s2.
Pomiędzy testem wysiłkowym a sesjami MRI osoby będą nosić akcelerometry przez 3 dni, aby zindeksować zwykłe poziomy aktywności.
Niestandardowy program komputerowy przydzieli następnie uczestników quasi-losowo do grup odpoczynku lub ćwiczeń podzielonych na warstwy według wieku, płci i podstawowych funkcji motorycznych.
Pobudliwość korowa zostanie oceniona przed i po pojedynczej sesji poprzedzających ćwiczeń aerobowych lub odpoczynku, według grupy (s3).
Następnie ćwiczenie torujące zostanie połączone z ćwiczeniem umiejętności motorycznych przez 5 sesji (s4-8).
Sesje treningowe będą oddzielone 48 godzinami.
Co ważne, uczenie się motoryczne będzie oceniane za pomocą opóźnionych testów retencji bez ćwiczeń 24 godziny (s9) i 30 dni (s11) po ostatniej sesji treningowej.
Poziomy aktywności (3-dniowy akcelerometr), pomiary TMS i MRI zostaną ponownie ocenione po drugim teście retencji (s10).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Asha Toner, BSc
- Numer telefonu: 604-828-6303
- E-mail: asha.toner@ubc.ca
-
Kontakt:
- Tamara Koren, MSc
- Numer telefonu: 604-822-6886
- E-mail: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 40 do 85 lat
- Miał udar co najmniej 12 miesięcy temu
- LUB jesteś zdrową osobą dorosłą, która nie ma historii chorób neurodegeneracyjnych
- Mieć zdolność rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stymulacji mózgu (takie jak historia napadów padaczkowych lub padaczki)
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, metal w oczach/mózgu lub lęk przed zamkniętymi przestrzeniami)
- Zaburzenia neurodegeneracyjne (takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub stwardnienie rozsiane)
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie + praktyka
Osoby wykonują 20 minut ćwiczeń na leżącym rowerze przed wykonaniem nowego zadania motorycznego.
|
Każdego eksperymentalnego dnia uczestnicy zakończą ostry atak ćwiczeń na leżącym rowerze.
Każdego eksperymentalnego dnia uczestnicy ukończą sesję wykwalifikowanej praktyki motorycznej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odpoczynek + praktyka
Osoby będą odpoczywać przez 20 minut przed wykonaniem nowego zadania motorycznego.
W tym czasie uwaga będzie kontrolowana.
|
Każdego eksperymentalnego dnia uczestnicy ukończą sesję wykwalifikowanej praktyki motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień czas reakcji podczas nowego zadania motorycznego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Zadanie kierowania seryjnego
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
|
Częstość zadań funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Standaryzowany test funkcji motorycznych ramion
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie przezkalosalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Ipsilateralny okres ciszy
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
|
Współczynnik użycia ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Akcelerometria
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Stan spoczynku fMRI
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
|
Strukturalny rezonans magnetyczny - mielina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Frakcja wodna mieliny
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
|
Strukturalny rezonans magnetyczny - dyfuzja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Ułamkowa anizotrofia ważona dyfuzją
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie), 30-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-01945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .