L'influenza dell'esercizio sulla neuroplasticità e sull'apprendimento motorio dopo l'ictus (EX-ML3)
11 agosto 2017 aggiornato da: Lara Boyd, University of British Columbia
L'influenza degli attacchi acuti dell'esercizio aerobico sulla neuroplasticità e sull'apprendimento motorio dopo l'ictus
I partecipanti completeranno 11 sessioni.
Questi includono lo screening, 5 sessioni in cui l'esercizio o il riposo (in base all'assegnazione del gruppo) sono abbinati alla pratica di un compito motorio, la risonanza magnetica e la stimolazione magnetica transcranica (TMS) prima e dopo l'intervento saranno utilizzate per valutare la neuroplasticità (capacità del cervello di riorganizzare e creare nuove connessioni).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti completeranno le sessioni di base: 1) test di esercizio submassimale per garantire una partecipazione sicura all'esercizio aerobico (sessione di test [s] 1); e 2) risonanza magnetica (MRI) per valutare la struttura e la funzione del cervello e 3) valutazioni cliniche della funzione e dell'attività motoria.
La risonanza magnetica e i test clinici saranno completati su s2.
Tra il test da sforzo e le sessioni di risonanza magnetica, le persone indosseranno accelerometri per 3 giorni per indicizzare i normali livelli di attività.
Un programma per computer personalizzato assegnerà quindi i partecipanti in modo quasi casuale al resto o ai gruppi di esercizi stratificati per età, sesso e funzione motoria di base.
L'eccitabilità corticale sarà valutata prima e dopo una singola sessione di esercizio aerobico iniziale, o riposo, per gruppo (s3).
Successivamente, l'esercizio di priming sarà abbinato a pratica motoria qualificata per 5 sessioni (s4-8).
Le sessioni di pratica saranno separate da 48 ore.
È importante sottolineare che l'apprendimento motorio sarà valutato tramite test di ritenzione ritardati senza esercizio 24 ore (s9) e 30 giorni (s11) dopo l'ultima sessione di pratica.
I livelli di attività (accelerometria di 3 giorni), le misure TMS e MRI saranno rivalutati dopo il secondo test di ritenzione (s10).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Reclutamento
- University of British Columbia
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Contatto:
- Asha Toner, BSc
- Numero di telefono: 604-828-6303
- Email: asha.toner@ubc.ca
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Contatto:
- Tamara Koren, MSc
- Numero di telefono: 604-822-6886
- Email: tamara.koren@ubc.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 40 e gli 85 anni
- Ha avuto un ictus almeno 12 mesi fa
- O sono un adulto sano che non ha una storia di disturbi neurodegenerativi
- Avere la capacità di comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla stimolazione cerebrale (come una storia di convulsioni o epilessia)
- Controindicazione alla risonanza magnetica (come pacemaker, metallo negli occhi/cervello o paura degli spazi chiusi)
- Disturbi neurodegenerativi (come il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer o la sclerosi multipla)
- Controindicazioni all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio + pratica
Gli individui completeranno 20 minuti di esercizio su una bicicletta reclinata prima di praticare un nuovo compito motorio.
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Ogni giorno sperimentale i partecipanti completeranno un esercizio acuto su una bicicletta reclinata.
Ogni giorno sperimentale i partecipanti completeranno una sessione di pratica motoria qualificata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Riposo + pratica
Gli individui riposeranno per 20 minuti prima di praticare un nuovo compito motorio.
L'attenzione sarà controllata durante questo periodo.
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Ogni giorno sperimentale i partecipanti completeranno una sessione di pratica motoria qualificata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia il tempo di risposta durante un nuovo compito motorio.
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Attività di targeting seriale
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Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
|
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Wolf Motor Function Task Rate
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Test standardizzato della funzione motoria del braccio
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Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inibizione transcallosa
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Periodo di silenzio omolaterale
|
Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Rapporto di utilizzo del braccio
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Accelerometro
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Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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FMRI in stato di riposo
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Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Imaging a risonanza magnetica strutturale - mielina
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Frazione acquosa della mielina
|
Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Risonanza magnetica strutturale - diffusione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Anisotrofia frazionaria pesata in diffusione
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Basale, dopo l'intervento (2 settimane), follow-up a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-01945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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