Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van lichaamsbeweging op neuroplasticiteit en motorisch leren na een beroerte (EX-ML3)

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Lara Boyd, University of British Columbia

De invloed van acute periodes van aerobe training op neuroplasticiteit en motorisch leren na een beroerte

De deelnemers zullen 11 sessies voltooien. Deze omvatten screening, 5 sessies waarbij lichaamsbeweging of rust (volgens groepsopdracht) worden gecombineerd met het oefenen van een motorische taak, MRI en Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) voor en na de interventie zullen worden gebruikt om neuroplasticiteit te beoordelen (vermogen van de hersenen om reorganiseren en nieuwe verbindingen maken).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen basislijnsessies voltooien: 1) submaximale inspanningstest om veilige deelname aan aerobe oefeningen te garanderen (testsessie [s] 1); en 2) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de hersenstructuur en -functie te beoordelen, en 3) klinische beoordelingen van motorische functie en activiteit. De MRI en klinische tests worden afgerond op s2. Tussen de inspanningstest en MRI-sessies dragen individuen gedurende 3 dagen versnellingsmeters om de gebruikelijke activiteitsniveaus te indexeren. Een op maat gemaakt computerprogramma zal de deelnemers vervolgens quasi-willekeurig toewijzen aan de rust- of oefengroepen, gestratificeerd op basis van leeftijd, geslacht en basismotoriek. Corticale exciteerbaarheid zal worden beoordeeld voor en na ofwel een enkele sessie van voorbereidende aërobe oefening, of rust, per groep (s3). Vervolgens wordt priming-oefening gecombineerd met bekwame motorische oefening gedurende 5 sessies (s4-8). Tussen de oefensessies zit 48 uur. Belangrijk is dat motorisch leren wordt beoordeeld via uitgestelde retentietests zonder oefening 24 uur (s9) en 30 dagen (s11) na de laatste oefensessie. Activiteitsniveaus (3-daagse accelerometrie), TMS en MRI-metingen worden na de tweede retentietest (s10) opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 85 jaar
  • Minstens 12 maanden geleden een beroerte gehad
  • OF een gezonde volwassene bent die geen voorgeschiedenis heeft van neurodegeneratieve aandoeningen
  • Het vermogen hebben om Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor hersenstimulatie (zoals een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie)
  • Contra-indicatie voor MRI (zoals een pacemaker, metaal in de ogen/hersenen of angst voor gesloten ruimtes)
  • Neurodegeneratieve aandoening (zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer of Multiple Sclerose)
  • Contra-indicaties om te sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefenen + oefenen
Individuen zullen 20 minuten trainen op een ligfiets voordat ze een nieuwe motorische taak oefenen.
Gedragsmatig: Oefening
Elke experimentele dag zullen de deelnemers een acute oefening op een ligfiets voltooien.
Gedragsmatig: Oefening
Elke experimentele dag zullen de deelnemers een sessie bekwame motorische oefening voltooien.
ACTIVE_COMPARATOR: Rust + oefenen
Individuen zullen 20 minuten rusten voordat ze een nieuwe motorische taak oefenen. Gedurende deze tijd wordt de aandacht gecontroleerd.
Gedragsmatig: Oefening
Elke experimentele dag zullen de deelnemers een sessie bekwame motorische oefening voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de reactietijd tijdens een nieuwe motorische taak.
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Seriële targeting taak
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Wolf Motor Functie Taaksnelheid
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Gestandaardiseerde test van armmotoriek
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcallosale remming
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Ipsilaterale stille periode
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Armgebruiksverhouding
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Versnellingsmeting
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Rusttoestand fMRI
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming - myeline
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Myeline waterfractie
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Structurele magnetische resonantiebeeldvorming - diffusie
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up
Diffusiegewogen fractionele anisotrofie
Baseline, na interventie (2 weken), 30 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H16-01945

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren