- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02980796
Harjoituksen vaikutus neuroplastisuuteen ja motoriseen oppimiseen aivohalvauksen jälkeen (EX-ML3)
perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Lara Boyd, University of British Columbia
Aerobisen harjoituksen akuuttien kohtausten vaikutus neuroplastisuuteen ja motoriseen oppimiseen aivohalvauksen jälkeen
Osallistujat suorittavat 11 istuntoa.
Näitä ovat seulonta, 5 istuntoa, joissa harjoitus tai lepo (ryhmätehtävän mukaan) yhdistetään motorisen tehtävän harjoitteluun, MRI:tä ja transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ennen ja jälkeen interventiota käytetään neuroplastisuuden (aivojen kykyä organisoida uudelleen ja luoda uusia yhteyksiä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat suorittavat perustilanteen harjoitukset: 1) alle maksimaalisen rasitustestin varmistaakseen turvallisen osallistumisen aerobiseen harjoitteluun (testausistunto [s] 1); ja 2) magneettikuvaus (MRI) aivojen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi ja 3) motorisen toiminnan ja aktiivisuuden kliiniset arvioinnit.
MRI ja kliiniset testit valmistuvat s2:ssa.
Harjoitustestin ja MRI-istuntojen välillä henkilöt käyttävät kiihtyvyysantureita 3 päivän ajan tavanomaisten aktiivisuustasojen mittaamiseksi.
Mukautettu tietokoneohjelma kohdistaa osallistujat lähes satunnaisesti joko muihin tai harjoitusryhmiin iän, sukupuolen ja motoristen toimintojen perusteella.
Aivokuoren kiihtyvyys arvioidaan ennen ja jälkeen joko yksittäisen aerobisen harjoittelun tai levon, ryhmäkohtaisesti (s3).
Seuraavaksi esiharjoittelu yhdistetään taitavaan motoriseen harjoitteluun 5 harjoituksen ajan (s4-8).
Harjoituskertojen välissä on 48 tuntia.
Tärkeää on, että motorista oppimista arvioidaan viivästetyillä, ei-harjoituksilla säilytystesteillä 24 tuntia (s9) ja 30 päivää (s11) viimeisen harjoituksen jälkeen.
Aktiivisuustasot (3 päivän kiihtyvyys), TMS- ja MRI-mittaukset arvioidaan uudelleen toisen retentiotestin (s10) jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Asha Toner, BSc
- Puhelinnumero: 604-828-6303
- Sähköposti: asha.toner@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Koren, MSc
- Puhelinnumero: 604-822-6886
- Sähköposti: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-85 vuoden iässä
- Sai aivohalvauksen vähintään 12 kuukautta sitten
- TAI olet terve aikuinen, jolla ei ole aiemmin ollut neurodegeneratiivisia sairauksia
- Sinulla on kyky ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen stimulaation vasta-aihe (kuten aiempi kohtaus tai epilepsia)
- MRI:n vasta-aihe (kuten sydämentahdistin, metalli silmissä/aivoissa tai suljettujen tilojen pelko)
- Neurodegeneratiiviset häiriöt (kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai MS-tauti)
- Harjoittelun vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitus + harjoitus
Yksilöt suorittavat 20 minuutin harjoituksen makuupyörällä ennen uudenlaisen motorisen tehtävän harjoittelua.
|
Jokaisena koepäivänä osallistujat suorittavat akuutin harjoituksen makuupyörällä.
Jokaisen kokeellisen päivän osallistujat suorittavat taitavan motorisen harjoittelun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lepo + harjoitus
Yksilöt lepäävät 20 minuuttia ennen uudenlaisen motorisen tehtävän harjoittamista.
Huomiota valvotaan tänä aikana.
|
Jokaisen kokeellisen päivän osallistujat suorittavat taitavan motorisen harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta vasteaikaa uuden moottoritehtävän aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Sarjakohdistustehtävä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
|
Wolf Motor Function Task Rate
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Standardoitu varren moottorin toiminnan testi
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkallosaalinen esto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Ipsilateraalinen hiljainen jakso
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
|
Käsivarren käyttösuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Kiihtyvyysmittaus
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Lepotilan fMRI
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
|
Rakenteellinen magneettikuvaus - myeliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Myeliinivesifraktio
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
|
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus - diffuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Diffuusiopainotettu fraktionaalinen anisotrofia
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-01945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .