- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02980796
L'influence de l'exercice sur la neuroplasticité et l'apprentissage moteur après un AVC (EX-ML3)
11 août 2017 mis à jour par: Lara Boyd, University of British Columbia
L'influence des épisodes aigus d'exercice aérobie sur la neuroplasticité et l'apprentissage moteur après un AVC
Les participants suivront 11 sessions.
Celles-ci comprennent le dépistage, 5 séances où l'exercice ou le repos (selon l'affectation du groupe) sont jumelés à la pratique d'une tâche motrice, l'IRM et la Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS) avant et après l'intervention seront utilisées pour évaluer la neuroplasticité (capacité du cerveau à réorganiser et créer de nouvelles connexions).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants effectueront des séances de base : 1) test d'effort sous-maximal pour assurer une participation sûre à l'exercice aérobique (séance de test [s] 1) ; et 2) imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer la structure et la fonction du cerveau, et 3) évaluations cliniques de la fonction et de l'activité motrices.
L'IRM et les tests cliniques seront terminés en s2.
Entre le test d'effort et les séances d'IRM, les individus porteront des accéléromètres pendant 3 jours pour indexer les niveaux d'activité habituels.
Un programme informatique personnalisé affectera ensuite les participants de manière quasi aléatoire aux groupes de repos ou d'exercice stratifiés en fonction de l'âge, du sexe et de la fonction motrice de base.
L'excitabilité corticale sera évaluée avant et après soit une seule séance d'exercice aérobie d'amorçage, soit un repos, par groupe (s3).
Ensuite, l'exercice d'amorçage sera associé à une pratique motrice qualifiée pendant 5 séances (s4-8).
Les séances d'entraînement seront espacées de 48 heures.
Il est important de noter que l'apprentissage moteur sera évalué via des tests de rétention différés sans exercice 24 heures (s9) et 30 jours (s11) après la dernière séance d'entraînement.
Les niveaux d'activité (accélérométrie 3 jours), les mesures TMS et IRM seront réévalués après le deuxième test de rétention (s10).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Recrutement
- University of British Columbia
-
Contact:
- Asha Toner, BSc
- Numéro de téléphone: 604-828-6303
- E-mail: asha.toner@ubc.ca
-
Contact:
- Tamara Koren, MSc
- Numéro de téléphone: 604-822-6886
- E-mail: tamara.koren@ubc.ca
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 85 ans
- A eu un AVC il y a au moins 12 mois
- OU êtes un adulte en bonne santé qui n'a pas d'antécédents de troubles neurodégénératifs
- Avoir la capacité de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la stimulation cérébrale (comme des antécédents de convulsions ou d'épilepsie)
- Contre-indication à l'IRM (comme un stimulateur cardiaque, du métal dans les yeux/le cerveau ou la peur des espaces clos)
- Trouble neurodégénératif (comme la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer ou la sclérose en plaques)
- Contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Exercice + pratique
Les individus effectueront 20 minutes d'exercice sur un vélo couché avant de pratiquer une nouvelle tâche motrice.
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Chaque journée expérimentale, les participants effectueront une séance d'exercice intense sur un vélo couché.
Chaque journée expérimentale, les participants effectueront une session de pratique motrice qualifiée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Repos + pratique
Les individus se reposeront pendant 20 minutes avant de pratiquer une nouvelle tâche motrice.
L'attention sera contrôlée pendant cette période.
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Chaque journée expérimentale, les participants effectueront une session de pratique motrice qualifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le temps de réponse lors d'une nouvelle tâche motrice.
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Tâche de ciblage en série
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Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
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Taux de tâche de la fonction motrice de Wolf
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
Test normalisé de la fonction motrice du bras
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Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition transcalleuse
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Période de silence ipsilatérale
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Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
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Ratio d'utilisation des bras
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Accélérométrie
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Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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IRMf à l'état de repos
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Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
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Imagerie par résonance magnétique structurale - myéline
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Fraction aqueuse de myéline
|
Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
|
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Imagerie par résonance magnétique structurale - diffusion
Délai: Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Anisotrophie fractionnelle pondérée en diffusion
|
Base de référence, après l'intervention (2 semaines), suivi de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .