Vliv cvičení na neuroplasticitu a motorické učení po mrtvici (EX-ML3)
11. srpna 2017 aktualizováno: Lara Boyd, University of British Columbia
Vliv akutních záchvatů aerobního cvičení na neuroplasticitu a motorické učení po mrtvici
Účastníci absolvují 11 lekcí.
Patří mezi ně screening, 5 sezení, kde je cvičení nebo odpočinek (podle skupinového přiřazení) spárováno s nácvikem motorického úkolu, MRI a transkraniální magnetická stimulace (TMS) před a po intervenci budou použity k posouzení neuroplasticity (schopnosti mozku reorganizovat a vytvářet nová spojení).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci dokončí základní sezení: 1) submaximální zátěžový test k zajištění bezpečné účasti na aerobním cvičení (testovací sezení [s] 1); a 2) zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro posouzení struktury a funkce mozku a 3) klinické hodnocení motorické funkce a aktivity.
MRI a klinické testy budou dokončeny na s2.
Mezi zátěžovým testem a MRI budou jednotlivci nosit akcelerometry po dobu 3 dnů, aby indexovali obvyklé úrovně aktivity.
Vlastní počítačový program pak přiřadí účastníky kvazináhodně buď do zbývajících nebo cvičebních skupin stratifikovaných podle věku, pohlaví a základní motorické funkce.
Kortikální excitabilita bude hodnocena před a po jedné relaci primárního aerobního cvičení nebo odpočinku podle skupiny (s3).
Dále bude přípravné cvičení spojeno s kvalifikovanou motorickou praxí po dobu 5 sezení (s4-8).
Cvičení budou oddělena 48 hodinami.
Důležité je, že motorické učení bude hodnoceno pomocí zpožděných testů udržení bez cvičení 24 hodin (s9) a 30 dní (s11) po posledním tréninku.
Úrovně aktivity (3denní akcelerometrie), měření TMS a MRI budou znovu posouzeny po druhém retenčním testu (s10).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Asha Toner, BSc
- Telefonní číslo: 604-828-6303
- E-mail: asha.toner@ubc.ca
-
Kontakt:
- Tamara Koren, MSc
- Telefonní číslo: 604-822-6886
- E-mail: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 40 - 85 let
- Nejméně před 12 měsíci prodělal mrtvici
- NEBO jsou zdravý dospělý, který nemá v anamnéze neurodegenerativní poruchy
- Mít schopnost porozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace stimulace mozku (jako je anamnéza záchvatu nebo epilepsie)
- Kontraindikace MRI (jako je kardiostimulátor, kov v očích / mozku nebo strach z uzavřených prostor)
- Neurodegenerativní porucha (jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo roztroušená skleróza)
- Kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení + praxe
Jednotlivci absolvují 20 minut cvičení na kole vleže, než procvičí nový motorický úkol.
|
Účastníci každého experimentálního dne absolvují akutní záchvat cvičení na ležícím kole.
Účastníci každého experimentálního dne absolvují sezení kvalifikované motorické praxe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odpočinek + praxe
Jednotlivci budou odpočívat po dobu 20 minut, než procvičí nový motorický úkol.
Během této doby bude řízena pozornost.
|
Účastníci každého experimentálního dne absolvují sezení kvalifikované motorické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte dobu odezvy během nového motorického úkolu.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Úloha sériového cílení
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
|
Úkolová rychlost funkce Wolfova motoru
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Standardizovaný test funkce motoru paže
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transcallosální inhibice
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Ipsilaterální období ticha
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
|
Poměr použití ramene
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Akcelerometrie
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
FMRI v klidovém stavu
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
|
Strukturní magnetická rezonance - myelin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Vodní frakce myelinu
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
|
Strukturní magnetická rezonance - difúze
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Difúzně vážená frakční anizotrofie
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny), 30denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-01945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .