- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980796
Motionens indflydelse på neuroplasticitet og motorisk læring efter slagtilfælde (EX-ML3)
11. august 2017 opdateret af: Lara Boyd, University of British Columbia
Indflydelsen af akutte anfald af aerob træning på neuroplasticitet og motorisk indlæring efter slagtilfælde
Deltagerne gennemfører 11 sessioner.
Disse omfatter screening, 5 sessioner hvor træning eller hvile (ifølge gruppeopgave) parres med træning af en motorisk opgave, MR og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) før og efter interventionen vil blive brugt til at vurdere neuroplasticitet (hjernens evne til at reorganisere og skabe nye forbindelser).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil gennemføre baseline sessioner: 1) submaksimal træningstest for at sikre sikker deltagelse i aerob træning (testsession [s] 1); og 2) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til vurdering af hjernens struktur og funktion, og 3) kliniske vurderinger af motorisk funktion og aktivitet.
MR og kliniske test vil blive afsluttet på s2.
Mellem træningstesten og MR-sessionerne vil individer bære accelerometre i 3 dage for at måle det sædvanlige aktivitetsniveau.
Et brugerdefineret computerprogram vil derefter tildele deltagerne kvasi-tilfældigt til enten hvile- eller træningsgrupper stratificeret efter alder, køn og grundlinjemotorisk funktion.
Kortikal excitabilitet vil blive vurderet før og efter enten en enkelt session med priming aerobic træning, eller hvile, af gruppe (s3).
Dernæst vil priming-øvelsen blive parret med dygtig motorisk øvelse i 5 sessioner (s4-8).
Øvelser vil blive adskilt med 48 timer.
Vigtigt er det, at motorisk læring vil blive vurderet via forsinkede, retentionstest uden træning 24 timer (s9) og 30 dage (s11) efter sidste træningssession.
Aktivitetsniveauer (3 dages accelerometri), TMS og MR-målinger vil blive revurderet efter den anden retentionstest (s10).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Asha Toner, BSc
- Telefonnummer: 604-828-6303
- E-mail: asha.toner@ubc.ca
-
Kontakt:
- Tamara Koren, MSc
- Telefonnummer: 604-822-6886
- E-mail: tamara.koren@ubc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 40-85 år
- Fik et slagtilfælde for mindst 12 måneder siden
- ELLER er en rask voksen, der ikke har en historie med neurodegenerative lidelser
- Har evnen til at forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til hjernestimulering (såsom en historie med anfald eller epilepsi)
- Kontraindikation til MR (såsom en pacemaker, metal i øjnene/hjerne eller frygt for lukkede rum)
- Neurodegenerativ lidelse (såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose)
- Kontraindikationer til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motion + træning
Enkeltpersoner vil gennemføre 20 minutters træning på en liggende cykel, før de øver sig på en ny motorisk opgave.
|
Hver eksperimentel dag vil deltagerne gennemføre et akut anfald af motion på en liggende cykel.
Hver eksperimentel dag vil deltagerne gennemføre en session med dygtig motorisk praksis.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile + øvelse
Individer vil hvile i 20 minutter, før de øver en ny motorisk opgave.
Opmærksomheden vil blive kontrolleret i løbet af denne tid.
|
Hver eksperimentel dag vil deltagerne gennemføre en session med dygtig motorisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift responstid under en ny motorisk opgave.
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Seriel målretningsopgave
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
|
Wolf Motor Function Task Rate
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Standardiseret test af armmotorisk funktion
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transcallosal hæmning
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Ipsilateral stille periode
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
|
Armbrugsforhold
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Accelerometri
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Hviletilstand fMRI
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
|
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse - myelin
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Myelin vandfraktion
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
|
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse - diffusion
Tidsramme: Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Diffusionsvægtet fraktioneret anisotrofi
|
Baseline, efter intervention (2 uger), 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Boyd, Pt, PhD, Univeristy of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (SKØN)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-01945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .