回復力強化と睡眠トレーニング (REST)
回復力強化と睡眠トレーニング (REST): 学生アスリートの睡眠と精神的健康
学生アスリートは頻繁に睡眠障害を経験しており、睡眠不足が精神的および身体的結果に与える影響を認識しているという証拠があります。 そのため、学生アスリートは、全体的な運動パフォーマンスの成果を向上させるために、睡眠の質を向上させることに意欲的です。 この研究は 2 つの部分から構成されます。 最初の部分はアンケートとなります。 秋のアスリートは夏に到着します。パート 1 では、これらのアスリートのうち 200 人を招待し、キャンパスに到着してから最初の 1 週間以内にアンケートに回答してもらいます。 この調査では、学生とアスリートの健康に関する複数の領域、つまり睡眠時間と睡眠の質、気分とうつ病、ストレス、精神的および身体的健康状態を評価します。 アンケートへの回答は機密として扱われ、学生にはアンケートに対する報酬が支払われます。 学期の終わりに、学生は再度アンケートに回答するよう求められます。
パート 2 は介入です。 事前に決められた基準に基づいて、200 人の学生のうち 40 人が介入に参加するよう選ばれます。 この介入には、学生が質問できる説明セッションが含まれます。 学生にはプログラム遵守についてのリマインダーがテキストメッセージで送信され、睡眠日記で睡眠の質を監視するよう求められます。 この介入は、選ばれた 40 人の生徒のうちの半数 (20 人の生徒) で構成され、青を遮断するメガネ、明るい発光ダイオード (LED) ライト、およびフィットビットが提供されます。 これらのアイテムはすべて市販されており、人間の病気や傷害の治療や予防に使用することを目的としたものではなく、FDA の監督を必要としないことに注意してください。 ブルーブロック メガネを使用すると、電子機器からのブルーライトが概日リズムや入眠を妨げず、生徒が早く眠りにつくことができます。 明るい LED ライトは、朝には生徒の目覚めを助ける明るい青色の光を提供し、就寝時間を早めるためにオレンジ色の光を提供します。 Fitbit は睡眠と身体活動、プログラムの遵守状況を推定します。
調査の概要
状態
詳細な説明
学生アスリートは、心身の健康を維持する能力に関して多くの課題に直面しています。 大学での経験は、個人の将来の健康と生活の質に長期的な影響を与える可能性のある多くの生理学的、社会的、環境的ストレス要因と関連しています。 さらに、学業、身体的パフォーマンス、スケジュール調整、移動の要求など、学生アスリート特有の要求はすべて、さらなるストレス要因となり、相互作用して結果の悪化をもたらします。
不十分な睡眠時間と睡眠の質の低下は、特に若い成人の間で、身体的および精神的健康に対する重要な危険因子であることがますます認識されています。 たとえば、睡眠不足および/または睡眠の質の低下は、心臓代謝疾患の危険因子、肥満、うつ病、不安障害、アルコール使用、その他の薬物使用、学業成績の低下、精神的健康の低下などの発症と強く関連しています。運動能力の低下。
最近の PAC12 会議レポートのデータによると、学生の 3 分の 2 が、学業以上に、柔軟な時間がないことがアスリートとして最も難しいことであると回答しています。 さらに、学生たちは、運動時間の約束によって行動が妨げられる第一のものは睡眠であると特定し、77% が運動選手でない人よりも睡眠時間が少ないと感じており、50% 以上が睡眠を取り戻すために余分に 1 時間を費やすと回答しました。 米国大学保健協会の 2015 年のデータによると、(1) 学生アスリートの 29% が重大な睡眠障害を報告、(2) 40% が 3 晩以内しか十分な睡眠がとれていないと報告、(3) 10% が日中の眠気に問題がないと報告、 (4) >15% が眠気が少なくとも「大きな問題」であると報告し、(5) >25% が週 3 晩以上の極度の入眠困難を報告 (不眠症の診断と一致)、(6) >50%睡眠の問題が学業成績に影響を与えていると報告した。 したがって、学生アスリートは睡眠の問題を頻繁に経験しており、睡眠不足の影響を認識しており、睡眠を改善する動機を持っている可能性があります。 これらのデータは、プロのアスリートのデータと一致していますが、プロのアスリートの全体的な睡眠の質は、アスリートでない人よりも劣っています。
まとめると、睡眠は健康の一側面であり、大学生アスリートの最も顕著な精神的および肉体的成果の多くに関係しています。 それにもかかわらず、十分な睡眠をとることは、学生アスリートが直面する最大の課題の 1 つです。 この問題に対処できるプログラム的なアプローチはありません。
したがって、提案された研究は、学生アスリートを対象とした新しい睡眠健康介入の利点を開発し、評価することを目的としています。 この介入は、これらのアプローチの有用性を評価するために、睡眠の追跡と困難なスケジュールへの調整を支援するツールの支援の有無にかかわらず評価されます。
この調査研究の目的は、学生アスリートを対象とした新しい睡眠健康介入の利点を開発し、評価することです。
全体的な目標 AIM 1: 睡眠、概日リズムの好み、および全体的な精神的健康、ストレス、気分、不安、社会的機能、身体的健康などの結果の間の横断的な関係を評価します。
目的 2: テクノロジーの支援の有無にかかわらず、単純な睡眠健康介入が精神的および身体的健康の改善に関連しているかどうかを判断します。
主な結果変数 AIM 1: うつ病スコア、ストレス スコア、精神的健康スコア、不安スコア、身体的健康スコア AIM 2: AIM 1 の結果の変化 副次的結果変数 学業上のストレス、身体的パフォーマンス、薬物使用、健康行動、軟部組織の損傷、練習の欠席、学業成績
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加意欲
- シーズン全体を通して学生アスリートとして参加する
- 参加を妨げるような病状はない(自己申告により評価)
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 新入生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:睡眠介入
N=20 参加者は、フィットネス トラッカー、説明セッション、毎日の睡眠日記を記入するためのリンク、遵守のリマインダー、励ましの言葉、睡眠を改善するためのヒントを含む断続的なテキスト メッセージを受け取りました。
睡眠日記による毎日のモニタリング、睡眠トラッカー同期アクティビティの毎日のモニタリング、10 週間の後悔抽選
|
選ばれた 40 人の生徒全員に、10 週間毎日の睡眠日記を記入するためのリンクが提供されます。
睡眠日記では、就寝前の活動、就寝時間、入眠時間、覚醒回数、入眠後の覚醒時間、離床時間、最終覚醒時間、知覚された睡眠の質を評価します。
日記では、日中の昼寝、カフェインとタバコの摂取量、および参加者からの自由回答のコメントを記入するための追加スペースについても質問されます。
選ばれた 40 人の生徒全員にフィットネス トラッカーが贈られます。
Fit Bit は、プログラムの順守だけでなく、睡眠と身体活動も推定します。
参加者は自分のデータにアクセスできます。
データはまた、Fitabase を使用して研究室から監視されます。これにより、歩数、強度クラス、消費カロリー、睡眠 (長さ、動き、質) に関する日、時間、分レベルの分解能のデータにアクセスできます。
参加者 40 名全員が、PI による睡眠に関する 1 時間の説明セッションに参加し、その後 1 時間の質疑応答が行われます。 同僚の教育者は、質問への対処方法やいつ PI に問い合わせるかについて、さらに 1 時間のトレーニング セッションを受けます。
他の名前:
すべての参加者は夕方に、遵守の注意事項、励ましの言葉、睡眠を改善するためのヒントを含むテキスト メッセージを受け取ります。
メッセージはランダム化され、どのタイプのメッセージも 1 週間あたり 3 件までとなります。
メッセージは、過度に繰り返したり予測しすぎたりすることなく、アクションへの合図として機能します。
|
|
他の:睡眠介入プラステクノロジー
N=20 人の参加者には、説明セッションとともに、フィットネス トラッカー、LED ライト、ブルーカット メガネ、毎日の睡眠日記を記入するためのリンク、遵守事項のリマインダー、励ましの言葉、睡眠を改善するためのヒントを含む断続的なテキスト メッセージが提供されました。
睡眠日記による毎日のモニタリング、睡眠トラッカー同期アクティビティの毎日のモニタリング、および 10 週間の後悔抽選。
|
選ばれた 40 人の生徒全員に、10 週間毎日の睡眠日記を記入するためのリンクが提供されます。
睡眠日記では、就寝前の活動、就寝時間、入眠時間、覚醒回数、入眠後の覚醒時間、離床時間、最終覚醒時間、知覚された睡眠の質を評価します。
日記では、日中の昼寝、カフェインとタバコの摂取量、および参加者からの自由回答のコメントを記入するための追加スペースについても質問されます。
選ばれた 40 人の生徒全員にフィットネス トラッカーが贈られます。
Fit Bit は、プログラムの順守だけでなく、睡眠と身体活動も推定します。
参加者は自分のデータにアクセスできます。
データはまた、Fitabase を使用して研究室から監視されます。これにより、歩数、強度クラス、消費カロリー、睡眠 (長さ、動き、質) に関する日、時間、分レベルの分解能のデータにアクセスできます。
参加者 40 名全員が、PI による睡眠に関する 1 時間の説明セッションに参加し、その後 1 時間の質疑応答が行われます。 同僚の教育者は、質問への対処方法やいつ PI に問い合わせるかについて、さらに 1 時間のトレーニング セッションを受けます。
他の名前:
すべての参加者は夕方に、遵守の注意事項、励ましの言葉、睡眠を改善するためのヒントを含むテキスト メッセージを受け取ります。
メッセージはランダム化され、どのタイプのメッセージも 1 週間あたり 3 件までとなります。
メッセージは、過度に繰り返したり予測しすぎたりすることなく、アクションへの合図として機能します。
選ばれた 40 人の生徒のうち半数 (N=20) には青色遮断メガネが提供されます。
ブルーブロック メガネを使用すると、電子機器からのブルーライトが概日リズムや入眠を妨げず、生徒が早く眠りにつくことができます。
選ばれた 40 人の生徒のうち半数 (N=20) には、明るい LED ライトが提供されます。
明るい LED ライトは、朝には生徒の目覚めを助ける明るい青色の光を提供し、就寝時間を早めるためにオレンジ色の光を提供します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
10週間の介入終了時のピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)スコアの変化。
PSQI グローバル スコアの範囲は 0 ~ 21 ポイントです。
合計スコアが 5 以上の場合は、全体的に睡眠の質が低いことを示します。
|
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
10 週間の介入終了時に不眠症重症度指数 (ISI) スコアを変更します。 不眠症重症度指数は、不眠症の症状を測定するために頻繁に使用されるアンケートです。 合計スコアのカテゴリ: 0-7 = 臨床的に重大な不眠症なし 8-14 = 閾値以下の不眠症 15-21 = 臨床的不眠症 (中程度の重症度) 22-28 = 臨床的不眠症 (重度) |
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
|
疾病管理センター (CDC) と予防健康関連の生活の質の尺度 (HRQOL)
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
10週間の介入終了時のCDC健康関連生活の質スケール(HRQOL)スコアの変化。
健康関連の生活の質 (HRQOL) は、個人またはグループが長期にわたって認識する身体的および精神的健康状態です。
不健康な日数は、回答者が自分の身体的または精神的な健康状態が良くないと感じた過去 30 日間の総日数の推定値です。
健康な日は、不健康な日を積極的に補完する形です。
健康日数は、人の身体的および精神的健康が良好 (または良好) だった最近の日数を推定し、30 日から不健康な日数を差し引いて計算されます。
|
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
|
疫学研究センターうつ病スケール (CESD)
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
10週間の介入終了時の疫学研究センターうつ病スケール(CESD)スコアの変化。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
|
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
|
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
10 週間の介入終了時の知覚ストレス スケール (PSS) スコアの変化。PSS は、予測不能、制御不能、過負荷の個人が自分の生活環境をどの程度感じているかを測定することを目的とした 14 項目で構成されています。参加者は項目を 5 段階で評価します。リッカートスケールは、0 - 「まったくない」から 4 - 「非常に頻繁に」までの範囲です。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
|
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 10 週間後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1605615210
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。