Palautumisen tehostaminen ja uniharjoittelu (REST)
Palautumisen tehostaminen ja uniharjoittelu (REST): Uni ja henkinen hyvinvointi opiskelijaurheilijoilla
Todisteet viittaavat siihen, että urheilijaopiskelijat kokevat usein unihäiriöitä ja ovat tietoisia unihäiriön vaikutuksista henkisiin ja fyysisiin tuloksiin. Sellaisenaan opiskelijaurheilijat ovat motivoituneita parantamaan unen laatua parantaakseen tuloksiaan yleisen urheilullisen suorituskyvyn kannalta. Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa on kysely. Syksyurheilijat saapuvat kesällä, ja osa 1 kutsuu 200 näistä urheilijoista täyttämään kyselyn ensimmäisen viikon kuluessa heidän saapumisestaan kampukselle. Kyselyssä arvioidaan opiskelija-urheilijan terveyden useita osa-alueita, nimittäin unen kestoa ja laatua, mielialaa ja masennusta, stressiä sekä henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Kyselyyn annetut vastaukset ovat luottamuksellisia, ja opiskelijat saavat kyselystä korvauksen. Lukukauden lopussa opiskelijat kutsutaan täyttämään kysely uudelleen.
Osa 2 on interventio. 200 opiskelijasta 40 valitaan osallistumaan interventioon ennalta määrättyjen kriteerien perusteella. Interventio sisältää tiedotustilaisuuden, jossa opiskelijat voivat esittää kysymyksiä. Opiskelijoille lähetetään tekstiviestimuistutuksia ohjelman noudattamisesta ja heitä pyydetään seuraamaan unen laatua unipäiväkirjojen avulla. Interventio koostuu puolesta 40 valitusta opiskelijasta (20 opiskelijaa), joille tarjotaan siniset estolasit, kirkas valodiodi (LED) valo ja sovitusterä. Huomaa, että kaikki nämä tuotteet ovat kaupallisesti saatavilla, eikä niitä ole tarkoitettu käytettäväksi ihmisten sairauksien tai vammojen hoitoon tai ehkäisyyn, eivätkä ne vaadi FDA:n valvontaa. Siniset estävät lasit varmistavat, että elektronisten laitteiden sininen valo ei häiritse vuorokausirytmiä tai nukahtamista ja antavat oppilaille mahdollisuuden nukahtaa aikaisemmin. Kirkas LED-valo antaa kirkkaan sinistä valoa aamulla, mikä auttaa oppilaita heräämään, ja keltainen valo edistää aikaisempaa nukkumaanmenoa. Fitbit arvioi unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä ohjelman noudattamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijaurheilijat kohtaavat monia haasteita kyvylleen ylläpitää tervettä henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Yliopistokokemus liittyy useisiin fysiologisiin, sosiaalisiin ja ympäristöön liittyviin stressitekijöihin, joilla voi olla pitkäaikaisia vaikutuksia yksilön tulevaan terveyteen ja elämänlaatuun. Lisäksi opiskelija-urheilijoiden ainutlaatuiset vaatimukset, mukaan lukien akateeminen, fyysinen suorituskyky, aikataulu- ja matkustusvaatimukset, ovat kaikki lisästressejä, jotka yhdessä tuottavat huonompia tuloksia.
Riittämätön unen kesto ja huono unen laatu on yhä useammin tunnistettu tärkeiksi fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin riskitekijöiksi erityisesti nuorten aikuisten keskuudessa. Esimerkiksi riittämätön ja/tai huonolaatuinen uni liittyy vahvasti kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden kehittymiseen, liikalihavuuteen, masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin, alkoholin käyttöön, muiden päihteiden käyttöön, huonompaan akateemiseen suoritukseen ja heikentyneeseen henkiseen hyvinvointiin. huonompi urheilusuoritus.
Tuoreen PAC12-konferenssiraportin tiedot osoittavat, että 2/3 opiskelijoista ilmoitti, että joustavan ajan puute on vaikeinta urheilijana olemisessa, enemmän kuin akateeminen työ. Lisäksi opiskelijat pitivät unta ensimmäisenä asiana, jota heidän urheilullinen aikasitoumusnsa esti heitä tekemästä, 77% koki saavansa vähemmän unta kuin ei-urheilijat, ja yli 50% ilmoitti käyttävänsä ylimääräisen tunnin unen saamiseen. American College Health Associationin vuoden 2015 tietojen mukaan (1) 29 % opiskelijaurheilijoista ilmoitti merkittävistä univaikeuksista, (2) 40 % ilmoitti saavansa tarpeeksi unta vain ≤ 3 yönä, (3) 10 % ilmoitti, ettei heillä ole ongelmia päiväsaikaan, (4) > 15 % ilmoitti unettomuudesta ainakin "suureksi ongelmaksi", (5) > 25 % ilmoitti äärimmäisistä nukahtamisvaikeuksista ≥ 3 yönä/viikko (yhdenmukaisesti unettomuusdiagnoosin kanssa) ja (6) > 50 % ilmoitti, että uniongelmat vaikuttivat akateemiseen suorituskykyyn. Siten opiskelija-urheilijat kokevat usein uniongelmia, he tunnistavat unen menetyksen vaikutuksen ja ovat todennäköisesti motivoituneita parantamaan unta. Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia ammattiurheilijoiden tietojen kanssa, joiden yleinen unenlaatu on huonompi kuin ei-urheilijoiden.
Kaiken kaikkiaan uni on terveyden osa, joka liittyy moniin korkeakouluurheilijoiden tärkeimpiin henkisiin ja fyysisiin tuloksiin. Tästä huolimatta riittävä uni on yksi opiskelijaurheilijoiden suurimmista haasteista. Mikään ohjelmallinen lähestymistapa ei ole pystynyt ratkaisemaan tätä ongelmaa.
Tästä syystä ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään ja arvioimaan opiskelijaurheilijoille suunnatun uudenlaisen uniterveystoimenpiteen hyötyjä. Tämä interventio arvioidaan unen seurantaa ja vaikeisiin aikatauluihin sopeutumista helpottavien työkalujen avulla ja ilman niitä näiden lähestymistapojen hyödyllisyyden arvioimiseksi.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida opiskelijaurheilijoille suunnatun uudenlaisen uniterveystoimenpiteen hyötyjä.
Yleiset tavoitteet TAVOITE 1: Arvioi poikkileikkaussuhteita unen, vuorokausiajan mieltymysten ja tulosten välillä, mukaan lukien yleinen mielenterveys, stressi, mieliala, ahdistus, sosiaalinen toiminta ja fyysinen hyvinvointi.
TAVOITE 2: Selvitä, liittyykö yksinkertainen uniterveyshoito teknologian avulla tai ilman sitä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin paranemiseen.
Päätulosmuuttuja(t) Tavoite 1: masennuspisteet, stressipisteet, henkisen hyvinvoinnin pisteet, ahdistuneisuuspisteet ja fyysisen hyvinvoinnin pisteet Tavoite 2: muutokset tavoitteen 1 tuloksissa Toissijainen tulosmuuttuja(t) Akateeminen stressi, fyysinen suorituskyky, päihteiden käyttö, terveyskäyttäytyminen, pehmytkudosvauriot, väliin jääneet harjoitukset, akateeminen suoritus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua
- Osallistuminen opiskelija-urheilijana koko kauden ajan
- Ei lääketieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät heitä osallistumasta (arvioituna omatoimisesti)
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Fuksit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Unihäiriö
N=20 Osallistujat saivat kuntoseurannan, tiedotustilaisuuden, linkin päivittäiseen unipäiväkirjaan, ajoittaisia tekstiviestejä, jotka sisälsivät noudattamismuistutuksia, rohkaisevia lausuntoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
Päivittäinen seuranta unipäiväkirjojen avulla, päivittäinen unenseurantalaitteen synkronointitoiminnan seuranta ja katumysarvonta 10 viikon ajan
|
Kaikille 40 valitulle opiskelijalle tarjotaan linkki päivittäiseen unipäiväkirjaan 10 viikon ajan.
Unipäiväkirja arvioi aktiivisuutta ennen nukkumaanmenoa, nukkumaanmenoaikaa, nukahtamisaikaa, heräämiskertoja, hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen, sängystä poistumisaikaa, viimeisen heräämisen aikaa, koettua unen laatua.
Päiväkirja kysyy myös päiväunista, kofeiinin ja tupakan kulutuksesta sekä lisätilasta osallistujan avoimille kommenteille.
Kaikki 40 valittua opiskelijaa saavat kuntomittarin.
Fit-bitti arvioi unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä ohjelman noudattamisen.
osallistujilla on pääsy omiin tietoihinsa.
Tietoja seurataan myös laboratoriosta Fitabase-sovelluksen avulla, joka tarjoaa pääsyn päivä-, tunti- ja minuuttitason tarkkoihin tietoihin, jotka koskevat suoritettuja askeleita, intensiteettiluokkaa, poltettuja kaloreita ja unta (pituus, liike ja laatu).
kaikki 40 osallistujaa osallistuvat 1 tunnin pituiseen tiedotustilaisuuteen PI:n toimittamasta unesta, jota seuraa 1 tunnin Q&A-jakso. Vertaiskouluttajat saavat ylimääräisen 1 tunnin koulutuksen siitä, kuinka käsitellä kysymyksiä ja milloin palata PI:ihin.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat illalla tekstiviestejä, jotka sisältävät sitoutumisesta muistutuksia, rohkaisevia lausuntoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
Viestit satunnaistetaan, enintään 3 minkään tyyppistä viestiä viikossa.
Viestit toimivat vihjeenä toimiin ilman, että ne ovat liian toistuvia tai ennustettavia.
|
|
Muut: Sleep Intervention plus Tech
N=20 Osallistujat saivat kuntomittarin, LED-valon, sinisiä estäviä silmälasit sekä tiedotustilaisuuden, linkin päivittäiseen unipäiväkirjaan, ajoittaisia tekstiviestejä, jotka sisälsivät noudattamismuistutuksia, rohkaisevia lausuntoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
Päivittäinen seuranta unipäiväkirjojen avulla, päivittäinen uniseurannan synkronointitoiminnan seuranta ja katumysarvonta 10 viikon ajan.
|
Kaikille 40 valitulle opiskelijalle tarjotaan linkki päivittäiseen unipäiväkirjaan 10 viikon ajan.
Unipäiväkirja arvioi aktiivisuutta ennen nukkumaanmenoa, nukkumaanmenoaikaa, nukahtamisaikaa, heräämiskertoja, hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen, sängystä poistumisaikaa, viimeisen heräämisen aikaa, koettua unen laatua.
Päiväkirja kysyy myös päiväunista, kofeiinin ja tupakan kulutuksesta sekä lisätilasta osallistujan avoimille kommenteille.
Kaikki 40 valittua opiskelijaa saavat kuntomittarin.
Fit-bitti arvioi unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä ohjelman noudattamisen.
osallistujilla on pääsy omiin tietoihinsa.
Tietoja seurataan myös laboratoriosta Fitabase-sovelluksen avulla, joka tarjoaa pääsyn päivä-, tunti- ja minuuttitason tarkkoihin tietoihin, jotka koskevat suoritettuja askeleita, intensiteettiluokkaa, poltettuja kaloreita ja unta (pituus, liike ja laatu).
kaikki 40 osallistujaa osallistuvat 1 tunnin pituiseen tiedotustilaisuuteen PI:n toimittamasta unesta, jota seuraa 1 tunnin Q&A-jakso. Vertaiskouluttajat saavat ylimääräisen 1 tunnin koulutuksen siitä, kuinka käsitellä kysymyksiä ja milloin palata PI:ihin.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat illalla tekstiviestejä, jotka sisältävät sitoutumisesta muistutuksia, rohkaisevia lausuntoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
Viestit satunnaistetaan, enintään 3 minkään tyyppistä viestiä viikossa.
Viestit toimivat vihjeenä toimiin ilman, että ne ovat liian toistuvia tai ennustettavia.
Puolet 40 valitusta opiskelijasta (N=20) saavat siniset suojalasit.
Siniset estävät lasit varmistavat, että elektronisten laitteiden sininen valo ei häiritse vuorokausirytmiä tai nukahtamista ja antavat oppilaille mahdollisuuden nukahtaa aikaisemmin.
Puolet 40 valitusta opiskelijasta (N=20) saavat kirkkaan LED-valon.
Kirkas LED-valo antaa kirkkaan sinistä valoa aamulla, mikä auttaa oppilaita heräämään, ja keltainen valo edistää aikaisempaa nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) 10 viikon hoidon lopussa.
PSQI:n globaali pistemäärä voi olla 0–21 pistettä.
Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa yleistä huonoa unen laatua.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärää 10 viikon hoidon lopussa. Insomnia Severity Index on usein käytetty kysely unettomuuden oireiden mittaamiseen. Kokonaispisteluokat: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea) |
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Centers for Disease Control (CDC)l ja Prevention Health-Related Life Quality of Scale (HRQOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos CDC:n terveyteen liittyvässä elämänlaatuasteikossa (HRQOL) 10 viikon hoidon lopussa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on yksilön tai ryhmän kokema fyysinen ja henkinen terveys ajan myötä.
Epäterveet päivät ovat arvio niiden päivien kokonaismäärästä viimeisten 30 päivän aikana, jolloin vastaaja koki, että hänen fyysinen tai henkinen kuntonsa ei ollut hyvä.
Terveet päivät ovat epäterveellisten päivien positiivinen täydentävä muoto.
Terveet päivät arvioi niiden päivien lukumäärän, jolloin henkilön fyysinen ja henkinen terveys oli hyvä (tai parempi), ja se lasketaan vähentämällä epäterveiden päivien määrä 30 päivästä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) -pisteissä 10 viikon hoidon lopussa.
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos koetun stressiasteikon (PSS) tuloksessa 10 viikon toimenpiteen lopussa. PSS koostuu 14 kohteesta, jotka on tarkoitettu mittaamaan, kuinka arvaamattomat, hallitsemattomat ja ylikuormitetut yksilöt löytävät elämäntilanteensa. Osallistujat arvioivat kohteita 5 pisteellä. Likert-asteikko, joka vaihtelee 0 - "Ei koskaan" - 4 - "Hyvin usein".
Pisteet vaihtelevat 0-56 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1605615210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .