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회복 증진 및 수면 훈련 (REST)

2019년 5월 14일 업데이트: University of Arizona

회복 강화 및 수면 훈련(REST): 학생 운동 선수의 수면 및 정신 건강

증거에 따르면 학생 운동 선수는 수면 문제를 자주 경험하고 수면 부족이 정신적, 신체적 결과에 미치는 영향을 알고 있습니다. 따라서 학생 운동 선수는 전반적인 운동 성과에 대한 결과를 개선하기 위해 수면의 질을 개선하려는 동기를 부여받습니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 설문 조사입니다. 가을 운동선수는 여름에 도착하며, 파트 1에서는 캠퍼스에 도착한 후 첫 주 이내에 설문 조사를 완료하도록 200명의 선수를 초대합니다. 이 설문 조사는 학생 운동 선수 건강의 여러 영역, 즉 수면 시간과 질, 기분과 우울증, 스트레스, 정신적 육체적 안녕을 평가합니다. 설문 조사에 대한 응답은 기밀로 유지되며 학생들은 설문 조사에 대한 보상을 받게 됩니다. 학기 말에 학생들은 설문 조사를 다시 완료하도록 초대됩니다.

파트 2는 개입입니다. 200명의 학생 중 40명이 사전 결정된 기준에 따라 중재에 참여하도록 선택됩니다. 개입에는 학생들이 질문을 할 수 있는 정보 세션이 포함됩니다. 학생들은 프로그램 준수에 대한 알림 문자 메시지를 받게 되며 수면 일기를 통해 수면의 질을 모니터링하라는 요청을 받게 됩니다. 개입은 선택된 40명의 학생 중 절반(20명)으로 구성되며 파란색 차단 안경, 밝은 발광 다이오드(LED) 조명 및 맞춤 비트가 제공됩니다. 이러한 모든 품목은 상업적으로 이용 가능하며 인간의 질병이나 부상을 치료하거나 예방하기 위한 용도가 아니며 FDA의 감독이 필요하지 않습니다. 청색 차단 안경은 전자 장치의 청색광이 일주기 리듬이나 수면 시작을 방해하지 않도록 하고 학생들이 더 일찍 잠들 수 있도록 합니다. 밝은 LED 조명은 아침에 밝은 파란색 조명을 제공하여 학생들이 깨어날 수 있도록 도와주고 주황색 조명은 일찍 취침하도록 도와줍니다. Fitbit은 수면 및 신체 활동과 프로그램 준수 여부를 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

학생 운동 선수는 건강한 정신적, 육체적 웰빙을 유지하는 능력에 많은 어려움을 겪고 있습니다. 대학 경험은 개인의 미래 건강과 삶의 질에 장기적인 영향을 미칠 수 있는 많은 생리적, 사회적 및 환경적 스트레스 요인과 관련이 있습니다. 또한 학업, 신체 성능, 일정 및 여행 요구를 포함하여 학생 운동 선수의 고유한 요구는 모두 더 나쁜 결과를 생성하기 위해 상호 작용하는 추가 스트레스 요인을 나타냅니다.

불충분한 수면 시간과 열악한 수면의 질은 특히 젊은 성인들 사이에서 신체적, 정신적 안녕에 중요한 위험 요소로 점점 더 많이 확인되고 있습니다. 예를 들어, 수면 부족 및/또는 열악한 수면은 심장 대사 질환 위험 요인, 비만, 우울증, 불안 장애, 알코올 사용, 기타 물질 사용, 학업 성적 저하, 정신 건강 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 운동 능력 저하.

최근 PAC12 컨퍼런스 보고서의 데이터에 따르면 학생의 2/3가 유연한 시간 부족이 학업보다 운동 선수가 되는 데 있어 가장 어려운 점이라고 지적했습니다. 또한, 학생들은 수면을 운동 시간 때문에 방해가 되는 첫 번째 일이라고 밝혔고, 77%는 운동을 하지 않는 사람들보다 잠을 덜 잔다고 느꼈고, >50%는 수면을 따라잡기 위해 추가 시간을 사용할 것이라고 말했습니다. American College Health Association의 2015년 데이터에서 (1) 학생 운동선수의 29%가 심각한 수면 장애를 보고하고, (2) 40%가 3일 이하의 밤에만 충분한 수면을 취하는 것으로 보고했으며, (3) 10%가 주간 졸음에 문제가 없다고 보고했습니다. (4) >15%는 졸음이 적어도 "큰 문제"라고 보고했고, (5) >25%는 ≥3일/주(불면증 진단과 일치) 잠들기가 극심한 어려움을 보고했으며, (6) >50% 수면 문제가 학업 성과에 영향을 미친다고 보고했습니다. 따라서 학생 운동 선수는 수면 문제를 자주 경험하고 수면 부족의 영향을 인식하며 수면을 개선하려는 동기가 있을 가능성이 높습니다. 이 데이터는 운동 선수가 아닌 사람들보다 전반적인 수면의 질이 떨어지는 프로 운동 선수의 데이터와 일치합니다.

종합하면, 수면은 대학 운동 선수들 사이에서 가장 현저한 정신적, 육체적 결과에 연루된 건강의 한 측면입니다. 그럼에도 불구하고 충분한 수면을 취하는 것은 학생 운동 선수가 직면한 가장 큰 도전 중 하나입니다. 프로그래밍 방식으로 이 문제를 해결할 수 없었습니다.

따라서 제안된 연구는 학생 운동 선수를 대상으로 하는 새로운 수면 건강 개입의 이점을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 개입은 이러한 접근법의 유용성을 평가하기 위해 수면을 추적하고 어려운 일정에 적응하는 데 도움이 되는 도구의 도움 유무에 관계없이 평가됩니다.

이 연구의 목적은 학생 운동 선수를 대상으로 하는 새로운 수면 건강 개입의 이점을 개발하고 평가하는 것입니다.

전체 목표 AIM 1: 수면, 일주기 선호도, 전반적인 정신 건강, 스트레스, 기분, 불안, 사회적 기능 및 신체적 웰빙을 포함한 결과 사이의 횡단면 관계를 평가합니다.

목표 2: 기술의 도움이 있든 없든 간단한 수면 건강 개입이 정신적 육체적 안녕의 개선과 관련이 있는지 확인합니다.

1차 결과 변수(들) AIM 1: 우울증 점수, 스트레스 점수, 정신 건강 점수, 불안 점수, 신체적 건강 점수 AIM 2: AIM 1 결과의 변화 2차 결과 변수(들) 학업 스트레스, 신체적 수행, 물질 사용, 건강 행동, 연조직 손상, 놓친 관행, 학업 수행

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 의향
  • 시즌 내내 학생 선수로 참여
  • 참여를 방해하는 의학적 상태 없음(자가 보고로 평가)
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 신입생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수면 중재
N=20 참가자는 피트니스 트래커, 정보 세션, 매일 수면 일기를 작성할 수 있는 링크, 준수 알림이 포함된 간헐적인 문자 메시지, 격려 문구 및 수면 개선을 위한 팁을 받았습니다. 수면 다이어리로 매일 모니터링, 매일 수면 트래커 동기화 활동 모니터링 및 10주 동안 후회 복권
선발된 40명의 모든 학생들에게는 10주 동안 일일 수면 일기를 작성할 수 있는 링크가 제공됩니다. 수면 다이어리는 취침 전 활동, 취침 시간, 잠드는 시간, 각성 횟수, 수면 시작 후 깨어 있는 시간, 침대에서 나온 시간, 최종 각성 시간, 인지된 수면의 질을 평가합니다. Diary는 또한 낮잠, 카페인 및 담배 소비, 참가자의 자유로운 의견을 위한 추가 공간에 대해 묻습니다.
선발된 40명의 모든 학생들은 피트니스 트래커를 받게 됩니다. 적합 비트는 수면 및 신체 활동과 프로그램 준수 여부를 추정합니다. 참가자는 자신의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 또한 걸음 수, 강도 등급, 소모 칼로리 및 수면(길이, 움직임 및 품질)에 대한 일, 시간 및 분 수준의 데이터 해상도에 대한 액세스를 제공하는 Fitabase를 사용하여 실험실에서 모니터링됩니다.

40명의 참가자 모두 PI가 제공하는 수면에 대한 1시간 정보 세션에 참석한 후 1시간 Q&A 시간을 갖습니다.

동료 교육자들은 질문을 처리하는 방법과 언제 PI에게 다시 문의해야 하는지에 대한 추가 1시간 교육 세션을 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 교육 세션
모든 참가자는 저녁에 준수 알림, 격려 문구 및 수면 개선 요령이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 무작위로 지정되며 일주일에 모든 유형의 메시지가 3개를 넘지 않습니다. 메시지는 지나치게 반복적이거나 예측 가능하지 않으면서 행동에 대한 신호 역할을 합니다.
다른: 수면 중재 플러스 기술
N=20 참가자는 피트니스 트래커, LED 조명, 파란색 차단 안경과 함께 정보 세션, 일일 수면 일기를 작성할 수 있는 링크, 준수 알림이 포함된 간헐적인 문자 메시지, 격려 문구, 수면 개선을 위한 팁을 받았습니다. 수면 일기를 통한 일일 모니터링, 수면 추적기 동기화 활동의 일일 모니터링 및 10주 동안의 후회 복권.
선발된 40명의 모든 학생들에게는 10주 동안 일일 수면 일기를 작성할 수 있는 링크가 제공됩니다. 수면 다이어리는 취침 전 활동, 취침 시간, 잠드는 시간, 각성 횟수, 수면 시작 후 깨어 있는 시간, 침대에서 나온 시간, 최종 각성 시간, 인지된 수면의 질을 평가합니다. Diary는 또한 낮잠, 카페인 및 담배 소비, 참가자의 자유로운 의견을 위한 추가 공간에 대해 묻습니다.
선발된 40명의 모든 학생들은 피트니스 트래커를 받게 됩니다. 적합 비트는 수면 및 신체 활동과 프로그램 준수 여부를 추정합니다. 참가자는 자신의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 또한 걸음 수, 강도 등급, 소모 칼로리 및 수면(길이, 움직임 및 품질)에 대한 일, 시간 및 분 수준의 데이터 해상도에 대한 액세스를 제공하는 Fitabase를 사용하여 실험실에서 모니터링됩니다.

40명의 참가자 모두 PI가 제공하는 수면에 대한 1시간 정보 세션에 참석한 후 1시간 Q&A 시간을 갖습니다.

동료 교육자들은 질문을 처리하는 방법과 언제 PI에게 다시 문의해야 하는지에 대한 추가 1시간 교육 세션을 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 교육 세션
모든 참가자는 저녁에 준수 알림, 격려 문구 및 수면 개선 요령이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 무작위로 지정되며 일주일에 모든 유형의 메시지가 3개를 넘지 않습니다. 메시지는 지나치게 반복적이거나 예측 가능하지 않으면서 행동에 대한 신호 역할을 합니다.
선택된 40명의 학생 중 절반(N=20)에게는 파란색 차단 안경이 제공됩니다. 청색 차단 안경은 전자 장치의 청색광이 일주기 리듬이나 수면 시작을 방해하지 않도록 하고 학생들이 더 일찍 잠들 수 있도록 합니다.
선택된 40명의 학생 중 절반(N=20)에게는 밝은 LED 조명이 제공됩니다. 밝은 LED 조명은 아침에 밝은 파란색 조명을 제공하여 학생들이 깨어날 수 있도록 도와주고 주황색 조명은 일찍 취침하도록 도와줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
10주 개입 종료 시 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수의 변화. PSQI 글로벌 점수의 가능한 범위는 0-21점입니다. 총점 5점 이상은 전반적으로 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주

10주 개입 종료 시 불면증 심각도 지수(ISI) 점수를 변경합니다. 불면증 심각도 지수는 불면증 증상을 측정하기 위해 자주 사용되는 설문지입니다. 총점 범주:

0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증)

기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
질병 통제 센터(CDC) 및 예방 건강 관련 삶의 질 척도(HRQOL)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
10주 개입 종료 시 CDC 건강 관련 삶의 질 척도(HRQOL) 점수의 변화. 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 시간이 지남에 따라 개인 또는 그룹이 인지하는 신체적 및 정신적 건강입니다. 건강하지 못한 날은 지난 30일 동안 응답자가 자신의 신체적 또는 정신적 건강이 좋지 않다고 느낀 전체 일수를 추정한 것입니다. 건강한 날은 건강하지 않은 날의 긍정적 보완 형태입니다. 건강 일수는 개인의 신체적, 정신적 건강이 좋았던(또는 더 나은) 최근 일수를 추정하고 30일에서 건강하지 않은 일수를 빼서 계산합니다.
기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
10주 개입 종료 시 Centers for Epidemiological Studies Depression Scale(CESD) 점수의 변화. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주
10주 개입 종료 시 지각된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화. PSS는 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하된 개인이 자신의 삶의 환경을 찾는 방법을 측정하기 위한 14개 항목으로 구성됩니다.참가자는 항목을 5점으로 평가합니다. 리커트 척도는 0 - "전혀 없음"에서 4 - "매우 자주"까지입니다. 점수 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후까지의 변화, 기준선 후 약 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1605615210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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