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Mejora de la recuperación y entrenamiento del sueño (REST)

14 de mayo de 2019 actualizado por: University of Arizona

Mejora de la recuperación y entrenamiento del sueño (REST): sueño y bienestar mental en estudiantes atletas

La evidencia sugiere que los estudiantes atletas experimentan con frecuencia problemas para dormir y son conscientes del impacto de la pérdida de sueño en los resultados mentales y físicos. Como tal, los estudiantes atletas están motivados para mejorar la calidad del sueño a fin de mejorar sus resultados para el rendimiento deportivo general. Este estudio constará de dos partes. La primera parte será una encuesta. Los atletas de otoño llegan en el verano, y la Parte 1 invitará a 200 de estos atletas a completar una encuesta dentro de la primera semana de su llegada al campus. La encuesta evaluará múltiples dominios de la salud de los estudiantes atletas, a saber, la duración y la calidad del sueño, el estado de ánimo y la depresión, el estrés y el bienestar mental y físico. Las respuestas a la encuesta serán confidenciales y los estudiantes serán compensados ​​por la encuesta. Al final del semestre, se invitará a los estudiantes a completar la encuesta nuevamente.

La parte 2 es una intervención. 40 de los 200 estudiantes serán elegidos para participar en la intervención, en base a criterios predeterminados. La intervención incluirá una sesión de información donde los estudiantes pueden hacer preguntas. Los estudiantes recibirán recordatorios por mensaje de texto sobre la adherencia al programa y se les pedirá que controlen la calidad de su sueño con diarios de sueño. La intervención consistirá en la mitad de los 40 estudiantes elegidos (20 estudiantes), a quienes se les proporcionarán anteojos de bloqueo azul, una luz brillante de diodo emisor de luz (LED) y un dispositivo de ajuste. Tenga en cuenta que todos estos artículos están disponibles comercialmente y no están destinados a tratar o prevenir enfermedades o lesiones humanas y no requieren la supervisión de la FDA. Los anteojos que bloquean la luz azul asegurarán que la luz azul de los dispositivos electrónicos no interfiera con el ritmo circadiano o el inicio del sueño, y permitirá que los estudiantes se duerman antes. La luz LED brillante proporcionará una luz azul brillante por la mañana para ayudar a los estudiantes a despertarse y una luz ámbar para promover la hora de acostarse más temprano. El Fitbit estimará el sueño y la actividad física, así como la adherencia al programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudiantes atletas enfrentan muchos desafíos en su capacidad para mantener un bienestar mental y físico saludable. La experiencia universitaria está asociada con una serie de factores estresantes fisiológicos, sociales y ambientales que pueden ejercer efectos a largo plazo sobre la salud y la calidad de vida futuras de una persona. Además, las demandas únicas de los estudiantes-atletas, incluidas las demandas académicas, de rendimiento físico, de programación y de viaje, representan factores estresantes adicionales que interactúan para producir peores resultados.

La duración insuficiente del sueño y la mala calidad del sueño se identifican cada vez más como factores de riesgo importantes para el bienestar físico y mental, especialmente entre los adultos jóvenes. Por ejemplo, el sueño insuficiente y/o de mala calidad está fuertemente asociado con el desarrollo de factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas, obesidad, depresión, trastornos de ansiedad, consumo de alcohol, consumo de otras sustancias, bajo rendimiento académico y reducción del bienestar mental, además de peor rendimiento deportivo.

Los datos de un informe reciente de la conferencia PAC12 muestran que 2/3 de los estudiantes indicaron que la falta de flexibilidad horaria es lo más difícil de ser un atleta, más que el trabajo académico. Además, los estudiantes identificaron el sueño como lo primero que sus compromisos de tiempo deportivo les impedían hacer, el 77 % sintió que dormía menos que los no deportistas y >50 % indicó que usaría una hora extra para recuperar el sueño. En datos de 2015 de la American College Health Association, (1) el 29 % de los estudiantes atletas informan dificultades significativas para dormir, (2) el 40 % informan que duermen lo suficiente solo en ≤3 noches, (3) el 10 % informan que no tienen problemas con la somnolencia diurna, (4) >15 % informó que la somnolencia era al menos "un gran problema", (5) >25 % informó dificultad extrema para conciliar el sueño ≥3 noches a la semana (consistente con un diagnóstico de insomnio), y (6) >50 % informaron que los problemas de sueño afectaron el rendimiento académico. Por lo tanto, los estudiantes atletas con frecuencia experimentan problemas para dormir, reconocen el impacto de la pérdida de sueño y probablemente estén motivados para mejorar el sueño. Estos datos son consistentes con los datos de los atletas profesionales, cuya calidad general del sueño es más pobre que la de los no atletas.

En conjunto, el sueño es un aspecto de la salud que está implicado en muchos de los resultados físicos y mentales más destacados entre los atletas universitarios. A pesar de esto, dormir lo suficiente representa uno de los mayores desafíos que enfrentan los estudiantes atletas. Ningún enfoque programático ha sido capaz de abordar este problema.

En consecuencia, el estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar y evaluar los beneficios de una nueva intervención de salud del sueño dirigida a estudiantes-atletas. Esta intervención se evaluará con y sin la asistencia de herramientas para ayudar a controlar el sueño y adaptarse a horarios difíciles para evaluar la utilidad de esos enfoques.

El propósito de este estudio de investigación es desarrollar y evaluar los beneficios de una nueva intervención para la salud del sueño dirigida a los estudiantes atletas.

Objetivos generales OBJETIVO 1: Evaluar las relaciones transversales entre el sueño, la preferencia circadiana y los resultados, incluida la salud mental general, el estrés, el estado de ánimo, la ansiedad, el funcionamiento social y el bienestar físico.

OBJETIVO 2: Determinar si una simple intervención de salud del sueño, con y sin la ayuda de la tecnología, se asocia con mejoras en el bienestar mental y físico.

Variable(s) de resultado primaria(s) OBJETIVO 1: puntuación de depresión, puntuación de estrés, puntuación de bienestar mental, puntuación de ansiedad y puntuación de bienestar físico OBJETIVO 2: cambios en los resultados de la OBJETIVO 1 Variable(s) de resultado secundaria(s) Estrés académico, rendimiento físico, uso de sustancias, comportamientos de salud, lesiones de tejidos blandos, prácticas perdidas, rendimiento académico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de participar
  • Participación como estudiante-atleta durante la totalidad de su temporada
  • Sin condiciones médicas que les impidan participar (evaluado por autoinforme)
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • estudiantes de primer año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención del Sueño
N=20 Los participantes recibieron un rastreador de actividad física, una sesión de información, un enlace para completar un diario de sueño diario, mensajes de texto intermitentes que incluían recordatorios de cumplimiento, declaraciones alentadoras y consejos para mejorar el sueño. Monitoreo diario con diarios de sueño, monitoreo diario de la actividad de sincronización del rastreador de sueño y lotería de arrepentimiento durante 10 semanas
A los 40 estudiantes seleccionados se les proporcionará un enlace para completar un diario de sueño diario durante 10 semanas. El diario del sueño evaluará la actividad antes de acostarse, la hora de acostarse, el tiempo para conciliar el sueño, el número de despertares, el tiempo despierto después del inicio del sueño, el tiempo fuera de la cama, el momento del despertar final, la calidad del sueño percibida. El diario también pregunta sobre las siestas tomadas durante el día, el consumo de cafeína y tabaco, y un espacio adicional para comentarios abiertos del participante.
Los 40 estudiantes elegidos recibirán un rastreador de actividad física. El bit de ajuste estimará el sueño y la actividad física, así como la adherencia al programa. los participantes tendrán acceso a sus propios datos. Los datos también serán monitoreados desde el laboratorio utilizando Fitabase, que proporciona acceso a la resolución de datos a nivel de día, hora y minuto para los pasos dados, la clase de intensidad, las calorías quemadas y el sueño (duración, movimiento y calidad).

los 40 participantes asistirán a una sesión de información de 1 hora sobre el sueño proporcionada por los PI, seguida de un período de preguntas y respuestas de 1 hora.

Los educadores de pares recibirán una sesión de capacitación adicional de 1 hora sobre cómo manejar las preguntas y cuándo volver a consultar los PI.

Otros nombres:
  • Sesión educativa
Todos los participantes recibirán mensajes de texto por la noche que incluirán recordatorios de cumplimiento, declaraciones alentadoras y consejos para mejorar el sueño. Los mensajes serán aleatorios, con no más de 3 mensajes de cualquier tipo por semana. Los mensajes servirán como una señal para la acción sin ser demasiado repetitivos o predecibles.
Otro: Intervención del sueño más tecnología
N=20 Los participantes recibieron un rastreador de actividad física, luz LED, anteojos que bloquean la luz azul junto con una sesión de información, un enlace para completar un diario de sueño, mensajes de texto intermitentes que incluían recordatorios de cumplimiento, declaraciones alentadoras y consejos para mejorar el sueño. Monitoreo diario con diarios de sueño, monitoreo diario de la actividad de sincronización del rastreador de sueño y lotería de arrepentimiento durante 10 semanas.
A los 40 estudiantes seleccionados se les proporcionará un enlace para completar un diario de sueño diario durante 10 semanas. El diario del sueño evaluará la actividad antes de acostarse, la hora de acostarse, el tiempo para conciliar el sueño, el número de despertares, el tiempo despierto después del inicio del sueño, el tiempo fuera de la cama, el momento del despertar final, la calidad del sueño percibida. El diario también pregunta sobre las siestas tomadas durante el día, el consumo de cafeína y tabaco, y un espacio adicional para comentarios abiertos del participante.
Los 40 estudiantes elegidos recibirán un rastreador de actividad física. El bit de ajuste estimará el sueño y la actividad física, así como la adherencia al programa. los participantes tendrán acceso a sus propios datos. Los datos también serán monitoreados desde el laboratorio utilizando Fitabase, que proporciona acceso a la resolución de datos a nivel de día, hora y minuto para los pasos dados, la clase de intensidad, las calorías quemadas y el sueño (duración, movimiento y calidad).

los 40 participantes asistirán a una sesión de información de 1 hora sobre el sueño proporcionada por los PI, seguida de un período de preguntas y respuestas de 1 hora.

Los educadores de pares recibirán una sesión de capacitación adicional de 1 hora sobre cómo manejar las preguntas y cuándo volver a consultar los PI.

Otros nombres:
  • Sesión educativa
Todos los participantes recibirán mensajes de texto por la noche que incluirán recordatorios de cumplimiento, declaraciones alentadoras y consejos para mejorar el sueño. Los mensajes serán aleatorios, con no más de 3 mensajes de cualquier tipo por semana. Los mensajes servirán como una señal para la acción sin ser demasiado repetitivos o predecibles.
A la mitad de los 40 estudiantes elegidos (N=20) se les proporcionarán anteojos azules de bloqueo. Los anteojos que bloquean la luz azul asegurarán que la luz azul de los dispositivos electrónicos no interfiera con el ritmo circadiano o el inicio del sueño, y permitirá que los estudiantes se duerman antes.
La mitad de los 40 estudiantes elegidos (N=20) recibirán una luz LED brillante. La luz LED brillante proporcionará una luz azul brillante por la mañana para ayudar a los estudiantes a despertarse y una luz ámbar para promover la hora de acostarse más temprano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 10 semanas después del inicio
Cambio en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al final de la intervención de 10 semanas. La puntuación global del PSQI tiene un rango posible de 0 a 21 puntos. Una puntuación total de 5 o superior indica una mala calidad general del sueño.
Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 10 semanas después del inicio
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio

Cambie la puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI) al final de la intervención de 10 semanas. El Insomnia Severity Index es un cuestionario de uso frecuente para medir los síntomas del insomnio. Categorías de puntuación total:

0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio por debajo del umbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave)

Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Escala de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL, por sus siglas en inglés) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) de los CDC al final de la intervención de 10 semanas. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es la salud física y mental percibida por un individuo o un grupo a lo largo del tiempo. Los días no saludables son una estimación del número total de días durante los 30 días anteriores en los que el encuestado sintió que su salud física o mental no era buena. Los días saludables son la forma complementaria positiva de los días no saludables. Días saludables estima la cantidad de días recientes en los que la salud física y mental de una persona era buena (o mejor) y se calcula restando la cantidad de días no saludables de 30 días.
Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Escala de Depresión de los Centros de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Cambio en la puntuación de la Escala de Depresión de los Centros de Estudios Epidemiológicos (CESD) al final de la intervención de 10 semanas. El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio
Cambio en la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS, por sus siglas en inglés) al final de la intervención de 10 semanas. La PSS se compone de 14 ítems destinados a medir qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran las personas sus circunstancias de vida. Los participantes califican los ítems en una escala de 5 puntos Escala de Likert, que va de 0 - "Nunca" a 4 - "Muy a menudo". Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Cambio desde el inicio hasta la intervención posterior, alrededor de 10 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1605615210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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