Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa regeneracji i trening snu (REST)

14 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Arizona

Poprawa regeneracji i trening snu (REST): sen i dobre samopoczucie psychiczne u uczniów-sportowców

Dowody sugerują, że studenci-sportowcy często doświadczają problemów ze snem i są świadomi wpływu utraty snu na wyniki psychiczne i fizyczne. W związku z tym studenci-sportowcy są zmotywowani do poprawy jakości snu, aby poprawić swoje wyniki w zakresie ogólnych wyników sportowych. Niniejsze opracowanie będzie składało się z dwóch części. Pierwszą częścią będzie ankieta. Jesienni sportowcy przyjeżdżają latem, a część 1 zaprosi 200 z nich do wypełnienia ankiety w ciągu pierwszego tygodnia od ich przybycia do kampusu. Ankieta oceni wiele dziedzin zdrowia studentów-sportowców, a mianowicie długość i jakość snu, nastrój i depresję, stres oraz samopoczucie psychiczne i fizyczne. Odpowiedzi udzielone w ankiecie będą poufne, a studenci otrzymają wynagrodzenie za udział w ankiecie. Pod koniec semestru studenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety.

Część 2 to interwencja. 40 z 200 uczniów zostanie wybranych do udziału w interwencji na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów. Interwencja obejmie sesję informacyjną, podczas której uczniowie będą mogli zadawać pytania. Uczniowie otrzymają SMS-y z przypomnieniem o przestrzeganiu programu i zostaną poproszeni o monitorowanie jakości snu za pomocą dzienników snu. Interwencja obejmie połowę z 40 wybranych uczniów (20 uczniów), którzy otrzymają niebieskie okulary blokujące, jasne światło diody elektroluminescencyjnej (LED) i wędzidło. Należy pamiętać, że wszystkie te elementy są dostępne w handlu i nie są przeznaczone do leczenia lub zapobiegania chorobom lub urazom u ludzi i nie wymagają nadzoru FDA. Okulary blokujące niebieskie światło sprawią, że niebieskie światło z urządzeń elektronicznych nie zakłóci rytmu dobowego ani zasypiania, a także pozwolą uczniom wcześniej zasnąć. Jasne światło LED zapewni rano jasne niebieskie światło, które pomoże uczniom się obudzić, oraz bursztynowe światło, które ułatwi wcześniejsze pójście spać. Fitbit oszacuje sen i aktywność fizyczną, a także przestrzeganie programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Studenci-sportowcy stają przed wieloma wyzwaniami, jeśli chodzi o ich zdolność do utrzymania zdrowego samopoczucia psychicznego i fizycznego. Doświadczenie w college'u wiąże się z szeregiem stresorów fizjologicznych, społecznych i środowiskowych, które mogą wywierać długoterminowy wpływ na przyszłe zdrowie i jakość życia jednostki. Ponadto wyjątkowe wymagania uczniów-sportowców, w tym wymagania akademickie, związane z wydajnością fizyczną, planowaniem i wymaganiami dotyczącymi podróży, stanowią dodatkowe czynniki stresogenne, które wchodzą w interakcje, powodując gorsze wyniki.

Niewystarczająca długość snu i zła jakość snu są coraz częściej identyfikowane jako ważne czynniki ryzyka dla dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego, zwłaszcza wśród młodych dorosłych. Na przykład niewystarczająca i/lub słaba jakość snu jest silnie związana z rozwojem czynników ryzyka chorób kardiometabolicznych, otyłością, depresją, zaburzeniami lękowymi, używaniem alkoholu i innych substancji psychoaktywnych, gorszymi wynikami w nauce i gorszym samopoczuciem psychicznym, oprócz gorsze wyniki sportowe.

Dane z ostatniego raportu z konferencji PAC12 pokazują, że 2/3 studentów wskazało, że brak elastycznego czasu jest najtrudniejszą rzeczą w byciu sportowcem, bardziej niż praca naukowa. Co więcej, studenci stwierdzili, że sen jest pierwszą rzeczą, przed którą powstrzymują ich zobowiązania związane ze sportem, 77% uważa, że ​​śpi mniej niż osoby niebędące sportowcami, a ponad 50% wskazało, że wykorzystałoby dodatkową godzinę na nadrobienie zaległości w czasie snu. Według danych American College Health Association z 2015 r. (1) 29% studentów-sportowców zgłaszało znaczne problemy ze snem, (2) 40% zgłosiło, że wystarczająca ilość snu trwała tylko ≤3 noce, (3) 10% nie zgłosiło problemów z sennością w ciągu dnia, (4) >15% zgłosiło senność jako co najmniej „duży problem”, (5) >25% zgłosiło skrajne trudności z zasypianiem ≥3 noce w tygodniu (zgodne z rozpoznaniem bezsenności) oraz (6) >50% zgłosiło, że problemy ze snem miały wpływ na wyniki w nauce. W związku z tym studenci-sportowcy często doświadczają problemów ze snem, zdają sobie sprawę z wpływu utraty snu i prawdopodobnie są zmotywowani do poprawy snu. Dane te są zgodne z danymi uzyskanymi od profesjonalnych sportowców, u których ogólna jakość snu jest gorsza niż u osób niebędących sportowcami.

Podsumowując, sen jest aspektem zdrowia, który ma wpływ na wiele najistotniejszych wyników psychicznych i fizycznych wśród sportowców z college'u. Mimo to zapewnienie wystarczającej ilości snu stanowi jedno z największych wyzwań stojących przed studentami-sportowcami. Żadne podejście programowe nie było w stanie rozwiązać tego problemu.

W związku z tym proponowane badanie ma na celu opracowanie i ocenę korzyści płynących z nowatorskiej interwencji dotyczącej zdrowia snu skierowanej do studentów-sportowców. Ta interwencja zostanie oceniona z pomocą i bez pomocy narzędzi pomagających w śledzeniu snu i dostosowywaniu się do trudnych harmonogramów w celu oceny użyteczności tych podejść.

Celem tego badania naukowego jest opracowanie i ocena korzyści płynących z nowatorskiej interwencji dotyczącej zdrowia snu skierowanej do studentów-sportowców.

Cele ogólne CEL 1: Ocena przekrojowych relacji między snem, preferencjami okołodobowymi i wynikami, w tym ogólnym zdrowiem psychicznym, stresem, nastrojem, lękiem, funkcjonowaniem społecznym i dobrym samopoczuciem fizycznym.

CEL 2: Ustalenie, czy prosta interwencja dotycząca zdrowia snu, z pomocą technologii i bez niej, wiąże się z poprawą samopoczucia psychicznego i fizycznego.

Główne zmienne wyniku AIM 1: wynik depresji, wynik stresu, wynik samopoczucia psychicznego, wynik lęku i wynik samopoczucia fizycznego CEL 2: zmiany wyników AIM 1 Drugorzędne zmienne wyniku Stres w nauce, sprawność fizyczna, używanie substancji psychoaktywnych, zachowania zdrowotne, urazy tkanek miękkich, pominięte praktyki, wyniki w nauce

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć uczestnictwa
  • Uczestnictwo jako uczeń-sportowiec przez cały sezon
  • Brak warunków medycznych, które wykluczałyby ich z udziału (ocenione na podstawie samoopisu)
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwszoklasiści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja snu
N=20 uczestników otrzymało monitor kondycji, sesję informacyjną, link do wypełnienia codziennego dziennika snu, przerywane wiadomości tekstowe, które zawierały przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń, zachęcające stwierdzenia i wskazówki dotyczące poprawy snu. Codzienne monitorowanie za pomocą dzienników snu, codzienne monitorowanie aktywności synchronizacji śledzenia snu i loteria żalu przez 10 tygodni
Wszystkim 40 wybranym studentom zostanie udostępniony link umożliwiający wypełnienie dziennego dziennika snu przez 10 tygodni. Dziennik snu oceni aktywność przed snem, porę snu, czas zasypiania, liczbę przebudzeń, czas przebudzenia po zaśnięciu, czas poza łóżkiem, czas ostatecznego przebudzenia, postrzeganą jakość snu. Dziennik pyta również o drzemki w ciągu dnia, spożycie kofeiny i tytoniu oraz dodatkowe miejsce na swobodne komentarze uczestnika.
Wszyscy 40 wybranych uczniów otrzyma tracker fitness. Fitbit oszacuje sen i aktywność fizyczną, a także przestrzeganie programu. uczestnicy będą mieli dostęp do własnych danych. Dane będą również monitorowane z laboratorium za pomocą Fitabase, która zapewnia dostęp do danych w rozdzielczości dziennej, godzinowej i minutowej dla wykonanych kroków, klasy intensywności, spalonych kalorii i snu (długość, ruch i jakość).

wszystkich 40 uczestników weźmie udział w 1-godzinnej sesji informacyjnej na temat snu prowadzonej przez PI, po której nastąpi 1-godzinna sesja pytań i odpowiedzi.

Pedagodzy rówieśniczy otrzymają dodatkową 1-godzinną sesję szkoleniową na temat tego, jak radzić sobie z pytaniami i kiedy zwracać się do PI.

Inne nazwy:
  • Sesja edukacyjna
Wszyscy uczestnicy otrzymają wieczorem wiadomości tekstowe zawierające przypomnienia o przestrzeganiu zasad, zachęcające stwierdzenia i wskazówki dotyczące poprawy snu. Wiadomości będą losowane, z nie więcej niż 3 wiadomościami dowolnego typu tygodniowo. Wiadomości będą służyć jako wskazówka do działania, bez nadmiernej powtarzalności lub przewidywalności.
Inny: Interwencja snu plus technika
N=20 Uczestnicy otrzymali tracker fitness, światło LED, okulary blokujące niebieskie światło wraz z sesją informacyjną, link do codziennego dziennika snu, przerywane wiadomości tekstowe, które zawierały przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń, zachęcające stwierdzenia i wskazówki dotyczące poprawy snu. Codzienne monitorowanie za pomocą dzienników snu, codzienne monitorowanie aktywności synchronizacji śledzenia snu i loteria żalu przez 10 tygodni.
Wszystkim 40 wybranym studentom zostanie udostępniony link umożliwiający wypełnienie dziennego dziennika snu przez 10 tygodni. Dziennik snu oceni aktywność przed snem, porę snu, czas zasypiania, liczbę przebudzeń, czas przebudzenia po zaśnięciu, czas poza łóżkiem, czas ostatecznego przebudzenia, postrzeganą jakość snu. Dziennik pyta również o drzemki w ciągu dnia, spożycie kofeiny i tytoniu oraz dodatkowe miejsce na swobodne komentarze uczestnika.
Wszyscy 40 wybranych uczniów otrzyma tracker fitness. Fitbit oszacuje sen i aktywność fizyczną, a także przestrzeganie programu. uczestnicy będą mieli dostęp do własnych danych. Dane będą również monitorowane z laboratorium za pomocą Fitabase, która zapewnia dostęp do danych w rozdzielczości dziennej, godzinowej i minutowej dla wykonanych kroków, klasy intensywności, spalonych kalorii i snu (długość, ruch i jakość).

wszystkich 40 uczestników weźmie udział w 1-godzinnej sesji informacyjnej na temat snu prowadzonej przez PI, po której nastąpi 1-godzinna sesja pytań i odpowiedzi.

Pedagodzy rówieśniczy otrzymają dodatkową 1-godzinną sesję szkoleniową na temat tego, jak radzić sobie z pytaniami i kiedy zwracać się do PI.

Inne nazwy:
  • Sesja edukacyjna
Wszyscy uczestnicy otrzymają wieczorem wiadomości tekstowe zawierające przypomnienia o przestrzeganiu zasad, zachęcające stwierdzenia i wskazówki dotyczące poprawy snu. Wiadomości będą losowane, z nie więcej niż 3 wiadomościami dowolnego typu tygodniowo. Wiadomości będą służyć jako wskazówka do działania, bez nadmiernej powtarzalności lub przewidywalności.
Połowa z 40 wybranych uczniów (N=20) otrzyma niebieskie okulary blokujące. Okulary blokujące niebieskie światło sprawią, że niebieskie światło z urządzeń elektronicznych nie zakłóci rytmu dobowego ani zasypiania, a także pozwolą uczniom wcześniej zasnąć.
Połowa z 40 wybranych uczniów (N=20) otrzyma jasne światło LED. Jasne światło LED zapewni rano jasne niebieskie światło, które pomoże uczniom się obudzić, oraz bursztynowe światło, które ułatwi wcześniejsze pójście spać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pod koniec 10-tygodniowej interwencji. Globalny wynik PSQI ma możliwy zakres od 0 do 21 punktów. Łączny wynik 5 lub więcej wskazuje na ogólnie słabą jakość snu.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym

Zmień wynik Insomnia Severity Index (ISI) na koniec 10-tygodniowej interwencji. Insomnia Severity Index to często używany kwestionariusz do pomiaru objawów bezsenności. Suma kategorii punktacji:

0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka)

Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Centra Kontroli Chorób (CDC)l i Skala Jakości Życia Zależnej od Profilaktyki (HRQOL)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana wyniku skali jakości życia CDC związanej ze zdrowiem (HRQOL) pod koniec 10-tygodniowej interwencji. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) to postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki lub grupy w czasie. Niezdrowe dni to szacunkowa ogólna liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których respondent czuł, że jego zdrowie fizyczne lub psychiczne nie jest dobre. Zdrowe dni są pozytywnym uzupełnieniem niezdrowych dni. Zdrowe dni szacuje liczbę ostatnich dni, w których zdrowie fizyczne i psychiczne danej osoby było dobre (lub lepsze) i jest obliczane przez odjęcie liczby dni niezdrowych od 30 dni.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CESD)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana wyniku w skali Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) pod koniec 10-tygodniowej interwencji. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana w skali postrzeganego stresu (PSS) pod koniec 10-tygodniowej interwencji. PSS składa się z 14 pozycji, których celem jest zmierzenie, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby znajdują się w swojej sytuacji życiowej. Uczestnicy oceniają pozycje na 5-punktowej Skala Likerta, od 0 – „Nigdy” do 4 – „Bardzo często”. Wyniki w zakresie od 0 do 56, wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji, około 10 tygodni po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1605615210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziennik snu

3
Subskrybuj