急性冠動脈閉塞の診断のためのミニ RELF デバイスの精度。 (RELF IIa)

小型ハンドヘルド医療機器の利用可能性が高まることは、急性心筋梗塞を示唆する症状が現れたときに医療機関を受診するという意思決定プロセスを通じて患者を導くツールを開発する新たな機会です。 早期診断、リスク層別化、および治療の基礎となるのは、STEMI を示唆する症状中の ST セグメント上昇の存在です。 したがって、高い感度と特異性で ST セグメントの上昇を検出できるハンドヘルド型医療機器は、急性心筋梗塞による死亡率をさらに低下させるブレークスルーとなる可能性があります。 一般集団で低いしきい値でセーブを使用できるようにするには、ツールのいくつかの条件を満たさなければなりません。 最も重要なのは、急性動脈閉塞に関連する新しい ST セグメントの上昇を検出する精度です。 30 年以上にわたり、12 誘導心電図は ST 上昇検出のゴールド スタンダードです。 ただし、後方または側方セグメントの急性冠動脈閉塞は、ゴールド スタンダードによって常に検出されるわけではありません。 さらに、急性冠動脈閉塞の非常に初期の段階では、正確な 12 リード ECG は不十分です。

以前の研究「自己適用可能な 3 誘導構成に基づく急性経壁性心筋虚血の検出のための新しい方法の診断精度」で、研究者は高感度で特異的な 3 誘導 ECG 法 (RELF 法) を開発し、検証しました。 この方法には、STレベルの個人内比較に基づいてECG記録を分析するための新しいリード構成と新しいアルゴリズムが含まれています。 要約すると、健康な被験者または急性冠動脈閉塞患者からの 3 誘導記録は、同じ個人からの 1 つまたは複数の以前の参照記録と自動的に比較されます。 個別化された ST シフトは、急性冠動脈閉塞を検出または拒否するための決定変数として使用されます。 RELF法は、感度と特異度が低い同時に適用された12誘導心電図よりも正確でした。 その研究では、すべての記録は洗練された ECG 記録システムによって行われました。 RELF 法は、自己適用可能な Mini RELF デバイスなどの小型ハンドヘルド ECG デバイスにも適用できるように設計されています。

現在の研究では、研究者は、デバイスが冠動脈疾患の患者によって日常的に自己適用された場合の 12 リード ECG に対する Mini RELF デバイスの精度を評価することを目指しています。 並行研究 (RELF IIb) では、研究者は、デバイスの将来のユーザーの代表である健康な被験者によって自己適用された場合の RELF 法の特異性を評価することを目指しています。