Přesnost zařízení Mini RELF pro diagnostiku akutní okluze koronární tepny. (RELF IIa)

Rostoucí dostupnost malých ručních zdravotnických prostředků je novou příležitostí k vývoji nástroje, který pacienty provede rozhodovacím procesem vyhledání lékařské péče během symptomů naznačujících akutní infarkt myokardu. Základním kamenem časné diagnostiky, stratifikace rizika a léčby je přítomnost elevace ST segmentu během symptomů svědčících pro STEMI. Proto by ruční zdravotnický prostředek, který dokáže detekovat elevaci ST segmentu s vysokou citlivostí a specificitou, mohl být průlomem v dalším snižování úmrtnosti na akutní infarkt myokardu. Aby bylo možné bezpečné používání s nízkým prahem v obecné populaci, musí být splněna řada podmínek nástroje. Nejdůležitější je přesnost detekce jakékoli nové elevace ST segmentu související s akutním uzávěrem tepny. Již více než 30 let je 12svodové EKG zlatým standardem pro detekci elevace ST. Akutní koronární uzávěry zadního nebo laterálního segmentu však nejsou vždy detekovány zlatým standardem. Navíc ve velmi časné fázi akutní koronární okluze je přesnost 12svodového EKG nedostatečná.

V předchozí studii „Diagnostická přesnost nové metody detekce akutní transmurální ischemie myokardu na základě samostatně použitelné 3svodové konfigurace“ výzkumníci vyvinuli a ověřili citlivou a specifickou metodu 3svodového EKG (metoda RELF). Metoda zahrnuje novou konfiguraci svodů a nový algoritmus pro analýzu záznamů EKG na základě intraindividuálních srovnání hladin ST. Stručně řečeno, 3svodový záznam od zdravého subjektu nebo od pacienta s akutní koronární okluzí je automaticky porovnáván s jedním nebo více předchozími referenčními záznamy od stejného jedince. Individualizovaný posun ST se používá jako rozhodovací proměnná k detekci nebo odmítnutí akutní okluze koronární arterie. Metoda RELF byla přesnější než současně aplikované 12svodové EKG, které mělo nižší senzitivitu a specificitu. V této studii byly všechny záznamy provedeny sofistikovaným systémem záznamu EKG. Metoda RELF je navržena tak, aby byla použitelná také na malých ručních EKG přístrojích, jako je samoaplikovatelný přístroj Mini RELF.

V současné studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení přesnosti zařízení Mini RELF ve vztahu k 12svodovému EKG, když si zařízení sami aplikují na denní bázi pacienti s onemocněním koronárních tepen. V paralelní studii (RELF IIb) se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení specifičnosti metody RELF, když je sama aplikována zdravými subjekty, které jsou reprezentativní pro budoucí uživatele zařízení.