La precisión del dispositivo Mini RELF para el diagnóstico de una oclusión arterial coronaria aguda. (RELF IIa)

La creciente disponibilidad de pequeños dispositivos médicos portátiles es una oportunidad novedosa para desarrollar una herramienta que guíe a los pacientes a través de los procesos de toma de decisiones para buscar atención médica durante los síntomas que sugieren un infarto agudo de miocardio. La piedra angular del diagnóstico precoz, la estratificación del riesgo y el tratamiento es la presencia de elevación del segmento ST durante los síntomas sugestivos de IAMCEST. Por lo tanto, un dispositivo médico portátil que pueda detectar la elevación del segmento ST con alta sensibilidad y especificidad podría ser un gran avance en la reducción adicional de la mortalidad por infarto agudo de miocardio. Deben cumplirse una serie de condiciones de la herramienta para permitir un uso seguro con un umbral bajo en la población general. Lo más importante es la precisión para detectar cualquier nueva elevación del segmento ST relacionada con una oclusión arterial aguda. Durante más de 30 años, el ECG de 12 derivaciones es el estándar de oro para la detección de la elevación del ST. Sin embargo, las oclusiones coronarias agudas de un segmento posterior o lateral no siempre son detectadas por el patrón oro. Además, en la fase muy temprana de la oclusión coronaria aguda, la precisión del ECG de 12 derivaciones es inadecuada.

En un estudio anterior "Exactitud diagnóstica de un método novedoso para la detección de isquemia miocárdica transmural aguda basada en una configuración de 3 derivaciones autoaplicable", los investigadores desarrollaron y validaron un método de ECG de 3 derivaciones sensible y específico (método RELF). El método incluye una nueva configuración de derivaciones y un nuevo algoritmo para analizar los registros de ECG basados ​​en comparaciones intraindividuales de los niveles de ST. En resumen, un registro de 3 derivaciones de un sujeto sano o de un paciente con una oclusión coronaria aguda se compara automáticamente con uno o más registros de referencia anteriores del mismo individuo. El cambio de ST individualizado se utiliza como variable de decisión para detectar o rechazar una oclusión arterial coronaria aguda. El método RELF fue más preciso que el ECG de 12 derivaciones aplicado simultáneamente, que tenía una menor sensibilidad y especificidad. En ese estudio, todos los registros se realizaron mediante un sofisticado sistema de registro de ECG. El método RELF está diseñado para ser aplicable también con pequeños dispositivos de ECG portátiles, como el dispositivo Mini RELF autoaplicable.

En el estudio actual, los investigadores pretenden evaluar la precisión del dispositivo Mini RELF en relación con el ECG de 12 derivaciones cuando los pacientes con enfermedad arterial coronaria se autoaplican el dispositivo a diario. En un estudio paralelo (RELF IIb), los investigadores pretenden evaluar la especificidad del método RELF cuando lo aplican sujetos sanos que son representativos de los futuros usuarios del dispositivo.