De nauwkeurigheid van het Mini RELF-apparaat voor de diagnose van een acute kransslagaderocclusie. (RELF IIa)

De toenemende beschikbaarheid van kleine draagbare medische apparaten is een nieuwe kans om een ​​hulpmiddel te ontwikkelen dat patiënten begeleidt bij het nemen van beslissingen bij het zoeken naar medische hulp tijdens symptomen die wijzen op een acuut myocardinfarct. De hoeksteen van vroege diagnose, risicostratificatie en behandeling is de aanwezigheid van ST-segmentelevatie tijdens symptomen die wijzen op STEMI. Daarom zou een in de hand gehouden medisch apparaat dat ST-segmentelevatie met hoge gevoeligheid en specificiteit kan detecteren, een doorbraak kunnen zijn in de verdere vermindering van het aantal sterfgevallen als gevolg van een acuut myocardinfarct. Er moet aan een aantal voorwaarden van de tool worden voldaan om veilig gebruik met een laagdrempelige bevolking mogelijk te maken. Het belangrijkste is de nauwkeurigheid om elke nieuwe ST-segmentelevatie te detecteren die verband houdt met een acute arteriële occlusie. Al meer dan 30 jaar is het 12-afleidingen ECG de gouden standaard voor detectie van ST-elevatie. Acute coronaire occlusies van een achterste of laterale segment worden echter niet altijd gedetecteerd door de gouden standaard. Bovendien is in de zeer vroege fase van acute coronaire occlusie de nauwkeurigheid van het 12-afleidingen ECG ontoereikend.

In een eerdere studie "Diagnostische nauwkeurigheid van een nieuwe methode voor de detectie van acute transmurale myocardiale ischemie op basis van een zelftoepasbare 3-afleidingenconfiguratie" ontwikkelden en valideerden de onderzoekers een gevoelige en specifieke 3-afleidingen ECG-methode (RELF-methode). De methode omvat een nieuwe afleidingsconfiguratie en een nieuw algoritme om de ECG-opnamen te analyseren op basis van intra-individuele vergelijkingen van ST-niveaus. Samenvattend wordt een opname met 3 afleidingen van een gezonde proefpersoon of van een patiënt met een acute coronaire occlusie automatisch vergeleken met een of meer eerdere referentieopnamen van dezelfde persoon. De geïndividualiseerde ST-verschuiving wordt gebruikt als een beslissingsvariabele om een ​​acute kransslagaderocclusie te detecteren of af te wijzen. De RELF-methode was nauwkeuriger dan het gelijktijdig toegepaste 12-lead ECG, dat een lagere gevoeligheid en specificiteit had. In dat onderzoek werden alle opnames gemaakt door een geavanceerd ECG-opnamesysteem. De RELF-methode is zo ontworpen dat deze ook kan worden toegepast met kleine draagbare ECG-apparaten, zoals het zelfaanbrengende Mini RELF-apparaat.

In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar de nauwkeurigheid van het Mini RELF-apparaat ten opzichte van het 12-leads ECG te evalueren wanneer het apparaat dagelijks zelf wordt aangebracht door patiënten met coronaire hartziekte. In een parallelle studie (RELF IIb) trachten de onderzoekers de specificiteit van de RELF-methode te evalueren wanneer deze zelf wordt toegepast door gezonde proefpersonen die representatief zijn voor toekomstige gebruikers van het apparaat.