Точность прибора Mini RELF для диагностики острой окклюзии коронарных артерий. (RELF IIa)

Растущая доступность небольших ручных медицинских устройств — это новая возможность для разработки инструмента, помогающего пациентам принимать решения о обращении за медицинской помощью при наличии симптомов, указывающих на острый инфаркт миокарда. Краеугольным камнем ранней диагностики, стратификации риска и лечения является наличие подъема сегмента ST во время симптомов, указывающих на ИМпST. Таким образом, ручное медицинское устройство, способное обнаруживать подъем сегмента ST с высокой чувствительностью и специфичностью, может стать прорывом в дальнейшем снижении смертности от острого инфаркта миокарда. Ряд условий инструмента должен быть выполнен, чтобы его можно было безопасно использовать с низким порогом в общей популяции. Наиболее важным является точность обнаружения любого нового подъема сегмента ST, связанного с острой окклюзией артерии. Уже более 30 лет ЭКГ в 12 отведениях является золотым стандартом для выявления подъема сегмента ST. Однако острые коронарные окклюзии заднего или бокового сегмента не всегда выявляются золотым стандартом. Более того, в самой ранней фазе острой коронароокклюзии точность ЭКГ в 12 отведениях недостаточна.

В предыдущем исследовании «Диагностическая точность нового метода выявления острой трансмуральной ишемии миокарда, основанного на самоприменимой конфигурации с тремя отведениями» исследователи разработали и утвердили чувствительный и специфичный метод ЭКГ с тремя отведениями (метод RELF). Метод включает в себя новую конфигурацию отведений и новый алгоритм анализа записей ЭКГ, основанный на индивидуальном сравнении уровней ST. Таким образом, запись в 3 отведениях от здорового субъекта или пациента с острой коронарной окклюзией автоматически сравнивается с одной или несколькими предыдущими эталонными записями того же человека. Индивидуальный сдвиг ST используется в качестве решающей переменной для выявления или отклонения острой окклюзии коронарной артерии. Метод РЭЛЧ оказался более точным, чем одновременно применяемая ЭКГ в 12 отведениях, которая обладала меньшей чувствительностью и специфичностью. В этом исследовании все записи были выполнены с помощью сложной системы записи ЭКГ. Метод RELF предназначен для использования с небольшими ручными устройствами ЭКГ, такими как самоустанавливающееся устройство Mini RELF.

В текущем исследовании исследователи стремятся оценить точность устройства Mini RELF по сравнению с ЭКГ в 12 отведениях, когда устройство ежедневно применяется самостоятельно пациентами с ишемической болезнью сердца. В параллельном исследовании (RELF IIb) исследователи стремятся оценить специфичность метода RELF при самостоятельном применении здоровыми субъектами, репрезентативными для будущих пользователей устройства.