급성관상동맥폐쇄 진단을 위한 Mini RELF 장치의 정확도 (RELF IIa)

소형 핸드헬드 의료 기기의 가용성 증가는 급성 심근 경색을 시사하는 증상이 있는 동안 의료 출석을 찾는 의사 결정 프로세스를 통해 환자를 안내하는 도구를 개발할 수 있는 새로운 기회입니다. 조기 진단, 위험 계층화 및 치료의 초석은 STEMI를 암시하는 증상 동안 ST 분절 상승의 존재입니다. 따라서 높은 민감도와 특이도로 ST 세그먼트 상승을 감지할 수 있는 휴대용 의료 기기는 급성 심근 경색으로 인한 사망률을 추가로 줄이는 데 돌파구가 될 수 있습니다. 일반 인구에서 낮은 임계값으로 저장 사용을 허용하려면 도구의 여러 조건이 충족되어야 합니다. 가장 중요한 것은 급성 동맥 폐색과 관련된 새로운 ST 분절 상승을 감지하는 정확도입니다. 30년 이상 동안 12리드 ECG는 ST 상승 감지를 위한 황금 표준이었습니다. 그러나 후부 또는 측면 분절의 급성 관상 동맥 폐색이 황금 표준에 의해 항상 감지되는 것은 아닙니다. 더욱이, 급성 관상동맥 폐쇄의 초기 단계에서는 정확도 12 리드 ECG가 부적절합니다.

이전 연구 "자체 적용 가능한 3-리드 구성에 기반한 급성 경벽 심근 허혈 검출을 위한 새로운 방법의 진단 정확도"에서 조사관은 민감하고 특정한 3-리드 ECG 방법(RELF 방법)을 개발하고 검증했습니다. 이 방법에는 ST 수준의 개인 간 비교를 기반으로 ECG 기록을 분석하는 새로운 리드 구성 및 새로운 알고리즘이 포함됩니다. 요약하면, 건강한 피험자 또는 급성 관상동맥 폐쇄가 있는 환자의 3-리드 기록은 동일한 개인의 이전 참조 기록 하나 이상과 자동으로 비교됩니다. 개별화된 ST 이동은 급성 관상동맥 폐색을 감지하거나 거부하기 위한 결정 변수로 사용됩니다. RELF 방법은 민감도와 특이도가 낮은 동시 적용 12 리드 ECG보다 더 정확했습니다. 그 연구에서 모든 기록은 정교한 ECG 기록 시스템에 의해 수행되었습니다. RELF 방법은 자체 적용 가능한 Mini RELF 장치와 같은 소형 휴대용 ECG 장치에도 적용할 수 있도록 설계되었습니다.

현재 연구에서 조사관은 관상 동맥 질환 환자가 장치를 매일 자가 적용할 때 12 리드 ECG와 비교하여 Mini RELF 장치의 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 병렬 연구(RELF IIb)에서 조사관은 장치의 미래 사용자를 대표하는 건강한 피험자가 자가 적용할 때 RELF 방법의 특이성을 평가하는 것을 목표로 합니다.