Nøyaktigheten til Mini RELF-enheten for diagnostisering av en akutt koronararterieokkklusjon. (RELF IIa)

Den økende tilgjengeligheten av små håndholdte medisinske enheter er en ny mulighet til å utvikle et verktøy som veileder pasienter gjennom beslutningsprosessene for å søke legehjelp under symptomer som tyder på akutt hjerteinfarkt. Hjørnesteinen i tidlig diagnose, risikostratifisering og behandling er tilstedeværelsen av ST-segmentheving under symptomer som tyder på STEMI. Derfor kan et håndholdt medisinsk utstyr som kan oppdage ST-segmenthøyde med høy sensitivitet og spesifisitet være et gjennombrudd i ytterligere reduksjon av dødsfall fra akutt hjerteinfarkt. En rekke vilkår for verktøyet må være oppfylt for å tillate sparsom bruk med lav terskel i befolkningen generelt. Det viktigste er nøyaktigheten for å oppdage enhver ny ST-segmenthøyde relatert til en akutt arterieokklusjon. I mer enn 30 år har 12-avlednings-EKG vært gullstandarden for deteksjon av ST-elevasjon. Akutte koronare okklusjoner av et bakre eller lateralt segment blir imidlertid ikke alltid oppdaget av gullstandarden. Dessuten, i den svært tidlige fasen av akutt koronar okklusjon, er nøyaktigheten 12-avlednings-EKG utilstrekkelig.

I en tidligere studie "Diagnostisk nøyaktighet av en ny metode for deteksjon av akutt transmural myokardiskemi basert på en selvanvendbar 3-avledningskonfigurasjon" utviklet og validerte etterforskerne en sensitiv og spesifikk 3-avlednings EKG-metode (RELF-metoden). Metoden inkluderer en ny avledningskonfigurasjon og en ny algoritme for å analysere EKG-registreringene basert på en intra-individuell sammenligning av ST-nivåer. Oppsummert sammenlignes et 3-avledningsopptak fra en frisk person eller fra en pasient med akutt koronar okklusjon automatisk med ett eller flere tidligere referanseopptak fra samme individ. Det individualiserte ST-skiftet brukes som en beslutningsvariabel for å oppdage eller avvise en akutt koronararterieokklusjon. RELF-metoden var mer nøyaktig enn det samtidig påførte 12-avlednings-EKG som hadde lavere sensitivitet og spesifisitet. I den studien ble alle opptak utført av et sofistikert EKG-registreringssystem. RELF-metoden er designet for å kunne brukes også av små håndholdte EKG-enheter som den selvanvendelige Mini RELF-enheten.

I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å evaluere nøyaktigheten til Mini RELF-enheten i forhold til 12-avlednings-EKG når enheten påføres selv på daglig basis av pasienter med koronararteriesykdom. I en parallell studie (RELF IIb) tar etterforskerne sikte på å evaluere spesifisiteten til RELF-metoden når den påføres selv av friske personer som er representative for fremtidige brukere av enheten.