Die Genauigkeit des Mini-RELF-Geräts zur Diagnose eines akuten Koronararterienverschlusses. (RELF IIa)

Die zunehmende Verfügbarkeit kleiner tragbarer medizinischer Geräte ist eine neuartige Gelegenheit, ein Instrument zu entwickeln, das Patienten durch die Entscheidungsprozesse zur Suche nach medizinischer Hilfe bei Symptomen führt, die auf einen akuten Myokardinfarkt hindeuten. Der Eckpfeiler der Früherkennung, Risikostratifizierung und Behandlung ist das Vorhandensein einer ST-Streckenhebung während Symptomen, die auf einen STEMI hindeuten. Daher könnte ein tragbares medizinisches Gerät, das eine ST-Streckenhebung mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität erkennen kann, ein Durchbruch bei der weiteren Reduzierung der Todesfälle durch akuten Myokardinfarkt sein. Eine Reihe von Bedingungen des Instruments müssen erfüllt sein, um eine sichere und niedrigschwellige Nutzung in der Allgemeinbevölkerung zu ermöglichen. Am wichtigsten ist die Genauigkeit, um jede neue ST-Streckenhebung im Zusammenhang mit einem akuten Arterienverschluss zu erkennen. Seit mehr als 30 Jahren ist das 12-Kanal-EKG der Goldstandard zur Erkennung von ST-Hebungen. Akute Koronarverschlüsse eines hinteren oder seitlichen Segments werden jedoch nicht immer vom Goldstandard erkannt. Darüber hinaus ist in der sehr frühen Phase eines akuten Koronarverschlusses die Genauigkeit des 12-Kanal-EKG unzureichend.

In einer früheren Studie „Diagnostische Genauigkeit einer neuartigen Methode zur Erkennung einer akuten transmuralen myokardialen Ischämie basierend auf einer selbst anwendbaren 3-Kanal-Konfiguration“ entwickelten und validierten die Forscher eine sensitive und spezifische 3-Kanal-EKG-Methode (RELF-Methode). Das Verfahren umfasst eine neue Elektrodenkonfiguration und einen neuen Algorithmus zur Analyse der EKG-Aufzeichnungen auf der Grundlage eines intraindividuellen Vergleichs der ST-Ebenen. Zusammenfassend wird eine 3-Kanal-Aufzeichnung von einem gesunden Probanden oder von einem Patienten mit einem akuten Koronarverschluss automatisch mit einer oder mehreren früheren Referenzaufzeichnungen von derselben Person verglichen. Die individualisierte ST-Verschiebung dient als Entscheidungsvariable, um einen akuten Koronararterienverschluss zu erkennen oder abzulehnen. Die RELF-Methode war genauer als das gleichzeitig angelegte 12-Kanal-EKG, das eine geringere Sensitivität und Spezifität hatte. In dieser Studie wurden alle Aufzeichnungen von einem ausgeklügelten EKG-Aufzeichnungssystem durchgeführt. Das RELF-Verfahren ist so konzipiert, dass es auch mit kleinen tragbaren EKG-Geräten wie dem selbstanwendbaren Mini RELF-Gerät anwendbar ist.

In der aktuellen Studie zielen die Forscher darauf ab, die Genauigkeit des Mini RELF-Geräts im Vergleich zum 12-Kanal-EKG zu bewerten, wenn das Gerät täglich von Patienten mit koronarer Herzkrankheit selbst angelegt wird. In einer parallelen Studie (RELF IIb) zielen die Forscher darauf ab, die Spezifität der RELF-Methode zu evaluieren, wenn sie von gesunden Probanden, die für zukünftige Benutzer des Geräts repräsentativ sind, selbst angewendet wird.