A precisão do dispositivo Mini RELF para o diagnóstico de uma oclusão aguda da artéria coronária. (RELF IIa)

A crescente disponibilidade de pequenos dispositivos médicos portáteis é uma nova oportunidade para desenvolver uma ferramenta que orienta os pacientes nos processos de tomada de decisão de procurar atendimento médico durante sintomas sugestivos de infarto agudo do miocárdio. A pedra angular do diagnóstico precoce, estratificação de risco e tratamento é a presença de elevação do segmento ST durante sintomas sugestivos de STEMI. Portanto, um dispositivo médico portátil que pode detectar a elevação do segmento ST com alta sensibilidade e especificidade pode ser um avanço na redução da mortalidade por infarto agudo do miocárdio. Várias condições da ferramenta devem ser atendidas para permitir o uso seguro com um limite baixo na população em geral. O mais importante é a precisão para detectar qualquer nova elevação do segmento ST relacionada a uma oclusão arterial aguda. Por mais de 30 anos, o ECG de 12 derivações é o padrão-ouro para a detecção da elevação do segmento ST. No entanto, as oclusões coronárias agudas de um segmento posterior ou lateral nem sempre são detectadas pelo padrão-ouro. Além disso, na fase inicial da oclusão coronariana aguda, a precisão do ECG de 12 derivações é inadequada.

Em um estudo anterior "Precisão diagnóstica de um novo método para detecção de isquemia miocárdica transmural aguda com base em uma configuração autoaplicável de 3 derivações", os investigadores desenvolveram e validaram um método de ECG de 3 derivações sensível e específico (método RELF). O método inclui uma nova configuração de eletrodos e um novo algoritmo para analisar os registros de ECG com base em comparações intraindividuais dos níveis de ST. Em resumo, um registro de 3 derivações de um indivíduo saudável ou de um paciente com oclusão coronariana aguda é comparado automaticamente a um ou mais registros de referência anteriores do mesmo indivíduo. O desvio ST individualizado é usado como uma variável de decisão para detectar ou rejeitar uma oclusão aguda da artéria coronária. O método RELF foi mais preciso do que o ECG de 12 derivações aplicado simultaneamente, que apresentou menor sensibilidade e especificidade. Nesse estudo, todas as gravações foram realizadas por um sofisticado sistema de gravação de ECG. O método RELF é projetado para ser aplicado também por pequenos dispositivos portáteis de ECG, como o dispositivo autoaplicável Mini RELF.

No estudo atual, os pesquisadores pretendem avaliar a precisão do dispositivo Mini RELF em relação ao ECG de 12 derivações quando o dispositivo é autoaplicado diariamente por pacientes com doença arterial coronariana. Num estudo paralelo (RELF IIb) os investigadores pretendem avaliar a especificidade do método RELF quando é auto-aplicado por indivíduos saudáveis ​​representativos dos futuros utilizadores do dispositivo.