フランスの医療保険データベースの利用 (SAMHEPAT)
フランスにおける肝細胞がんの早期診断の実施方法を評価するためのフランスの医療保険データベースの使用: SAMHEPAT 研究
調査の概要
詳細な説明
肝細胞がん (HCC) は、世界で 2 番目に多いがんによる死亡原因となり、2012 年には約 745,000 人が死亡したと推定されています (すべてのがんによる死亡の 9.1%)。 このがんは、慢性肝疾患の存在と密接に関連しており、肝硬変患者の体系的な監視に続く早期診断により、HCC を宣言した患者の無病生存期間が改善される可能性があります。 ただし、そのようなモニタリングのリスクと利益の比率については議論されています。 それにもかかわらず、肝硬変の患者には推奨されており、フランス人人口の有病率は 0.3% から 0.6% と推定されています。 この議論は、推奨事項を順守できず、実際の肝硬変患者におけるHCCの監視の管理に大きなばらつきを促進する可能性があります。 フランスの現状に関するデータ取得が必要です。
このプロジェクトの目的は、このデータベースを使用して、フランスの肝硬変患者におけるHCCインシデントの監視に関する現在の慣行を文書化することです。 遡及的コホート研究は、2007 年から 2015 年の間に記録された SNIIRAM からのデータに対して実施されます。 一次分析は、性別、社会的地位、チャールソン指数、ベースライン時の年齢、アルコール依存症を考慮した、競合リスクモデルを使用した推奨事項からの逸脱率の多変量モデリングに焦点を当てます (年に少なくとも 2 回のエコードップラー超音波検査の実現を推奨します)。肝硬変の病因、施設の種類、フォローアップ中の肝臓専門医への年間訪問回数。 最低3年間のフォローアップで86,000人以上の患者が分析に含まれると推定されています
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80084
- CHU Amiens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-18歳から75歳までの肝硬変患者。
(肝硬変患者は、肝硬変の入院で使用されるコードの最初の発生を提示すること、または ALD 6 (肝硬変を動機とする) 財政支援を付与する動機として定義されます )
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガイドラインからの逸脱率
時間枠:2007/01/01 - 2018/01/01
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2007/01/01 - 2018/01/01
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインからの逸脱に関連する要因
時間枠:2007/01/01 - 2018/01/01
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多変量回帰分析は、性別、社会的地位の低さ、チャールソン指数、組み入れ時の年齢、肝硬変のアルコール病因、入院が発生した施設の種類、肝臓専門医の訪問回数、居住地域の間の偏差に関連する要因を客観化するために実行されます。
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2007/01/01 - 2018/01/01
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olivier GANRY, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。