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フランスの医療保険データベースの利用 (SAMHEPAT)

2026年6月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

フランスにおける肝細胞がんの早期診断の実施方法を評価するためのフランスの医療保険データベースの使用: SAMHEPAT 研究

肝細胞がん (HCC) は、世界で 2 番目に多いがんによる死亡原因となり、2012 年には約 745,000 人が死亡したと推定されています (すべてのがんによる死亡の 9.1%)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肝細胞がん (HCC) は、世界で 2 番目に多いがんによる死亡原因となり、2012 年には約 745,000 人が死亡したと推定されています (すべてのがんによる死亡の 9.1%)。 このがんは、慢性肝疾患の存在と密接に関連しており、肝硬変患者の体系的な監視に続く早期診断により、HCC を宣言した患者の無病生存期間が改善される可能性があります。 ただし、そのようなモニタリングのリスクと利益の比率については議論されています。 それにもかかわらず、肝硬変の患者には推奨されており、フランス人人口の有病率は 0.3% から 0.6% と推定されています。 この議論は、推奨事項を順守できず、実際の肝硬変患者におけるHCCの監視の管理に大きなばらつきを促進する可能性があります。 フランスの現状に関するデータ取得が必要です。

このプロジェクトの目的は、このデータベースを使用して、フランスの肝硬変患者におけるHCCインシデントの監視に関する現在の慣行を文書化することです。 遡及的コホート研究は、2007 年から 2015 年の間に記録された SNIIRAM からのデータに対して実施されます。 一次分析は、性別、社会的地位、チャールソン指数、ベースライン時の年齢、アルコール依存症を考慮した、競合リスクモデルを使用した推奨事項からの逸脱率の多変量モデリングに焦点を当てます (年に少なくとも 2 回のエコードップラー超音波検査の実現を推奨します)。肝硬変の病因、施設の種類、フォローアップ中の肝臓専門医への年間訪問回数。 最低3年間のフォローアップで86,000人以上の患者が分析に含まれると推定されています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75868

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の肝硬変患者

説明

包含基準:

-18歳から75歳までの肝硬変患者。

(肝硬変患者は、肝硬変の入院で使用されるコードの最初の発生を提示すること、または ALD 6 (肝硬変を動機とする) 財政支援を付与する動機として定義されます )

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ガイドラインからの逸脱率
時間枠:2007/01/01 - 2018/01/01
2007/01/01 - 2018/01/01

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインからの逸脱に関連する要因
時間枠:2007/01/01 - 2018/01/01
多変量回帰分析は、性別、社会的地位の低さ、チャールソン指数、組み入れ時の年齢、肝硬変のアルコール病因、入院が発生した施設の種類、肝臓専門医の訪問回数、居住地域の間の偏差に関連する要因を客観化するために実行されます。
2007/01/01 - 2018/01/01

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier GANRY, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月7日

一次修了 (実際)

2019年4月9日

研究の完了 (実際)

2019年4月9日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月2日

最初の投稿 (推定)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI2015-43 Pr Ganry

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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