- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02983968
프랑스 의료 보험 데이터베이스 사용 (SAMHEPAT)
프랑스에서 간세포 암종의 조기 진단이 시행되는 방식을 평가하기 위한 프랑스 의료 보험 데이터베이스의 사용: SAMHEPAT 연구
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 세계에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인이 되었으며, 2012년에 거의 745,000명이 사망한 것으로 추정됩니다(모든 암 사망의 9.1%). 이 암은 만성 간 기저 질환의 존재와 밀접한 관련이 있으며 간경변증 환자의 체계적인 감시에 따른 조기 진단은 HCC를 선언하는 환자의 무병 생존을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 모니터링의 위험-이득 비율이 논의됩니다. 그럼에도 불구하고 간경변증 환자에게 권장되며 이의 유병률은 프랑스 인구의 0.3%에서 0.6% 사이로 추정됩니다. 이 논쟁은 권장 사항을 준수하지 못하게 할 수 있으며 실제 간경변증 환자의 간세포암종 감시 관리에 큰 변동성을 촉진할 수 있습니다. 프랑스의 현재 상황에 대한 데이터 수집이 필요합니다.
이 프로젝트의 목적은 이 데이터베이스를 사용하여 프랑스에서 간경변증 환자의 HCC 사건 모니터링에 관한 현재 관행을 문서화하는 것입니다. 후향적 코호트 연구는 2007년에서 2015년 사이에 기록된 SNIIRAM의 데이터에 대해 수행됩니다. 1차 분석은 성별, 사회적 지위, 찰슨 지수, 기준 연령, 알코올 중독자를 고려한 경쟁 위험 모델을 사용하여 권장사항(매년 최소 2회의 에코도플러 초음파 검사의 실현을 조언함)과의 편차율의 다변량 모델링에 초점을 맞춥니다. 간경변의 병인, 시설 유형 및 후속 조치 동안 간 전문의를 방문하는 연간 횟수. 최소 3년의 추적 조사가 있는 86,000명 이상의 환자가 분석에 포함될 것으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80084
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 간경변증 환자.
(간경변증 환자는 간경변증으로 입원 시 사용되는 코드를 처음으로 제시하거나 ALD 6(간경변증 동기) 재정 지원을 부여하는 동기로 정의됩니다.)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가이드라인 이탈률
기간: 2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
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2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드라인 이탈과 관련된 요인
기간: 2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
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다변량 회귀분석을 통해 성별 편차, 사회적 지위 저하, Charlson index, 가입연령, 간경변증의 알코올성 병인, 입원한 시설의 종류, 간장과 방문횟수, 생활면적 등을 객관화한다.
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2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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