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프랑스 의료 보험 데이터베이스 사용 (SAMHEPAT)

2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

프랑스에서 간세포 암종의 조기 진단이 시행되는 방식을 평가하기 위한 프랑스 의료 보험 데이터베이스의 사용: SAMHEPAT 연구

간세포 암종(HCC)은 세계에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인이 되었으며, 2012년에 거의 745,000명이 사망한 것으로 추정됩니다(모든 암 사망의 9.1%).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간세포 암종(HCC)은 세계에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인이 되었으며, 2012년에 거의 745,000명이 사망한 것으로 추정됩니다(모든 암 사망의 9.1%). 이 암은 만성 간 기저 질환의 존재와 밀접한 관련이 있으며 간경변증 환자의 체계적인 감시에 따른 조기 진단은 HCC를 선언하는 환자의 무병 생존을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 모니터링의 위험-이득 비율이 논의됩니다. 그럼에도 불구하고 간경변증 환자에게 권장되며 이의 유병률은 프랑스 인구의 0.3%에서 0.6% 사이로 추정됩니다. 이 논쟁은 권장 사항을 준수하지 못하게 할 수 있으며 실제 간경변증 환자의 간세포암종 감시 관리에 큰 변동성을 촉진할 수 있습니다. 프랑스의 현재 상황에 대한 데이터 수집이 필요합니다.

이 프로젝트의 목적은 이 데이터베이스를 사용하여 프랑스에서 간경변증 환자의 HCC 사건 모니터링에 관한 현재 관행을 문서화하는 것입니다. 후향적 코호트 연구는 2007년에서 2015년 사이에 기록된 SNIIRAM의 데이터에 대해 수행됩니다. 1차 분석은 성별, 사회적 지위, 찰슨 지수, 기준 연령, 알코올 중독자를 고려한 경쟁 위험 모델을 사용하여 권장사항(매년 최소 2회의 에코도플러 초음파 검사의 실현을 조언함)과의 편차율의 다변량 모델링에 초점을 맞춥니다. 간경변의 병인, 시설 유형 및 후속 조치 동안 간 전문의를 방문하는 연간 횟수. 최소 3년의 추적 조사가 있는 86,000명 이상의 환자가 분석에 포함될 것으로 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75868

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80084
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 75세 이하의 간경변증 환자

설명

포함 기준:

- 18세에서 75세 사이의 간경변증 환자.

(간경변증 환자는 간경변증으로 입원 시 사용되는 코드를 처음으로 제시하거나 ALD 6(간경변증 동기) 재정 지원을 부여하는 동기로 정의됩니다.)

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가이드라인 이탈률
기간: 2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가이드라인 이탈과 관련된 요인
기간: 2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일
다변량 회귀분석을 통해 성별 편차, 사회적 지위 저하, Charlson index, 가입연령, 간경변증의 알코올성 병인, 입원한 시설의 종류, 간장과 방문횟수, 생활면적 등을 객관화한다.
2007년 1월 1일 - 2018년 1월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI2015-43 Pr Ganry

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