Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A francia egészségügyi biztosítási adatbázis használata (SAMHEPAT)

2018. augusztus 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A francia egészségügyi biztosítási adatbázis használata a hepatocelluláris karcinómák korai diagnosztizálásának végrehajtásának értékelésére Franciaországban: SAMHEPAT-tanulmány

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a rákos halálozás második leggyakoribb oka a világon, a becslések szerint 2012-ben közel 745 000 halálesetért (az összes rákos halálozás 9,1%-áért) felelős.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a rákos halálozás második leggyakoribb oka a világon, a becslések szerint 2012-ben közel 745 000 halálesetért (az összes rákos halálozás 9,1%-áért) felelős. Ez a rák szorosan összefügg a krónikus májbetegség jelenlétével, és a cirrózisos betegek szisztematikus felügyeletét követő korai diagnózis javíthatja a HCC-t nyilatkozó betegek betegségmentes túlélését. Az ilyen monitorozás kockázat-haszon arányát azonban megvitatják. Mindazonáltal májcirrhosisban szenvedő betegeknek ajánlott, amelyek prevalenciáját 0,3% és 0,6% közé becsülik a francia populációban. Ez a vita az ajánlások be nem tartásához vezethet, és elősegítheti a HCC felügyeletének kezelésében a gyakorlatban a cirrhosisban szenvedő betegek nagy változatosságát. Adatgyűjtés szükséges a jelenlegi franciaországi helyzetre vonatkozóan.

Ennek a projektnek az a célja, hogy ezt az adatbázist felhasználva dokumentálja a franciaországi cirrhoticus betegek HCC-s eseteinek monitorozására vonatkozó jelenlegi gyakorlatokat. Az SNIIRAM 2007 és 2015 között rögzített adatain retrospektív kohorszvizsgálatot végeznek. Az elsődleges elemzés az ajánlásoktól való eltérési arány többváltozós modellezésére fog összpontosítani (évente legalább két echodoppler-ultrahangvizsgálat elvégzésére ad tanácsot) kompetitív kockázati modellel, figyelembe véve a nemet, a társadalmi státuszt, a Charlson-indexet, a kiindulási életkort, az alkoholistát. a cirrhosis etiológiája, az intézmény típusa és az éves hepatológus látogatások száma a követés során. Becslések szerint több mint 86 000, legalább 3 éves követési idővel rendelkező beteget vonnak be az elemzésbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

890

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 75 év közötti cirrózisos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 és 75 év közötti cirrózisos betegek.

(Cirrózisos betegnek minősül a cirrhosis miatti kórházi kezelés során használt kódok első előfordulása vagy az ALD 6 (cirrhosis által motivált) anyagi támogatás nyújtásának indítéka.)

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az irányelvektől való eltérés mértéke
Időkeret: 2007.01.01 - 2018.01.01
2007.01.01 - 2018.01.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányelvektől való eltéréshez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 2007.01.01 - 2018.01.01
Többváltozós regressziós elemzést végeznek a nemek közötti eltéréssel, a rossz társadalmi státusszal, a Charlson-indexszel, a befogadáskori életkorral és a cirrhosis alkoholos etiológiájával, a kórházi kezelésre alkalmas intézmény típusával, a hepatológus látogatások számával és a lakóterülettel kapcsolatos tényezők objektívvá tételére.
2007.01.01 - 2018.01.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier GANRY, MD, PhD, Chu Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a A cirrhosis kezelésének leírása

3
Iratkozz fel