- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02983968
A francia egészségügyi biztosítási adatbázis használata (SAMHEPAT)
A francia egészségügyi biztosítási adatbázis használata a hepatocelluláris karcinómák korai diagnosztizálásának végrehajtásának értékelésére Franciaországban: SAMHEPAT-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a rákos halálozás második leggyakoribb oka a világon, a becslések szerint 2012-ben közel 745 000 halálesetért (az összes rákos halálozás 9,1%-áért) felelős. Ez a rák szorosan összefügg a krónikus májbetegség jelenlétével, és a cirrózisos betegek szisztematikus felügyeletét követő korai diagnózis javíthatja a HCC-t nyilatkozó betegek betegségmentes túlélését. Az ilyen monitorozás kockázat-haszon arányát azonban megvitatják. Mindazonáltal májcirrhosisban szenvedő betegeknek ajánlott, amelyek prevalenciáját 0,3% és 0,6% közé becsülik a francia populációban. Ez a vita az ajánlások be nem tartásához vezethet, és elősegítheti a HCC felügyeletének kezelésében a gyakorlatban a cirrhosisban szenvedő betegek nagy változatosságát. Adatgyűjtés szükséges a jelenlegi franciaországi helyzetre vonatkozóan.
Ennek a projektnek az a célja, hogy ezt az adatbázist felhasználva dokumentálja a franciaországi cirrhoticus betegek HCC-s eseteinek monitorozására vonatkozó jelenlegi gyakorlatokat. Az SNIIRAM 2007 és 2015 között rögzített adatain retrospektív kohorszvizsgálatot végeznek. Az elsődleges elemzés az ajánlásoktól való eltérési arány többváltozós modellezésére fog összpontosítani (évente legalább két echodoppler-ultrahangvizsgálat elvégzésére ad tanácsot) kompetitív kockázati modellel, figyelembe véve a nemet, a társadalmi státuszt, a Charlson-indexet, a kiindulási életkort, az alkoholistát. a cirrhosis etiológiája, az intézmény típusa és az éves hepatológus látogatások száma a követés során. Becslések szerint több mint 86 000, legalább 3 éves követési idővel rendelkező beteget vonnak be az elemzésbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80084
- Toborzás
- Chu Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier GANRY, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 66 81 93
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti cirrózisos betegek.
(Cirrózisos betegnek minősül a cirrhosis miatti kórházi kezelés során használt kódok első előfordulása vagy az ALD 6 (cirrhosis által motivált) anyagi támogatás nyújtásának indítéka.)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az irányelvektől való eltérés mértéke
Időkeret: 2007.01.01 - 2018.01.01
|
2007.01.01 - 2018.01.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az irányelvektől való eltéréshez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 2007.01.01 - 2018.01.01
|
Többváltozós regressziós elemzést végeznek a nemek közötti eltéréssel, a rossz társadalmi státusszal, a Charlson-indexszel, a befogadáskori életkorral és a cirrhosis alkoholos etiológiájával, a kórházi kezelésre alkalmas intézmény típusával, a hepatológus látogatások számával és a lakóterülettel kapcsolatos tényezők objektívvá tételére.
|
2007.01.01 - 2018.01.01
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GANRY, MD, PhD, Chu Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2015-43 Pr Ganry
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cirrózis
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaBefejezve
-
Medical University of GrazAktív, nem toborzóDekompenzált cirrhosisAusztria
Klinikai vizsgálatok a A cirrhosis kezelésének leírása
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország