Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití francouzské databáze zdravotního pojištění (SAMHEPAT)

3. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Využití francouzské databáze zdravotního pojištění k vyhodnocení toho, jak je ve Francii implementována včasná diagnostika hepatocelulárních karcinomů: studie SAMHEPAT

Hepatocelulární karcinom (HCC) se stal druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu na světě, odhaduje se, že je zodpovědný za téměř 745 000 úmrtí v roce 2012 (9,1 % všech úmrtí na rakovinu).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) se stal druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu na světě, odhaduje se, že je zodpovědný za téměř 745 000 úmrtí v roce 2012 (9,1 % všech úmrtí na rakovinu). Tato rakovina je úzce spojena s přítomností chronického onemocnění jater a včasná diagnóza po systematickém sledování pacientů s cirhózou by mohla zlepšit přežití bez onemocnění u pacientů s HCC. Diskutuje se však poměr rizika a přínosu takového sledování. Přesto se doporučuje u pacientů s jaterní cirhózou, u níž se prevalence ve francouzské populaci odhaduje mezi 0,3 % a 0,6 %. Tato debata může vést k nerespektování doporučení a podporovat velkou variabilitu v řízení surveillance HCC u pacientů s cirhózou v praxi. Je vyžadován sběr dat o aktuální situaci ve Francii.

Cílem tohoto projektu je využít tuto databázi ke zdokumentování současných postupů týkajících se monitorování incidentů HCC u pacientů s cirhózou ve Francii. Na datech ze SNIIRAM zaznamenaných v letech 2007 až 2015 bude provedena retrospektivní kohortová studie. Primární analýza se zaměří na vícerozměrné modelování míry odchylky od doporučení (doporučení k realizaci alespoň dvou echodopplerovských ultrasonografií ročně) s konkurenčním rizikovým modelem s přihlédnutím k pohlaví, sociálnímu postavení, Charlsonovu indexu, věku na začátku, alkoholikovi. etiologie cirhózy, typ zařízení a roční počet návštěv u hepatologa během sledování. Odhaduje se, že do analýzy bude zahrnuto více než 86 000 pacientů s minimální dobou sledování 3 roky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

890

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou ve věku od 18 do 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s cirhózou ve věku od 18 do 75 let.

(Cirhotický pacient bude definován jako prezentující první výskyt kódů používaných při hospitalizaci pro cirhózu nebo jako motiv pro udělení finanční podpory ALD 6 (cirhóza motivovaná) )

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odchylky od směrnic
Časové okno: 01.01.2007 - 01.01.2018
01.01.2007 - 01.01.2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s odchylkou od pokynů
Časové okno: 01.01.2007 - 01.01.2018
Bude provedena vícerozměrná regresní analýza za účelem objektivizace faktorů spojených s odchylkou mezi pohlavím, špatným sociálním postavením, Charlsonovým indexem, věkem při zařazení a alkoholickou etiologií cirhózy, typem zařízení, kde došlo k hospitalizaci, počtem návštěv hepatologa a obytnou oblastí.
01.01.2007 - 01.01.2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popis léčby cirhózy

3
Předplatit