Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z francuskiej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych (SAMHEPAT)

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wykorzystanie francuskiej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych do oceny wdrażania wczesnej diagnostyki raka wątrobowokomórkowego we Francji: badanie SAMHEPAT

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stał się drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie, odpowiadając za prawie 745 000 zgonów w 2012 r. (9,1% wszystkich zgonów z powodu raka).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stał się drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie, odpowiadając za prawie 745 000 zgonów w 2012 r. (9,1% wszystkich zgonów z powodu raka). Rak ten jest ściśle związany z obecnością przewlekłej choroby podstawowej wątroby, a wczesna diagnoza po systematycznym nadzorze pacjentów z marskością wątroby może poprawić przeżycie wolne od choroby u pacjentów deklarujących HCC. Omówiono jednak stosunek korzyści do ryzyka takiego monitorowania. Niemniej jednak jest zalecany u pacjentów z marskością wątroby, u których częstość występowania w populacji francuskiej szacuje się na 0,3–0,6%. Ta debata może prowadzić do nieprzestrzegania zaleceń i sprzyjać dużej zmienności w zarządzaniu nadzorem HCC u pacjentów z marskością wątroby w praktyce. Wymagane jest pozyskanie danych dotyczących aktualnej sytuacji we Francji.

Celem tego projektu jest wykorzystanie tej bazy danych do udokumentowania aktualnych praktyk dotyczących monitorowania incydentów HCC u pacjentów z marskością wątroby we Francji. Retrospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone na danych z SNIIRAM zarejestrowanych w latach 2007-2015. Analiza pierwotna skupi się na wieloczynnikowym modelowaniu odsetka odchyleń od zaleceń (zalecenie wykonywania co najmniej dwóch badań ultrasonograficznych echodoppler rocznie) z konkurencyjnym modelem ryzyka, uwzględniającym płeć, status społeczny, wskaźnik Charlsona, wiek wyjściowy, alkoholizm etiologii marskości wątroby, rodzaju placówki oraz rocznej liczby wizyt u hepatologa w okresie obserwacji. Szacuje się, że do analizy zostanie włączonych ponad 86 000 pacjentów z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 3 lata

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

890

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby w wieku od 18 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z marskością wątroby w wieku od 18 do 75 lat.

(Pacjent z marskością wątroby zostanie zdefiniowany jako wykazujący pierwsze wystąpienie kodów stosowanych w hospitalizacji z powodu marskości wątroby lub jako motyw przyznania pomocy finansowej ALD 6 (motywowanej marskością wątroby))

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień odchylenia od wytycznych
Ramy czasowe: 01.01.2007 - 01.01.2018
01.01.2007 - 01.01.2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z odstępstwem od wytycznych
Ramy czasowe: 01.01.2007 - 01.01.2018
Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza regresji w celu obiektywizacji czynników związanych z odchyleniem między płcią, złym statusem społecznym, wskaźnikiem Charlsona, wiekiem włączenia i alkoholową etiologią marskości wątroby, typem placówki, w której wystąpiła hospitalizacja, liczbą wizyt hepatologa i powierzchnią mieszkalną
01.01.2007 - 01.01.2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opis postępowania w marskości wątroby

3
Subskrybuj