Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan sairausvakuutustietokannan käyttö (SAMHEPAT)

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ranskan terveydenhuollon vakuutustietokannan käyttö sen arvioimiseen, kuinka hepatosellulaaristen karsinoomien varhaista diagnoosia toteutetaan Ranskassa: SAMHEPAT-tutkimus

Hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) on tullut toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa, ja sen arvioidaan aiheuttaneen lähes 745 000 kuolemantapausta vuonna 2012 (9,1 % kaikista syöpäkuolemista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) on tullut toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa, ja sen arvioidaan aiheuttaneen lähes 745 000 kuolemantapausta vuonna 2012 (9,1 % kaikista syöpäkuolemista). Tämä syöpä liittyy läheisesti kroonisen maksan taustalla olevan sairauden esiintymiseen, ja kirroosipotilaiden systemaattisen seurannan jälkeinen varhainen diagnoosi voisi parantaa taudista vapaata eloonjäämistä potilailla, jotka ilmoittavat HCC:n. Tällaisen seurannan riski-hyöty-suhteesta keskustellaan kuitenkin. Siitä huolimatta sitä suositellaan potilaille, joilla on maksakirroosi, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,3–0,6 % Ranskan väestöstä. Tämä keskustelu voi johtaa suositusten noudattamatta jättämiseen ja edistää käytännössä suurta vaihtelua kirroosipotilaiden HCC:n seurannan hallinnassa. Ranskan nykytilannetta koskevia tietoja tarvitaan.

Tämän projektin tavoitteena on käyttää tätä tietokantaa nykyisten käytäntöjen dokumentointiin kirroosipotilaiden HCC-tapausten seurannassa Ranskassa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään SNIIRAMin tiedoista, jotka on tallennettu vuosina 2007–2015. Ensisijainen analyysi keskittyy suosituksista poikkeamien monimuuttujamallinnukseen (jossa neuvotaan vähintään kahden echodoppler-ultraäänitutkimuksen toteuttamista vuosittain) kilpailukykyisellä riskimallilla, jossa otetaan huomioon sukupuoli, sosiaalinen asema, Charlson-indeksi, lähtöikä, alkoholisti. kirroosin etiologia, laitoksen tyyppi ja hepatologin käyntien vuosimäärä seurannan aikana. On arvioitu, että analyysiin otetaan mukaan yli 86 000 potilasta, joiden seuranta on vähintään 3 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

890

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80084
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kirroosipotilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta.

(Kirroosipotilas määritellään maksakirroosin takia sairaalahoidossa käytetyn koodin ensimmäisen esiintymisen esiintyjäksi tai motiiviksi ALD 6 (kirroosiin perustuvan) taloudellisen tuen myöntämiselle)

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poikkeamien määrä ohjeista
Aikaikkuna: 1.1.2007 - 1.1.2018
1.1.2007 - 1.1.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeista poikkeamiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1.1.2007 - 1.1.2018
Suoritetaan monimuuttujaregressioanalyysi sukupuolen väliseen poikkeamiseen, huonoon sosiaaliseen asemaan, Charlson-indeksiin, inkluusioiän ja kirroosin alkoholiperäiseen etiologiaan liittyvien tekijöiden objektiivisoimiseksi, sairaalahoidon tyyppi, hepatologin käyntien määrä ja asuinalue.
1.1.2007 - 1.1.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirroosin hoidon kuvaus

3
Tilaa