- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02983968
Ranskan sairausvakuutustietokannan käyttö (SAMHEPAT)
Ranskan terveydenhuollon vakuutustietokannan käyttö sen arvioimiseen, kuinka hepatosellulaaristen karsinoomien varhaista diagnoosia toteutetaan Ranskassa: SAMHEPAT-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) on tullut toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa, ja sen arvioidaan aiheuttaneen lähes 745 000 kuolemantapausta vuonna 2012 (9,1 % kaikista syöpäkuolemista). Tämä syöpä liittyy läheisesti kroonisen maksan taustalla olevan sairauden esiintymiseen, ja kirroosipotilaiden systemaattisen seurannan jälkeinen varhainen diagnoosi voisi parantaa taudista vapaata eloonjäämistä potilailla, jotka ilmoittavat HCC:n. Tällaisen seurannan riski-hyöty-suhteesta keskustellaan kuitenkin. Siitä huolimatta sitä suositellaan potilaille, joilla on maksakirroosi, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,3–0,6 % Ranskan väestöstä. Tämä keskustelu voi johtaa suositusten noudattamatta jättämiseen ja edistää käytännössä suurta vaihtelua kirroosipotilaiden HCC:n seurannan hallinnassa. Ranskan nykytilannetta koskevia tietoja tarvitaan.
Tämän projektin tavoitteena on käyttää tätä tietokantaa nykyisten käytäntöjen dokumentointiin kirroosipotilaiden HCC-tapausten seurannassa Ranskassa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään SNIIRAMin tiedoista, jotka on tallennettu vuosina 2007–2015. Ensisijainen analyysi keskittyy suosituksista poikkeamien monimuuttujamallinnukseen (jossa neuvotaan vähintään kahden echodoppler-ultraäänitutkimuksen toteuttamista vuosittain) kilpailukykyisellä riskimallilla, jossa otetaan huomioon sukupuoli, sosiaalinen asema, Charlson-indeksi, lähtöikä, alkoholisti. kirroosin etiologia, laitoksen tyyppi ja hepatologin käyntien vuosimäärä seurannan aikana. On arvioitu, että analyysiin otetaan mukaan yli 86 000 potilasta, joiden seuranta on vähintään 3 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80084
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier GANRY, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 66 81 93
- Sähköposti: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta.
(Kirroosipotilas määritellään maksakirroosin takia sairaalahoidossa käytetyn koodin ensimmäisen esiintymisen esiintyjäksi tai motiiviksi ALD 6 (kirroosiin perustuvan) taloudellisen tuen myöntämiselle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Poikkeamien määrä ohjeista
Aikaikkuna: 1.1.2007 - 1.1.2018
|
1.1.2007 - 1.1.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjeista poikkeamiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1.1.2007 - 1.1.2018
|
Suoritetaan monimuuttujaregressioanalyysi sukupuolen väliseen poikkeamiseen, huonoon sosiaaliseen asemaan, Charlson-indeksiin, inkluusioiän ja kirroosin alkoholiperäiseen etiologiaan liittyvien tekijöiden objektiivisoimiseksi, sairaalahoidon tyyppi, hepatologin käyntien määrä ja asuinalue.
|
1.1.2007 - 1.1.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-43 Pr Ganry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirroosin hoidon kuvaus
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi