Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af den franske sundhedsforsikringsdatabase (SAMHEPAT)

3. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Brug af den franske sundhedsforsikringsdatabase til at evaluere, hvordan tidlig diagnose af hepatocellulære karcinomer er implementeret i Frankrig: SAMHEPAT-undersøgelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er blevet den næsthyppigste årsag til kræftdød i verden, anslået ansvarlig for næsten 745.000 dødsfald i 2012 (9,1 % af alle kræftdødsfald).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er blevet den næsthyppigste årsag til kræftdød i verden, anslået ansvarlig for næsten 745.000 dødsfald i 2012 (9,1 % af alle kræftdødsfald). Denne cancer er tæt forbundet med tilstedeværelsen af ​​kronisk leversygdom, og tidlig diagnose efter en systematisk overvågning af cirrosepatienter kan forbedre sygdomsfri overlevelse hos patienter, der erklærer HCC. Men forholdet mellem fordele og risici ved en sådan overvågning diskuteres. Ikke desto mindre anbefales det til patienter med levercirrhose, hvorfra prævalensen anslås til mellem 0,3 % og 0,6 % i den franske befolkning. Denne debat kan føre til manglende overholdelse af anbefalinger og fremme en stor variation i håndteringen af ​​overvågningen af ​​HCC hos patienter med cirrose i praksis. Dataindsamling vedrørende den nuværende situation i Frankrig er påkrævet.

Formålet med dette projekt er at bruge denne database til at dokumentere nuværende praksis vedrørende overvågning af hændelser HCC hos cirrosepatienter i Frankrig. En retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført på data fra SNIIRAM registreret mellem 2007 og 2015. Den primære analyse vil fokusere på multivariat modellering af afvigelsesraten fra anbefalingerne (tilråder realisering af mindst to echodoppler-ultralydsbilleder årligt) med en konkurrencedygtig risikomodel, der tager hensyn til køn, social status, Charlson-indeks, alder ved baseline, alkoholikeren ætiologi af skrumpelever, type facilitet og det årlige antal besøg hos en hepatolog under opfølgning. Det anslås, at mere end 86.000 patienter med en minimumsopfølgning på 3 år vil indgå i analysen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

890

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter i alderen mellem 18 og 75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Cirrotiske patienter i alderen mellem 18 og 75 år.

(En cirrosepatient vil blive defineret som en præsentation af en første forekomst af en koder, der bruges ved hospitalsindlæggelse for cirrhose eller som et motiv for at bevilge en ALD 6 (cirrhose motiveret) økonomisk støtte)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af afvigelser fra retningslinjerne
Tidsramme: 01/01/2007 - 01/01/2018
01/01/2007 - 01/01/2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med afvigelse fra retningslinjerne
Tidsramme: 01/01/2007 - 01/01/2018
En multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at objektivere faktorer forbundet med afvigelsen mellem køn, dårlig social status, Charlson-indeks, alder ved inklusion og alkoholisk ætiologi af skrumpelever, type facilitet, hvor hospitalsindlæggelse fandt sted, antal hepatologbesøg og opholdsområde.
01/01/2007 - 01/01/2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (SKØN)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Beskrivelse af cirrosebehandlingen

3
Abonner