Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della banca dati dell'assicurazione sanitaria francese (SAMHEPAT)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utilizzo del database delle assicurazioni sanitarie francesi per valutare come viene implementata in Francia la diagnosi precoce dei carcinomi epatocellulari: studio SAMHEPAT

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è diventato la seconda causa più comune di morte per cancro nel mondo, responsabile stimato di quasi 745.000 decessi nel 2012 (9,1% di tutti i decessi per cancro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è diventato la seconda causa più comune di morte per cancro nel mondo, responsabile stimato di quasi 745.000 decessi nel 2012 (9,1% di tutti i decessi per cancro). Questo tumore è strettamente associato alla presenza di una malattia epatica cronica di base e la diagnosi precoce a seguito di una sorveglianza sistematica dei pazienti cirrotici potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti che dichiarano HCC. Tuttavia, viene discusso il rapporto rischio-beneficio di tale monitoraggio. Tuttavia, è raccomandato nei pazienti con cirrosi epatica, la cui prevalenza è stimata tra lo 0,3% e lo 0,6% nella popolazione francese. Questo dibattito può portare a un mancato rispetto delle raccomandazioni e promuovere una grande variabilità nella gestione della sorveglianza dell'HCC nei pazienti con cirrosi nella pratica. È richiesta l'acquisizione di dati relativi alla situazione attuale in Francia.

L'obiettivo di questo progetto è utilizzare questo database per documentare le pratiche correnti relative al monitoraggio degli incidenti HCC nei pazienti cirrotici in Francia. Sarà condotto uno studio di coorte retrospettivo sui dati di SNIIRAM registrati tra il 2007 e il 2015. L'analisi primaria si concentrerà sulla modellazione multivariata del tasso di deviazione dalle raccomandazioni (consigliando la realizzazione di almeno due ecografie ecodoppler all'anno) con un modello di rischio competitivo, tenendo conto di genere, stato sociale, indice di Charlson, età al basale, alcolismo eziologia della cirrosi, tipo di struttura e numero annuo di visite epatologiche durante il follow-up. Si stima che verranno inclusi nell'analisi più di 86.000 pazienti con un follow-up minimo di 3 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75868

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80084
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cirrotici di età compresa tra 18 e 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti cirrotici di età compresa tra i 18 ei 75 anni.

(Sarà definito paziente cirrotico chi presenta una prima occorrenza di un codice utilizzato in ricovero per cirrosi o come motivo per la concessione di un sostegno economico ALD 6 (motivato da cirrosi))

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di deviazione dalle linee guida
Lasso di tempo: 01/01/2007 - 01/01/2018
01/01/2007 - 01/01/2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla deviazione dalle linee guida
Lasso di tempo: 01/01/2007 - 01/01/2018
Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per oggettivare i fattori associati alla deviazione tra sesso, stato sociale povero, indice di Charlson, età all'inclusione ed eziologia alcolica della cirrosi, tipo di struttura in cui è avvenuto il ricovero, numero di visite epatologiche e area di residenza
01/01/2007 - 01/01/2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi