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使用法国医疗保险数据库 (SAMHEPAT)

2018年8月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

使用法国医疗保险数据库评估法国如何实施肝细胞癌的早期诊断:SAMHEPAT 研究

肝细胞癌 (HCC) 已成为世界上第二大最常见的癌症死亡原因,据估计 2012 年造成近 745,000 人死亡(占所有癌症死亡人数的 9.1%)。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

肝细胞癌 (HCC) 已成为世界上第二大最常见的癌症死亡原因,据估计 2012 年造成近 745,000 人死亡(占所有癌症死亡人数的 9.1%)。 这种癌症与慢性肝脏潜在疾病的存在密切相关,在对肝硬化患者进行系统监测后进行早期诊断可以提高宣布为 HCC 的患者的无病生存率。 然而,讨论了这种监测的风险收益比。 尽管如此,还是建议肝硬化患者使用,据估计,法国人群的患病率在 0.3% 至 0.6% 之间。 这场辩论可能导致未能遵守建议,并在实践中促进肝硬化患者 HCC 监测管理的巨大差异。 需要获取有关法国当前情况的数据。

该项目的目标是使用该数据库来记录有关法国肝硬化患者 HCC 事件监测的现行做法。 将对 SNIIRAM 在 2007 年至 2015 年间记录的数据进行回顾性队列研究。 主要分析将侧重于使用竞争风险模型对建议偏差率(建议每年至少进行两次超声多普勒超声检查)进行多变量建模,同时考虑性别、社会地位、查尔森指数、基线年龄、酗酒者肝硬化的病因、设施类型以及随访期间每年看肝病专家的次数。 据估计,超过 86,000 名至少随访 3 年的患者将被纳入分析

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

890

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18至75岁的肝硬化患者

描述

纳入标准:

- 年龄在 18 至 75 岁之间的肝硬化患者。

(肝硬化患者将被定义为首次出现用于肝硬化住院的代码或作为授予 ALD 6(肝硬化动机)经济支持的动机)

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
偏离准则的比率
大体时间:01/01/2007 - 01/01/2018
01/01/2007 - 01/01/2018

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
偏离指南的相关因素
大体时间:01/01/2007 - 01/01/2018
将进行多变量回归分析,以客观化与性别、社会地位差、Charlson 指数、纳入年龄和肝硬化的酒精病因、住院设施类型、肝病专家就诊次数和居住区域之间的偏差相关的因素
01/01/2007 - 01/01/2018

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier GANRY, MD, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月2日

首次发布 (估计)

2016年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RNI2015-43 Pr Ganry

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肝硬化管理的描述的临床试验

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