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Uso do banco de dados francês de seguros de saúde (SAMHEPAT)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Uso do banco de dados do seguro de saúde francês para avaliar como o diagnóstico precoce de carcinomas hepatocelulares é implementado na França: estudo SAMHEPAT

O carcinoma hepatocelular (CHC) tornou-se a segunda causa mais comum de morte por câncer no mundo, sendo responsável por cerca de 745.000 mortes em 2012 (9,1% de todas as mortes por câncer).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) tornou-se a segunda causa mais comum de morte por câncer no mundo, sendo responsável por cerca de 745.000 mortes em 2012 (9,1% de todas as mortes por câncer). Este câncer está intimamente associado à presença de doença hepática crônica subjacente e o diagnóstico precoce após uma vigilância sistemática de pacientes cirróticos pode melhorar a sobrevida livre de doença em pacientes que declaram CHC. No entanto, a relação risco-benefício desse monitoramento é discutida. No entanto, é recomendado em pacientes com cirrose hepática, cuja prevalência é estimada entre 0,3% e 0,6% na população francesa. Esse debate pode levar ao não cumprimento das recomendações e promover uma grande variabilidade no manejo da vigilância do CHC em pacientes com cirrose na prática. A aquisição de dados sobre a situação atual na França é necessária.

O objetivo deste projeto é usar este banco de dados para documentar as práticas atuais relativas ao monitoramento de incidentes de CHC em pacientes cirróticos na França. Será realizado um estudo de coorte retrospectivo com dados do SNIIRAM registrados entre 2007 e 2015. A análise primária centrar-se-á na modelação multivariada da taxa de desvio das recomendações (aconselhando a realização de, pelo menos, duas ecodoppler por ano) com um modelo de risco competitivo, tendo em conta o sexo, o estatuto social, o índice de Charlson, a idade inicial, o alcoolismo etiologia da cirrose, tipo de instalação e número anual de visitas a um hepatologista durante o acompanhamento. Estima-se que mais de 86.000 pacientes com seguimento mínimo de 3 anos serão incluídos na análise

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75868

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80084
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirróticos com idade entre 18 e 75 anos

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes cirróticos com idade entre 18 e 75 anos.

(Será definido como paciente cirrótico aquele que apresentar a primeira ocorrência de um dos códigos utilizados na internação por cirrose ou como motivo para concessão de auxílio financeiro ALD 6 (motivado por cirrose))

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de desvio das diretrizes
Prazo: 01/01/2007 - 01/01/2018
01/01/2007 - 01/01/2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados ao desvio das diretrizes
Prazo: 01/01/2007 - 01/01/2018
Uma análise de regressão multivariada será realizada para objetivar fatores associados ao desvio entre sexo, baixo status social, índice de Charlson, idade de inclusão e etiologia alcoólica da cirrose, tipo de estabelecimento onde ocorreu a internação, número de visitas ao hepatologista e área de residência
01/01/2007 - 01/01/2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GANRY, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2015-43 Pr Ganry

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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